Executive Director, Clinical Leader– Neuropsychiatry

Johnson & Johnson (JJ) sucht einen Executive Director, Clinical Leader – Neuropsychiatry, der in Allschwil, Schweiz, tätig sein wird.

Unser Neuroscience-Team beschäftigt sich mit den schwierigsten Herausforderungen im Bereich der Gehirngesundheit, einschließlich Multipler Sklerose, Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Myasthenia gravis, Epilepsie, Major Depression, bipolare Störung, Schizophrenie und Autismus. Dieses patientenorientierte Team hilft dabei, einige der komplexesten Krankheiten unserer Zeit anzugehen.

Schließen Sie sich uns an, um Behandlungen zu entwickeln, Heilmittel zu finden und den Weg vom Labor zum Leben zu ebnen, während wir die Patienten auf jedem Schritt des Weges unterstützen.

Wesentliche Funktionen

• Verantwortlich für die Entwicklung und Ausführung des klinischen Entwicklungsplans und hat die Verantwortung für das Design klinischer Studien und den Inhalt klinischer Studienberichte.
• Leitet das interdisziplinäre klinische Team; beaufsichtigt, entwickelt und rekrutiert junior medizinisches Personal.
• Verantwortlicher Arzt für Moleküle; verantwortlich für die Überwachung von medizinischem Monitoring/Reporting und Sicherheitsaktivitäten; bewertet unerwünschte Ereignisse (vor und nach der Markteinführung) in Bezug auf die Behandlung.
• Verantwortlich für die Überwachung des Inhalts für das unabhängige Datenüberwachungskomitee (IDMC) und Adjudikationssitzungen nach Bedarf.
• Interpretiert, berichtet und bereitet Ergebnisse der Produktforschung zur Vorbereitung auf globale Gesundheitsbehörden-Einreichungen und externe Kommunikation vor.
• Verantwortlich für die Bewertung medizinischer Publikationen, die aus dem Team und seinen Tochtergesellschaften hervorgehen.
• Unterstützt die Regulatory Affairs bei der Entwicklung von regulatorischen Strategien für Arzneimittel/Medizinprodukte und der Bestimmung der Anforderungen für Korrekturmaßnahmen oder Berichterstattung an Gesundheitsbehörden.
• Agiert als medizinischer Ansprechpartner des Unternehmens für globale Gesundheitsbehörden in Bezug auf klinische/medizinische Fragen.
• Kann als Unternehmenssprecher bezüglich der Veröffentlichung klinischer Forschungsergebnisse und Präsentationen vor relevanten globalen Gesundheitsbehörden und Beratungsausschüssen fungieren.
• Hilft bei der Erkundung und Bewertung neuer Produktideen, um neue Marketingmöglichkeiten zu identifizieren.
• Unterstützt allgemeine klinische/medizinische Aktivitäten, die Produktbewertung, Kennzeichnung und Überwachung betreffen.
• Unterstützt die frühe klinische Entwicklung, die das Potenzial von Produkten und deren Entwicklung für die Zulassung betrifft.
• Verwaltet das Budget für alle projektbezogenen klinischen Aktivitäten.

Ausbildung und Erfahrung

• MD (oder gleichwertig) in einem relevanten Bereich mit entsprechender postdoktoraler Ausbildung und Zertifizierung.
• Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung oder in der pharmazeutischen Industrie erforderlich, einschließlich mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Phase II/III-Entwicklung innerhalb der Industrie.
• Facharztausbildung oder -berechtigung in Psychiatrie oder Neurologie bevorzugt.
• Mindestens 3 Jahre hochgradig erfolgreiche Management-/Aufsichtserfahrung oder verwandte Erfahrung.
• Expertise in der klinischen Arzneimittelentwicklung, einschließlich nachgewiesener Fähigkeit zur Entwicklung klinischer Entwicklungspläne, die den höchsten Standards entsprechen.
• Erfahrung mit globalen Zulassungen ist stark bevorzugt, ebenso wie Erfahrung in der Zusammenarbeit oder Interaktion mit Gesundheitsbehörden.
• Erfahrung in einer Matrixumgebung ist erforderlich. Die Fähigkeit, effektiv mit klinischen Operationen, medizinischen Angelegenheiten und Marketing zu interagieren, ist entscheidend.

Erforderliche technische Kenntnisse und Fähigkeiten

• Fließend in schriftlichem und gesprochenem Englisch.
• Fundierte Kenntnisse der Microsoft-Softwareprodukte, einschließlich Excel und Word.
• Erfahrung und Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis und der regulatorischen Anforderungen für die Durchführung klinischer Studien und für die entsprechenden Beiträge zu regulatorischen Einreichungen.

Bevorzugte Fähigkeiten

• Klinische Forschung und Vorschriften, klinische Studien, Zusammenarbeit, Unternehmensführung, Datenmanagement und Informatik, Entwicklung anderer, Arzneimittelentdeckung und -entwicklung, globaler Markt, Gesundheitsregulierung, inklusive Führung, Branchenanalyse, Innovation, Führung, Marktforschung, Forschungsethik, wissenschaftliche Bewertung, wissenschaftliche Forschung, Stakeholder-Management, strategischer Wandel.