Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite innovative Projekte zur Verbesserung klinischer Datenstandards und arbeite mit verschiedenen Partnern zusammen.
- Unternehmen: Weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Sozialleistungen und flexible Arbeitszeiten für eine ausgewogene Work-Life-Balance.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten und einem starken Fokus auf Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Datenstandards und mache einen echten Unterschied in der Gesundheitsbranche.
- Qualifikationen: Erforderlich sind ein Bachelor-Abschluss und mindestens 6 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Branche.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Standorte: Allschwil, Basel-Landschaft, Schweiz
Berufsbereich: Datenanalyse & Computational Sciences
Unterberufsbereich: Klinisches Datenmanagement
Berufskategorie: Professionell
Wir suchen das beste Talent für einen Manager, Standards Management Expert (DAS/TFL) innerhalb von Integrated Data Analytics & Reporting (IDAR), um fachkundige Anleitung und maßgeschneiderte Lösungen für Projekte, Programme und Prozesse zu bieten, die mehrere verwandte Bereiche unterstützen und die Gesamtstrategie der klinischen Datenstandards der Organisation fördern.
Der Standards Management Expert (DAS/TFL) ist ein individueller Beitragender, der eine Führungsrolle in der Zusammenarbeit mit verschiedenen internen und externen Partnern übernimmt, um die Konsistenz der klinischen Datenstandards über klinische Studien hinweg und in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
Diese Rolle kann in High Wycombe, UK; Beerse, Belgien; Leiden, Niederlande; Allschwil, Schweiz; Titusville, USA; oder Mumbai, Indien (Hybrid: 3 Tage pro Woche vor Ort) angesiedelt sein. Bitte beachten Sie, dass diese Rolle auch in mehreren Ländern verfügbar ist und unter verschiedenen Ausschreibungsnummern veröffentlicht werden kann, um den lokalen Anforderungen gerecht zu werden.
Zweck:
- Agiert als hochrangiger Spezialist zur Etablierung von Programmen und innovativen Strategien, die die Organisation der klinischen Datenstandards voranbringen.
- Leitet Standards, Projekte, Programme oder Prozesse für klinische Datenstandards im Einklang mit der vereinbarten internen Strategie und den regulatorischen Anforderungen.
- Teilnahme an der Entwicklung von Lösungen zur Bereitstellung genauer, zeitgerechter und konsistenter klinischer Datenstandards für Studienteams.
- Kommuniziert Ideen zur Prozessverbesserung und unterstützt das Design und die Integration neuer Technologien zur Verbesserung der klinischen Datenstandards.
- Coacht und schult jüngere Kollegen in der Anwendung und Verantwortung für klinische Datenstandards.
- Integriert das Credo und die Führungsimperative von Johnson & Johnson in die Teamziele und Entscheidungsfindung.
Verantwortlichkeiten:
Der Manager, Standards Management Expert (DAS/TFL) ist verantwortlich für die Entwicklung und Pflege klarer Spezifikationen für Standardinhalte über den gesamten Datenlebenszyklus, einschließlich Datenerhebung, -lieferung, -analyse und -berichterstattung, abgestimmt auf die Programmvorgaben und medizinisches Schreiben. Beispiele für Standardinhalte:
- Unterstützende Dokumentation zur Anleitung und Unterstützung der konsistenten Anwendung von Standards in klinischen Studien.
- Standardtexte, Definitionen und Analyseanforderungen, die im Protokoll und im statistischen Analyseplan enthalten sind.
- Standardtabellen, Auflistungen und grafische Mockups sowie detaillierte Analyseanforderungen und standardisierte Analyse Regeln, die in den Datenpräsentationsspezifikationen enthalten sind.
Die Rolle ist verantwortlich für den Erwerb und die Pflege tiefgehender Fachkenntnisse in den verschiedenen Datenerhebungs- und Analysetools sowie Vorlagen, die in den klinischen Studien angewendet werden, insbesondere in den bei J&J verwendeten (z.B. AUTOCODE), in den Branchenstandards, einschließlich, aber nicht beschränkt auf CDISC-Standards und angrenzende Datenstandards (z.B. HL7 / FHIR, OHDSI/OMOP). Die Rolle sollte mit gängigen klinischen Datentools wie LSAF, Pinnacle 21 oder SAS vertraut sein. Die Position kann auch an innovativen Projekten beteiligt sein, die das Erlernen neuer Tools und Standards erfordern. Die Rolle ist verantwortlich dafür, über die Entwicklungen und Trends der Branchenstandards sowie die regulatorischen Anforderungen informiert zu bleiben, um die Entwicklungsstrategie und Evolution von J&J zu unterstützen. Die Rolle kann auch die Verantwortung für die Bereitstellung operativer Expertise in funktionsübergreifenden Initiativen haben.
