Distinguished Process Engineer - Aseptic DP

Johnson & Johnson sucht einen Distinguished Process Engineer – Aseptic DP. Diese Position ist eine branchenführende technische Autorität in der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln (Mischung, Filtration, Abfüllung und automatisierte visuelle Inspektion). Diese Rolle bietet technische Mentorschaft für Projektteams und Arbeitsgruppen und bietet umfassende Führung bei der Implementierung neuer Technologien, empfiehlt Verbesserungen zur Steigerung der Effizienz in der Technik und Fertigung sowie die Bewertung und Anpassung neuer Technologien. Diese Rolle treibt auch die Entwicklung technischer Standards voran, um eine nahtlose Integration neuer Technologien und technischer Standards an mehreren Standorten sicherzustellen. Diese Rolle wird eine bedeutende Rolle bei der Förderung zukünftiger Talente spielen, indem sowohl interne Ingenieure betreut als auch eine Kultur der aseptischen Ingenieurexzellenz gefördert wird.

Verantwortlichkeiten umfassen:

• Leitung der Durchführung von Ingenieurprojekten und -initiativen (1–20 Millionen USD) an mehreren Standorten, Leitung der Projektteammitglieder während der Projektdurchführung und Überwachung mehrerer externer Anbieter und Auftragnehmer.
• Verantwortlich für die Bereitstellung komplexer Ingenieurlösungen für Design und Konstruktion von Produktionsanlagen, Systemen und Geräten (Mischung, Filtration, Abfüllung, automatisierte visuelle Inspektion).
• Proaktive Recherche und Implementierung neuer Technologien zur Förderung des Geschäftswachstums und der Effizienz.
• Aktiv bleiben über Branchentrends durch kontinuierliche Weiterbildung und Teilnahme an Seminaren und Messen.
• Führung bei der Identifizierung und Entwicklung neuer Ingenieurstandards für fortschrittliche Technologien im Netzwerk.
• Zusammenarbeit mit Manufacturing Technology, Environmental and Health Safety, Engineering and Property Services, Quality Assurance, Sterility Assurance, Network Strategy und Operations, um die Übereinstimmung mit Technologieevaluierungen und technischen Standards sicherzustellen.
• Angebot technischer Unterstützung für die globale Geschäftsentwicklung durch Leitung technischer Bewertungen für L&A (Lizenz/Akquisition)/M&A (Fusion/Akquisition) Geschäftsmöglichkeiten.
• Bewertung der Netzwerkfähigkeiten und strategischen Planungsfähigkeit über die Plattform hinweg.
• Bereitstellung technischer Expertise und Mentorschaft, um die Einhaltung von Richtlinien, Verfahren, gesetzlichen Vorschriften und Kundenspezifikationen sicherzustellen.
• Technische Unterstützung sowohl für das interne als auch das externe (CMO) biotherapeutische und synthetische aseptische Arzneimittelnetzwerk zur Lösung komplexer technischer Ingenieur- und Fertigungsprobleme.
• Förderung einer Kultur der technischen Exzellenz, Partnerschaft und Innovation, um multifunktionales Lernen und den Austausch bewährter Methoden zu ermöglichen.
• Entwicklung und Mentorschaft von Ingenieurteammitgliedern, um eine starke Talentpipeline sicherzustellen.
• Regelmäßige Aktualisierung des oberen Managements über den Projektstatus, Kosten und Leistung im Vergleich zu Zielen.

Erforderliche Ausbildung:

Bachelor of Science in Engineering; Chemie oder Maschinenbau bevorzugt; Master of Science in Engineering bevorzugt.

Erforderliche Erfahrung:

15 Jahre Erfahrung in einer Ingenieurrolle für biotherapeutische Arzneimittelprodukte.

Erforderliches Wissen, Fähigkeiten und Fertigkeiten:

• Fließend in schriftlichem und gesprochenem Deutsch und Englisch.
• Kenntnis der cGMPs für die aseptische Herstellung mehrerer Regulierungsbehörden (EU, FDA), einschließlich der Beherrschung der neuen EU-Anhang 1-Richtlinien und deren Auswirkungen auf das Design von Anlagen/Ausrüstungen.
• Praktische Erfahrung in der C&Q (Inbetriebnahme und Qualifizierung) von biotherapeutischen aseptischen Arzneimittelprozessanlagen (Mischung, Filtration, Abfüllung und automatisierte visuelle Inspektion).
• Fähigkeit, Strategien, Geschäftsbedürfnisse, technische Elemente und Technologieinputs in datengestützte Geschäftslösungen zu synthetisieren. Innovationsförderung und zukunftsorientiertes Denken für die Einhaltung von cGMP.
• Starke Problemlösungs-, Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeiten, um in einem sich schnell entwickelnden Geschäftsumfeld mit hochkomplexen technischen Problemen Einfluss zu nehmen.
• Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu balancieren, Vertraulichkeit zu wahren und mit Anstand und Integrität in einem anspruchsvollen, hochkarätigen und sich entwickelnden Umfeld zu kommunizieren und zu agieren.
• Nachweisliche Fähigkeit, starke Partnerschaften auf allen Ebenen innerhalb der Organisation, einschließlich wichtiger Interessengruppen, aufzubauen und aufrechtzuerhalten.
• Reisebereitschaft von 30 % (sowohl international als auch innerhalb Europas).

Bevorzugte Fähigkeiten:

• Agile Entscheidungsfindung
• Compliance-Management
• Beratung
• Krisenmanagement
• Design-Mindset
• Disruptive Innovationen
• Neue Technologien
• Lean Supply Chain Management
• Management gemischter Teams
• Betriebliche Exzellenz
• Prozesskontrolle
• Prozessengineering
• Produktkostenrechnung
• Programmmanagement
• Projektzeitplan
• Wissenschaft, Technologie, Ingenieurwesen und Mathematik (STEM) Anwendung
• Technische Glaubwürdigkeit
• Technische Forschung

Gleichstellung:

Die Johnson & Johnson-Familie von Unternehmen ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, genetischen Informationen, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderungsstatus oder einer anderen durch das Gesetz geschützten Eigenschaft berücksichtigt.

Unterkunft:

Wir werden sicherstellen, dass Personen mit Behinderungen angemessene Unterkünfte erhalten, um am Bewerbungs- oder Interviewprozess teilzunehmen, wesentliche Arbeitsfunktionen auszuführen und andere Vorteile und Privilegien der Beschäftigung zu erhalten. Bitte kontaktieren Sie uns, um eine Unterkunft anzufordern.