Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Strategien für medizinische Geräte in klinischen Programmen.
- Unternehmen: Johnson & Johnson, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Sozialleistungen und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrieremöglichkeiten in einem dynamischen, internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der regulierten Gesundheitsbranche erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 77760 - 95040 € pro Jahr.
Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind.
Durch unsere Expertise in der innovativen Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um über das gesamte Spektrum der Gesundheitslösungen hinweg zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern, die die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend beeinflussen.
Wir suchen das beste Talent für die Position des Direktors für medizinische Geräte-Schnittstellen in der Abteilung Regulatory Affairs. Diese Rolle ist in mehreren Ländern verfügbar und kann unter verschiedenen Ausschreibungsnummern veröffentlicht werden, um den lokalen Anforderungen gerecht zu werden.
Aufgaben:
- Führung der medizinischen Geräteaspekte von Entwicklungsprogrammen und Geräteaktivitäten; Anleitung des Teams zu den Anforderungen für investigational und non-investigational Geräte.
- Bereitstellung von Führung und regulatorischer Richtung zur Förderung der Geräteinfrastruktur und geschäftlicher strategischer Entscheidungen.
- Unterstützung und Eingaben für Qualitätssystemprozesse im Zusammenhang mit investigationalen Geräten, regulatorischen Verfahren und Anträgen für investigational Geräte.
- Entwicklung globaler regulatorischer Strategien für Geräte, die in der klinischen Entwicklung verwendet werden.
- Definition und Umsetzung von Einreichungsstrategien für Anträge auf investigational Geräte.
- Vorbereitung, Überprüfung und Durchführung regulatorischer Einreichungen und unterstützender Nachweispakete.
- Regulatorische Aufsicht über klinische Studien, einschließlich Kennzeichnung und Dokumentation von Geräten.
- Gewährleistung der Einhaltung globaler Gerätevorschriften und -standards.
- Identifizierung, Bewertung und proaktive Verwaltung regulatorischer Risiken im Zusammenhang mit der Geräteentwicklung und klinischen Untersuchungen.
Qualifikationen:
- Mindestens einen Bachelor-Abschluss in einem wissenschaftlichen oder verwandten Fachgebiet sowie mindestens 10 Jahre Erfahrung in einer regulierten Gesundheitsbranche.
- Starke Expertise in der regulatorischen Angelegenheiten für medizinische Geräte.
- Erfahrung in der Unterstützung der Geräteentwicklung und klinischen Untersuchungen.
- Erfahrung in der Vorbereitung regulatorischer Einreichungsinhalte und der Unterstützung von Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
- Starkes Verständnis globaler regulatorischer Anforderungen.
- Onkologie-Erfahrung ist wünschenswert.
Johnson & Johnson ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft, Behinderung, geschütztem Veteranenstatus oder anderen durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützten Merkmalen Berücksichtigung für eine Anstellung.
Director, Medical Device Interface, Regulatory Affairs Arbeitgeber: Johnson & Johnson Innovative Medicine
Johnson & Johnson ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Allschwil, Schweiz, eine inspirierende Arbeitsumgebung bietet, in der Innovation und Teamarbeit im Mittelpunkt stehen. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung und einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung fördert das Unternehmen die berufliche Entfaltung seiner Mitarbeiter durch umfassende Schulungs- und Aufstiegsmöglichkeiten. Darüber hinaus profitieren die Mitarbeiter von wettbewerbsfähigen Vergütungen und umfangreichen Sozialleistungen, die ihre Lebensqualität unterstützen und ihnen helfen, einen positiven Einfluss auf die Gesundheit der Menschen weltweit zu haben.
Kontaktdaten:
Johnson & Johnson Innovative Medicine Recruiting-Team
