Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte Engineering und Qualifizierung in der Prozesstechnik für innovative Gesundheitslösungen.
- Unternehmen: Johnson & Johnson, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und ein inklusives Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und Kenntnisse in Prozessengineering.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, wo treatments smarter und weniger invasiv sind, und Lösungen persönlich sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um über das gesamte Spektrum der Gesundheitslösungen hinweg zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu beeinflussen.
Als geleitet von unserem Credo ist Johnson & Johnson verantwortlich gegenüber unseren Mitarbeitern, die weltweit mit uns arbeiten. Wir bieten ein integratives Arbeitsumfeld, in dem jede Person als Individuum betrachtet wird. Bei Johnson & Johnson respektieren wir die Vielfalt und Würde unserer Mitarbeiter und erkennen deren Verdienst an.
Job Funktion: RD Produktentwicklung
Job Unterfunktion: RD Prozessengineering
Job Kategorie: Wissenschaft/Technologie
Alle Jobstandorte: Schaffhausen, Schweiz
Jobbeschreibung:
Compliance Engineer, Prozessengineering (m/w)
Hauptaufgabe
Der Principal Engineer, Prozessengineering ist verantwortlich für Engineering und Qualifizierung; Unterstützung der Validierung von Prozessequipment, Versorgungsanlagen und computergestützten Systemen in CMT F2P2.
- Unterstützung des Betriebs des Prozessequipments und der Produktionsoperation auf technischer Ebene im Fill & Finish Pilotwerk.
- Fehlerbehebung, Behebung und Dokumentation (Fehlerbehebung, Management von Nichtkonformitäten) in Zusammenarbeit mit Produktionspersonal, Geräteanbietern und Qualitätssicherung.
- Management von technischen Änderungen und Optimierungsprozessen (Änderungskontrolle) Systeme und Prozesse.
- Überwachung des technischen Auftragsystems in Zusammenarbeit mit Mechanikern und technischem Service.
- Einweisung und Schulung von Mitarbeitern auf System- und Prozessebene. Unterstützung bei der Bewertung und Qualifizierung neuer Technologieplattformen/-prozesse im aseptischen Umfeld.
- Bereichsübergreifende Projektzusammenarbeit mit anderen Ingenieurfunktionen auf lokaler Campus-Ebene und im globalen Ingenieurumfeld.
Ihr Profil
- Spezifikationen - Gestaltung von Prozessequipment und -systemen im aseptischen Umfeld.
- Fehlerbehebung bei Geräteausfällen und Definition von Optimierungen und/oder Änderungen an bestehenden Geräten. Ursachenanalyse, Definition von Korrekturmaßnahmen und Nachverfolgung der Implementierungen.
- Aufbau von Erfahrung im Prozess- und Anlagentechnik, Unterstützung der GMP-Konformität von Anlagen, Versorgungsanlagen und Prozessequipment (z.B. COC, Ereignisse, Abweichungen, NC, Qualifizierung, Unterstützung der Validierung, ...).
- Schreiben von Verfahren, Protokollen, Datenanalyse und Schreiben von Zusammenfassungen in Berichten.
- Aufbau von Erfahrung und Wissen über HVAC, Zertifizierung, Überwachung - Zusätzliche Erfahrung im aseptischen Bereich ist willkommen.
- Identifizierung von Projekten, Erstellung von Projektplänen und Teilnahme an deren Umsetzung. Durchführung von Bewertungen zur Steigerung der Effizienz und Geschäftsergebnisse.
- Umfassendes Verständnis der Projektbudgetierungsprozesse und -systeme.
- Verständnis der eigenen Rolle und der Rolle der Abteilung innerhalb der breiteren Organisation (CSC/DPDS/IMSC).
- Bereitschaft, ein Projektteam zu leiten.
- Bietet die Möglichkeit, Prozessnachweise zu erkunden, um Wissen für kommerzielle Prozesse aufzubauen. Planung, Koordination und Überwachung von Validierungsoperationen, einschließlich Hochskalierung und Optimierungsprozessen, Geräteassemblierung, In-Prozess-Probenanalyse, Verwendung von Reaktoren und Vorbereitung von Konformitätsdokumenten.
- Bewertung analytischer Ergebnisse zur Aufrechterhaltung und Verbesserung der Qualität von Chargen.
- Vorschlagen und Bestimmen neuer oder verbesserter Technologien zur Verbesserung der Produktqualität, der Effizienz der Herstellungskosten, der Sicherheit des Personals und der regulatorischen Compliance.
- Starkes Wissen über aseptisches Fill-Finish und Annex 1/FDA-Compliance mit allen relevanten regulatorischen Richtlinien zur Übersetzung in eine technische Lösung.
- Deutsch und Englisch bilingual.
- 4-6 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen/chemischen Umfeld.
Erforderliche Fähigkeiten:
Bevorzugte Fähigkeiten: Agile Entscheidungsfindung, Coaching, kritisches Denken, aufkommende Technologien, Ingenieurwesen, Problemlösung, Prozesskontrolle, Prozessengineering, Prozessverbesserungen, Produktkosten, Produktverbesserungen, Forschung und Entwicklung, SAP Produktlebenszyklusmanagement, situative Wahrnehmung, technische Forschung, technisches Schreiben, technologisch versiert, Lieferantenauswahl.
Sr Compliance Engineer Arbeitgeber: Johnson & Johnson AG
Johnson ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der pharmazeutischen Bauumgebung nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und Innovation fördert das Unternehmen eine Kultur, die Kreativität und Eigenverantwortung schätzt, während es gleichzeitig wettbewerbsfähige Vergütungen und umfassende Sozialleistungen anbietet.
