Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle regulatorische Strategien für innovative Arzneimittel-Kombinationsprodukte.
- Unternehmen: Johnson & Johnson, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit globalen Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder verwandten Bereichen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 117000 - 143000 € pro Jahr.
Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unser Fachwissen in der innovativen Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um über das gesamte Spektrum der Gesundheitslösungen hinweg zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern.
Die Rolle des Principal Scientist, CMC Regulatory Affairs - Combination Products bietet Expertise im Bereich CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) für Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukte und verwandte Gerätebestandteile, die an der Vorbereitung oder Verabreichung von Arzneimitteln beteiligt sind. Diese Rolle kann Programme vor und nach der Genehmigung, synthetische oder biologische Produkte und Produkte in jedem therapeutischen Bereich unterstützen.
Der Principal Scientist wird regulatorische Strategien für zugewiesene Kombinationsproduktprogramme, Einreichungen, Interaktionen mit Gesundheitsbehörden und Aktivitäten im Lebenszyklus entwickeln und umsetzen. Diese Person kann als Kernmitglied des Entwicklungsteams für Kombinationsprodukte fungieren und als ad-hoc Mitglied des CMC-Teams oder des Global Regulatory Teams tätig sein.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Bereitstellung von regulatorischer Expertise und Interpretation globaler Anforderungen für Kombinationsprodukte und medizinische Geräte.
- Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für klinische, Marketing- und Lebenszyklusmanagementeinreichungen.
- Überprüfung von spezifischen Einreichungsinhalten für klinische Studienanträge und Marketinganträge.
- Bereitstellung regulatorischer Bewertungen für Änderungen in der Herstellung, Geräten und Produkten.
- Entwicklung regulatorischer Strategien für Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
- Überwachung neuer globaler Vorschriften für Geräte und Kombinationsprodukte.
Qualifikationen:
- Ein Mindestmaß an Bachelor-Abschluss oder gleichwertig in einem wissenschaftlichen, ingenieurtechnischen, pharmazeutischen oder verwandten Bereich ist erforderlich.
- Mindestens 8 Jahre relevante Erfahrung in Regulatory Affairs, Qualität und/oder Produktentwicklung.
- Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder regulierten Gesundheitsumgebung.
- Fähigkeit zur Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
Diese Position erfordert 10% nationale oder internationale Reisen.
Principal Scientist, CMC Regulatory Affairs - Combination Products Arbeitgeber: Johnson & Johnson AG
Johnson ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der pharmazeutischen Bauumgebung nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und Innovation fördert das Unternehmen eine Kultur, die Kreativität und Eigenverantwortung schätzt, während es gleichzeitig wettbewerbsfähige Vergütungen und umfassende Sozialleistungen anbietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Principal Scientist, CMC Regulatory Affairs - Combination Products erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Johnson & Johnson AG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Johnson & Johnson AG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Principal Scientist, CMC Regulatory Affairs - Combination Products mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Johnson & Johnson AG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Johnson & Johnson AG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Johnson & Johnson AG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Johnson & Johnson AG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
