Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Produktentwicklung für innovative Pharmacovigilance-Technologien und sorge für Compliance.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Pharmatechnologie mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmasicherheit und arbeite mit modernster Technologie.
- Qualifikationen: Erfahrung in Produktmanagement und Kenntnisse in ICSR-Prozessen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 76500 - 93500 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen Manager, der unsere Technologie-Landschaft im Bereich Pharmakovigilanz (PV) weiterentwickeln kann, mit einem starken Fokus auf Fallbearbeitungssysteme und operative Exzellenz. Diese Rolle wird eng mit den Teams für Sicherheit, Regulierung und IT zusammenarbeiten, um Innovation, Skalierung und Compliance über globale PV-Plattformen voranzutreiben. Der ideale Kandidat bringt tiefgehende Expertise in ICSR-Fallbearbeitungsabläufen und praktische Erfahrung mit ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance (LSMV), ReporterX, XDI und RxLogix (RxL) mit.
Hauptverantwortlichkeiten
- Besitzen und Ausführen der Produkt-Roadmap für Pharmakovigilanz (PV) Fallbearbeitung und Sicherheitsplattformen, Übersetzung der Geschäftsbedürfnisse in skalierbare, konforme Technologielösungen.
- Leiten der agilen Lieferung durch Priorisierung des Backlogs und Steuerung des gesamten Produktlebenszyklus, einschließlich Design, Validierung und Releases.
- Überwachen der End-to-End ICSR-Fallbearbeitungsfähigkeiten (von der Aufnahme bis zur regulatorischen Einreichung), Sicherstellung von Effizienz, Qualität und Compliance.
- Als Produkt-/IT-Leiter für ArisGlobal LSMV fungieren und ReporterX sowie XDI für intelligente Datenerfassung und -integration (E2B, strukturierte und unstrukturierte Quellen) verwalten.
- Nahtlose Integration mit RxLogix (RxL) ermöglichen, um Signalentdeckung, Berichterstattung und Analytik zu unterstützen.
- Förderung der Einführung von Automatisierung und KI zur Reduzierung manueller Aufwände, Verbesserung der Datenqualität und Steigerung des Durchsatzes.
- Sicherstellung der Einhaltung globaler PV-Vorschriften (FDA, EMA, ICH E2B, GVP) und Aufrechterhaltung der Audit-/Inspektionsbereitschaft.
- Überwachung der Systemleistung, SLAs und Datenqualitäts-KPIs; Leitung der Problemlösung, Risikominderung und kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen.
- Primäre Schnittstelle zwischen IT und Pharmakovigilanz-Geschäftsteams sein, Abstimmung der Prioritäten und Lieferpläne.
- Partnerschaft mit Anbietern (z.B. ArisGlobal, RxLogix) in Bezug auf Produktstrategie, Upgrades und Innovation.
- Optimierung von Kosten, Anbieterleistung und Systemnutzung.
- Leitung und Entwicklung eines leistungsstarken Teams, Förderung des Leistungsmanagements, Coaching und einer Kultur der Verantwortlichkeit und kontinuierlichen Verbesserung.
Erforderliche Qualifikationen
- Abschluss in Informationstechnologie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
- 5–8+ Jahre Erfahrung im Produktmanagement oder in der IT-Anwendungsverwaltung in der Pharmakovigilanz.
- Praktische Erfahrung mit:
- ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance (LSMV)
- ReporterX und XDI (Datenaufnahme/-integrationsrahmen)
- RxLogix (RxL) Plattform (Signalentdeckung/Berichterstattung/Analytik)
- Starkes Verständnis des ICSR-Fallbearbeitungslebenszyklus und der PV-Compliance-Anforderungen.
- Erfahrung in GxP-regulierten Umgebungen.
- Kenntnisse in agilen Methoden und modernen Technologien (KI/Automatisierung/Datenplattformen).
- Ausgezeichnete Kommunikations-, Führungs- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
Bevorzugte Qualifikationen
- Erfahrung in der Leitung globaler PV-Plattformtransformationen oder -migrationen.
- Vertrautheit mit regulatorischen Inspektionen und Auditunterstützung.
- Kenntnisse über aufkommende Technologien in der KI-gesteuerten Fallbearbeitung und Signalentdeckung.
Manager Technical Product Management Arbeitgeber: Johnson & Johnson AG
Johnson ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der pharmazeutischen Bauumgebung nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und Innovation fördert das Unternehmen eine Kultur, die Kreativität und Eigenverantwortung schätzt, während es gleichzeitig wettbewerbsfähige Vergütungen und umfassende Sozialleistungen anbietet.
