Manager, Clinical Risk Management

Manager, Clinical Risk Management

Allschwil Vollzeit 80000 - 110000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
Johnson & Johnson Innovative Medicine

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite das klinische Risikomanagement und entwickle Strategien zur Risikominderung.
  • Unternehmen: Johnson & Johnson, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen.
  • Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Team mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten und internationaler Zusammenarbeit.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und mache einen echten Unterschied.
  • Qualifikationen: Bachelor-Abschluss und mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Gesundheitsbranche erforderlich.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.

Allschwil, Basel-Country, Schweiz. Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um über das gesamte Spektrum der Gesundheitslösungen hinweg zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu beeinflussen.

Jobübersicht: Johnson & Johnson sucht derzeit einen Manager für das klinische Risikomanagement im Bereich Cross Therapeutic Area, um unserem R&D Quality CRM-Team an den J&J-Standorten in Spring House, PA; Titusville, NJ; Raritan, NJ; Beerse, Belgien; und Basel, Schweiz beizutreten.

Wichtige Verantwortlichkeiten:

  • Aktive Teilnahme an allen Studienaktivitäten, Beitrag zur Identifizierung und Bewertung von Schlüsselrisiken im klinischen Protokoll/Setup und Beratung der klinischen Teammitglieder zu effektiven Minderungstrategien.
  • Leitung regelmäßiger Überprüfungen von Risikobereichen in Zusammenarbeit mit Risikoeigentümern, um den Fortschritt der Risikominderungen und -reduzierungen zu bewerten und potenzielle neue Risiken oder zusätzliche Minderungserfordernisse zu identifizieren.
  • Pflege von CQP (Clinical Quality Plans) im Qualitätsrepository zur Erleichterung regelmäßiger Fortschrittsüberprüfungen der Qualitätsunterstützungsdienste sowie von Risiken und Minderungen.
  • Unabhängige Durchführung von Qualitätsrisikomonitoring-Überprüfungen und Coaching anderer in Bezug auf Risikoüberwachungs- und Minderungskontrollen.
  • Kommunikation und Bereitstellung von Risikoaktualisierungen an R&D-Kollegen im Rahmen des regulären Überprüfungszyklus durch Qualitätsarbeitsgruppen und Governance-Foren.
  • Hervorhebung neuer potenzieller systemischer Risiken für das RDQ CRM-Management.
  • Entwicklung und Sicherstellung einer konsistenten Interpretation von Problemen, die Qualitätsuntersuchungen erfordern.
  • Bereitstellung von Leitlinien für signifikante Qualitätsprobleme gemäß Unternehmensstandards und Eskalation von SQI an das obere R&D-Management.
  • In Zusammenarbeit mit Partnern in RDQ Beratung zur Entwicklung und Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Wirksamkeitsprüfungen.
  • Durchführung fortlaufender Inspektionsbereitschaftsaktivitäten mit Studienteams zur Entwicklung von Inspektionsnarrativen und Vorbereitung von interessanten Standorten für Inspektionen.
  • Bereitstellung von Unterstützung für Inspektoren, Sponsor-Monitoren und Dritte bei Inspektionen, einschließlich Nachinspektionsunterstützung.
  • Unabhängige Beratung zu Fragen der Forschungsqualität und -konformität von klinischen Teams in Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsfachleuten und Fachexperten.

Qualifikationen:

  • Ein Mindestmaß an Bachelor-Abschluss (wissenschaftlich, medizinisch oder verwandtes Fachgebiet) ist erforderlich.
  • Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Gesundheitsbranche (pharmazeutische Industrie, Auftragsforschungsorganisation und/oder Gesundheits-/Krankenhaussystem) sind erforderlich.
  • Nachgewiesene starke GCP-Qualität und/oder Erfahrung in klinischen Studien sind erforderlich.
  • Ausgezeichnete zwischenmenschliche, mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten zur effektiven Zusammenarbeit in einem funktionsübergreifenden Teamumfeld sind erforderlich.
  • Flexibilität zur Reaktion auf sich ändernde Geschäftsbedürfnisse ist erforderlich.
  • Nachgewiesene Fähigkeit, in einem Umfeld kulturell vielfältiger Stile und Geschäftsansätze zu arbeiten.
  • Kenntnisse in Microsoft Office-Anwendungen sind erforderlich.
  • Erfahrung mit den Grundlagen des Risikomanagements klinischer Studien ist bevorzugt.
  • Erfahrung mit ICH-Richtlinien ist bevorzugt.
  • Kenntnisse über Gute Herstellungspraxis (GMP), Gute Laborpraxis (GLP) und/oder Gute Pharmakovigilanzpraxis (GPvP) sind bevorzugt.
  • Erfahrung mit Gesundheitsbehördeninspektionen (FDA, EMA und andere Inspektoren) ist bevorzugt.
  • Starke Projektplanungs-/Managementfähigkeiten sind bevorzugt.
  • Erfahrung im Management von Eskalationen und CAPA-Unterstützung/-beratung ist bevorzugt.
  • Erfahrung und/oder Kenntnisse in Datenanalytik und/oder Datenvisualisierungstools sind bevorzugt.
  • Erfahrung mit Data Science und Digital Health ist bevorzugt.
  • Erfordert Kenntnisse in Englisch in Wort und Schrift.
  • Bis zu 10% Reisebereitschaft, hauptsächlich national mit einigen internationalen Reisen.

Manager, Clinical Risk Management Arbeitgeber: Johnson & Johnson Innovative Medicine

Johnson & Johnson ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Allschwil, Basel-Landschaft, eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Innovation im Gesundheitswesen fördert das Unternehmen eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der beruflichen Weiterentwicklung, während es gleichzeitig vielfältige Vorteile wie flexible Arbeitszeiten und ein engagiertes Team bietet. Hier haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die das Leben von Menschen weltweit verbessern, und Teil eines Unternehmens zu sein, das sich für Vielfalt und Inklusion einsetzt.

Johnson & Johnson Innovative Medicine

Kontaktdaten:

Johnson & Johnson Innovative Medicine Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Manager, Clinical Risk Management erhalten könnten

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst. Übung macht den Meister!

Tipp Nummer 3

Sei proaktiv und folge nach dem Gespräch nach! Ein kurzes Dankeschön per E-Mail zeigt dein Interesse und hebt dich von anderen Bewerbern ab. Lass uns zusammen eine tolle Nachricht formulieren!

Tipp Nummer 4

Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält. Wir unterstützen dich dabei, den besten Eindruck zu hinterlassen!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manager, Clinical Risk Management mit Bravour zu bestehen

Risikomanagement
GCP-Qualitätserfahrung
Kommunikationsfähigkeiten
Flexibilität
Interkulturelle Kompetenz
Microsoft Office Anwendungen
Projektmanagement

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst! Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert. Authentizität kommt immer gut an und hilft uns, dich besser kennenzulernen.

Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!

Mach es persönlich!:Versuche, deine Bewerbung auf die spezifische Stelle zuzuschneiden. Erkläre, warum du genau für diese Position bei uns geeignet bist und wie deine Erfahrungen zu unseren Werten passen.

Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alles richtig ankommt und du die neuesten Informationen zur Stelle erhältst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Johnson & Johnson Innovative Medicine vorbereitet

Verstehe die Rolle und das Unternehmen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Manager für klinisches Risikomanagement vertraut. Informiere dich über Johnson & Johnson, ihre Werte und ihre Innovationsansätze im Gesundheitswesen. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Risikobewertung und -minderung demonstrieren. Sei bereit, diese in Bezug auf die Anforderungen der Stelle zu erläutern, um deine Eignung zu untermauern.

Stelle Fragen

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du während des Interviews stellen kannst. Das zeigt nicht nur dein Interesse, sondern hilft dir auch, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.

Kommunikation ist der Schlüssel

Achte darauf, klar und präzise zu kommunizieren. Da die Rolle viel Interaktion mit verschiedenen Teams erfordert, ist es wichtig, dass du deine Gedanken strukturiert und verständlich präsentierst. Übe dies im Vorfeld, um sicherer aufzutreten.