Qualifikationen / Anforderungen:
- Ein Bachelor-Abschluss in einem wissenschaftlichen, technologischen oder gesundheitsbezogenen Bereich oder gleichwertige Erfahrung. Fortgeschrittene Abschlüsse bevorzugt (z.B. Master, PhD).
- Mindestens 6 Jahre relevante pharmazeutische/wissenschaftliche Erfahrung in einem verwandten Bereich; z.B. Datenmanagement, Biostatistik, klinische oder statistische Programmierung.
- Expertenwissen über relevante regulatorische Anforderungen (z.B. GCP, ICH) und Branchenstandards (z.B. SDTM, ADaM).
- Nachgewiesene schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Nachgewiesene Kundenorientierung und lösungsorientierte Erfahrung.
- Nachgewiesene zwischenmenschliche Fähigkeiten zum Aufbau von Beziehungen zu internen und externen Geschäftspartnern.
- Nachgewiesene Führung bei funktionsübergreifenden Projekten.
- Nachgewiesene Führung bei Entscheidungsfindung und Problemlösung.
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Englischkenntnisse.
- Fähigkeit, zu einem der oben genannten Bürostandorte zu pendeln.
Vorteile:
Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Gehalt und ein umfangreiches Leistungspaket. Die Gesundheit und das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter haben Priorität, wir bieten ein flexibles Arbeitsumfeld, da wir die Work-Life-Balance schätzen. Wir bieten Karriereentwicklungsmöglichkeiten für diejenigen, die wachsen und Teil unserer Organisation werden möchten.
Die Johnson & Johnson-Familie von Unternehmen ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von anderen durch das Gesetz geschützten Merkmalen für eine Anstellung in Betracht gezogen. Wir werden sicherstellen, dass Personen mit Behinderungen eine angemessene Unterkunft erhalten, um am Bewerbungs- oder Interviewprozess teilzunehmen, um wichtige Arbeitsfunktionen auszuführen und andere Vorteile und Privilegien der Beschäftigung zu erhalten. Bitte kontaktieren Sie uns, um eine Unterkunft zu beantragen.
Bevorzugte Fähigkeiten:
- Erweiterte Analytik
- Klinisches Datenmanagement
- Betrieb von klinischen Studien
- Datenprivatsphäre-Standards
- Datenkompetenz
- Gute klinische Praxis (GCP)
- Innovation
- Nutzung von Informationen
- Prozessverbesserungen
- Regulierungsangelegenheiten Management
- Forschungsethik
- Technische Glaubwürdigkeit
Manager, Standards Management (DAS/TFL) Arbeitgeber: Johnson & Johnson Innovative Medicine
Johnson & Johnson bietet eine herausragende Arbeitsumgebung in Allschwil, Schweiz, die auf Innovation und Zusammenarbeit setzt. Mit einem starken Fokus auf die berufliche Weiterentwicklung und einem flexiblen Arbeitsmodell fördert das Unternehmen eine ausgewogene Work-Life-Balance. Die Mitarbeiter profitieren von einem umfassenden Leistungspaket und der Möglichkeit, an bedeutenden Projekten im Bereich klinische Datenstandards zu arbeiten, was die Position des Standards Management Expert (DAS/TFL) besonders attraktiv macht.
Kontaktdaten:
Johnson & Johnson Innovative Medicine Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Manager, Standards Management (DAS/TFL) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – oft sind die besten Jobchancen versteckt!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen kommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über häufige Interviewfragen und übe deine Antworten. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung zu teilen, die zeigen, wie du Probleme gelöst hast oder Standards verbessert hast.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle bei uns im Auge hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung die richtige Abteilung erreicht und du die besten Chancen hast, gesehen zu werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manager, Standards Management (DAS/TFL) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeige deine Persönlichkeit. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen mitbringen, sondern auch gut ins Team passen.
Mach es klar und präzise!:Halte deine Bewerbung übersichtlich und auf den Punkt. Verwende klare Sprache und vermeide unnötigen Jargon. Wir wollen schnell verstehen, was du kannst und was dich auszeichnet.
Betone deine Erfahrungen!:Stelle sicher, dass du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die zu der Stelle passen. Zeige uns, wie du in der Vergangenheit erfolgreich warst und wie das zu unserer Standards Management Rolle passt.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Johnson & Johnson Innovative Medicine vorbereitet
✨Verstehe die Standards
Mach dich mit den relevanten klinischen Datenstandards vertraut, insbesondere mit CDISC-Standards und den spezifischen Tools, die in der Branche verwendet werden. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen mit diesen Standards hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Situationen, in denen du deine Fähigkeiten in der Datenverwaltung oder im Projektmanagement unter Beweis gestellt hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen und zu erklären, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst, sowohl schriftlich als auch mündlich. Das wird dir helfen, einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und der Organisation. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich der klinischen Datenstandards oder nach den Technologien, die das Unternehmen einsetzt.
