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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung für externe Hersteller in der pharmazeutischen Entwicklung.
- Arbeitgeber: Weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit innovativen Lösungen.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin durch Qualitätsmanagement und Zusammenarbeit mit externen Partnern.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und ein Bachelor-Abschluss erforderlich.
- Andere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit globalen Teamprojekten und Karrierechancen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Bitte beachten Sie, dass diese Rolle in mehreren Ländern verfügbar ist und möglicherweise unter verschiedenen Ausschreibungsnummern veröffentlicht wird, um den lokalen Anforderungen zu entsprechen. Während Sie eingeladen sind, sich auf alle oder einige der Ausschreibungen zu bewerben, empfehlen wir, sich auf die spezifischen Länder zu konzentrieren, die mit Ihren bevorzugten Standorten übereinstimmen.
Diese Position bietet Qualitätssicherung, Compliance und Management-Überwachung für externe Hersteller, die an Entwicklungsaktivitäten und der Produktion klinischer Chargen für alle Synthetika (DS & DP) beteiligt sind. Sie ist verantwortlich für die Einführung neuer Produkte bei externen Partnern und wird die Qualitätsaktivitäten von den ersten Studien bis zur klinischen Phase 3 vorantreiben.
Zu den Aufgaben gehören:
- Qualitätssicherung, Compliance und technische Unterstützung für externe Hersteller, die für die Herstellung von Prüfmedikamenten verwendet werden.
- Unterstützung des Transferprozesses in der späten Entwicklungsphase zur IMSC-Organisation.
- Auswahl, Qualifizierung, Überwachung und Management von externen Herstellern in der EMEA-Region.
- Beitrag zur Entwicklung, Implementierung und Ausführung von Qualitätssystemen zur Unterstützung der externen Hersteller.
- Bereitstellung von Qualitätsführung für Geschäftspartner.
- Strategische Richtung aus Sicht der Qualität und Compliance für das Management externer Hersteller.
- Leitung oder Teilnahme an Teams oder großen funktionsübergreifenden Projektinitiativen.
QA-Verantwortlichkeiten:
- Bereitstellung von cGMP-Richtlinien für Vertragshersteller durch proaktive Qualitätsmanagement mit risikobasierten Ansätzen.
- Umsetzung von GMP-Anforderungen bei externen Herstellern in der frühen und späten Entwicklungsphase.
- Zusammenarbeit mit globalen Geschäftspartnern und Abstimmung mit der TDS-Strategie.
- Bewertung aktueller Qualitätssysteme und Empfehlung von Verbesserungen zur Steigerung der Qualität und Reduzierung der Durchlaufzeiten.
- Überwachung von Trends, Identifizierung von Problemen, Empfehlung und Umsetzung geeigneter Maßnahmen.
- Bereitstellung von cGMP-Compliance-Unterstützung für Vertragshersteller durch Untersuchung und Lösung von Qualitätsproblemen.
- Unterstützung der Qualifizierung externer Hersteller und Bereitstellung von Qualitätsinput während des Auswahlprozesses.
- Führung während regulatorischer Inspektionen bei externen Herstellern und Nachverfolgung regulatorischer Verpflichtungen.
- Entwicklung, Implementierung und Überprüfung von SOPs für Interaktionen mit externen Herstellern.
- Untersuchung von Kundenbeschwerden zur Produktqualität.
- Koordination von Änderungsdokumentationen und Genehmigungsprozessen bei externen Herstellern.
- Verhandlung und Koordination der Finalisierung/Überarbeitung von Qualitätsvereinbarungen mit externen Herstellern.
- Unterstützung der Fertigungs-/Logistikorganisationen in Bezug auf Aspekte der GMP-Compliance im Zusammenhang mit Technologietransfer und externem Manufacturing.
Qualifikationen:
- Mindestens Bachelor-Abschluss in Wissenschaft/Pharmazie/Chemie/Technologie.
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung in einer von der FDA/EMA regulierten chemisch/pharmazeutischen Umgebung.
- Gute Kenntnisse elektronischer Qualitätsmanagementsysteme.
- Aktuelles Wissen über relevante pharmazeutische Gesetzgebungen und Vorschriften.
- Starke analytische Denkweise, Entscheidungsfindung und Führungsfähigkeiten.
- Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung von Qualitätssystemen.
- Fließend in Englisch.
Manager, External Clinical Supply Quality Arbeitgeber: Johnson & Johnson Innovative Medicine
Kontaktperson:
Johnson & Johnson Innovative Medicine HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Manager, External Clinical Supply Quality
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der Qualitätssicherung arbeiten, und lass sie wissen, dass du auf der Suche nach einer neuen Herausforderung bist.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Qualitätssicherung und Compliance durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge zeigen. Wir wollen, dass du glänzt!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle findest, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeig dein Interesse und deine Motivation, indem du eine kurze Nachricht hinzufügst, warum du perfekt für die Rolle bist.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig. Der Prozess kann manchmal länger dauern, aber lass dich nicht entmutigen. Halte deine Augen offen für neue Möglichkeiten und bleib in Kontakt mit deinen Netzwerken. Wir glauben an dich!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manager, External Clinical Supply Quality
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du deine Bewerbung abschickst, schau dir die Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. So kannst du sicherstellen, dass du in deinem Anschreiben und Lebenslauf die richtigen Punkte hervorhebst, die zu uns passen.
Sei konkret!: Vermeide allgemeine Floskeln und sei so konkret wie möglich. Zeig uns, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt auf die Anforderungen der Position als Manager für externe klinische Lieferqualität zutreffen. Das macht einen viel stärkeren Eindruck!
Persönliche Note!: Füge deiner Bewerbung eine persönliche Note hinzu. Erzähl uns, warum du dich für diese Rolle interessierst und was dich an der Arbeit bei StudySmarter begeistert. Das hilft uns, dich besser kennenzulernen und zeigt dein echtes Interesse.
Bewirb dich über unsere Website!: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht im Spam landet, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten und du bist einen Schritt näher dran, Teil unseres Teams zu werden!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Johnson & Johnson Innovative Medicine vorbereitest
✨Verstehe die Qualitätsstandards
Mach dich mit den relevanten Qualitätsstandards und Vorschriften vertraut, die für die Rolle wichtig sind. Informiere dich über cGMP, FDA und EMEA Richtlinien, damit du im Interview gezielt darauf eingehen kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Management externer Hersteller zeigen. So kannst du deine Kompetenzen anschaulich darstellen.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Bereite dich darauf vor, Fragen zu deiner Führungserfahrung zu beantworten. Denke an Situationen, in denen du Teams geleitet oder strategische Entscheidungen getroffen hast, um die Qualität zu verbessern.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.