Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die technische Unterstützung für innovative Medizinprodukte und verbessere Herstellungsprozesse.
- Unternehmen: Johnson & Johnson, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit innovativen Lösungen.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von bis zu 25 % und internationale Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor in Ingenieurwesen und mindestens 8 Jahre relevante Erfahrung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Job Funktion: Supply Chain Engineering
Job Unterfunktion: Verpackungsdesign Engineering
Job Kategorie: Wissenschaft/Technologie
Job Standorte: Schaffhausen, Schweiz; Titusville, NJ (vor Ort/hybrid). Alternativstandorte können in Betracht gezogen werden: Beerse, Belgien; Latina, Italien.
Positionszusammenfassung
Der Principal Device Technical Owner ist verantwortlich für das fortlaufende Lifecycle-Engineering und die technische Unterstützung des Gerätebestandteils für Kombinationsprodukte in der Johnson & Johnson Innovative Medicine. Dieser Ingenieur wird die Verantwortlichkeiten von der Entwicklung zur Herstellung übergeben und technische Unterstützung bieten, einschließlich Änderungssteuerungsbewertungen, Prozessverbesserungen, Beschwerdeuntersuchungen, CAPA und Auditunterstützung nach Bedarf. Die Person wird der Hauptansprechpartner für die Betriebs- und Qualitätsleitung an ihrem Verantwortungsbereich sein.
Der Principal Device Technical Owner stellt sicher, dass alle Validierungsaktivitäten und die laufende Produktion, die bei Lieferanten, externen Herstellern und internen Fertigungs- und Montageorten durchgeführt werden, den geltenden Verfahren und den Anforderungen der 21 CFR Teile 3, 4, 11, 210, 211, 820 sowie den Richtlinien von Johnson & Johnson in Bezug auf cGMP für Kombinationsprodukte, Pharmazeutika und medizinische Geräte entsprechen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Leitung des Transfers des Designs der Gerätemontage, einschließlich Prozess- und Gerätequalifizierung (IQ/OQ/PQ), Validierung und Inbetriebnahme
- Leitung der Entwicklung der Fertigungsstrategie, der Benutzeranforderungen für Geräte und der Analyse von Fehlerarten und -auswirkungen (pFMEA)
- Leitung von Prozessdesign- und Charakterisierungsstudien
- Entwicklung und Qualifizierung zusätzlicher Kapazitäten für Unterbau- und Montageprozesse gemäß den Fertigungsnetzwerkstrategien für die Geräteproduktion
- Unterstützung der Montageorte bei der Lösung technischer Probleme
- Leitung oder Mitwirkung an der Verbesserung von Prozessen und Qualitätssystemen für Kombinationsprodukte und Gerätebestandteile
- Effektive Durchführung von Ursachenanalysen und Erstellung technischer Dokumente
Qualifikationen
Bildung
Mindestens einen Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen; ein fortgeschrittener oder fokussierter Abschluss in Maschinenbau, Biomedizin oder Materialwissenschaften wird bevorzugt.
Erforderlich
- Mindestens 8 Jahre relevante Berufserfahrung
- Erfahrung im Design und in der Entwicklung von medizinischen Geräten, Kombinationsprodukten oder Verpackungsprozessen in der Medizinprodukte-, Biomedizin- oder Pharmaindustrie
- Erfahrung im Gerätdesign, in der Qualifizierung und Validierung
- Nachgewiesene zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit externen Lieferanten, Vertragsherstellern und globalen Partnern
- Nachgewiesene Erfahrung in der Einhaltung der FDA CFR Teile 3, 4, 210, 211, 820 oder ISO 13485 (z.B. Designkontrolle, Änderungssteuerung, CAPA und Beschwerdemanagement)
Bevorzugt
- Kenntnisse in der Kunststoffspritzguss- oder Metallmaterial- und Verarbeitungstechnologien
- Erfahrung in der Leitung globaler Projektteams oder Zertifizierung im Projektmanagement
- Erfahrung mit Reinigungsvalidierungen
- Starke analytische Problemlösungsfähigkeiten und Kenntnisse in angewandter Statistik und statistischer Prozesskontrolle
- Six Sigma Black Belt-Zertifizierung
- Erfahrung mit Finanzanalysen und der Entwicklung von Geschäftsfällen
Sonstiges
Reisen von bis zu 25 % national und international erforderlich, einschließlich der Fähigkeit, in einem internationalen Umfeld über verschiedene Zeitzonen hinweg zu arbeiten.
Fähigkeiten
- Coaching
- Wettbewerbslandsanalyse
- Kritisches Denken
- EHS-Compliance
- Ingenieurwesen
- Gute Herstellungspraktiken (GMP)
- Lean Supply Chain Management
- Organisation
- Verpackungs- und Kennzeichnungsrichtlinien
- Verpackungsmanagement
- Prozessverbesserungen
- Produktverpackungsdesign
- Wissenschaft
- Technologie
- Ingenieurwesen und Mathematik (STEM) Anwendung
- Standardarbeitsanweisung (SOP)
- Nachhaltigkeit
- Nachhaltige Verpackung
- Transparenzberichterstattung
- Validierungstests
Principal Device Technical Owner, MSAT – Synthetics Arbeitgeber: Johnson & Johnson Innovative Medicine
Johnson & Johnson bietet als Arbeitgeber in Schaffhausen, Schweiz, eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Zusammenarbeit ausgerichtet ist. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und kontinuierlichem Lernen, profitieren Sie von umfangreichen Wachstums- und Weiterbildungsmöglichkeiten in der Medizintechnikbranche. Die Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion, während flexible Arbeitsmodelle und ein internationales Team Ihnen die Möglichkeit geben, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die das Leben von Menschen weltweit verbessern.
Kontaktdaten:
Johnson & Johnson Innovative Medicine Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und technische Herausforderungen durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Medizintechnik und wie du dazu beitragen kannst. Lass uns zusammen deine Ideen entwickeln, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Lass uns gemeinsam deine Bewerbung optimieren, damit du die beste Chance hast!
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des Principal Device Technical Owner zu unseren Zielen passt. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei präzise und klar:Wenn du deine Bewerbung schreibst, achte darauf, dass du klar und präzise bist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, es sei denn, du bist dir sicher, dass wir wissen, wovon du sprichst. Wir wollen verstehen, was du kannst und wie du uns helfen kannst!
Hebe deine Erfahrungen hervor:Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine relevanten Erfahrungen, besonders im Bereich der medizinischen Geräte und Kombinationprodukte. Zeige uns, wie deine Fähigkeiten und Erfolge direkt auf die Anforderungen der Stelle passen.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Das macht es für uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Außerdem bekommst du so die neuesten Informationen über den Bewerbungsprozess und unsere Unternehmenskultur.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Johnson & Johnson Innovative Medicine vorbereitet
✨Verstehe die technischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen technischen Anforderungen der Position vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir wichtige Punkte, wie z.B. die Anforderungen an die Validierung und die Einhaltung von Vorschriften. So kannst du gezielt auf Fragen eingehen und deine Erfahrungen in diesen Bereichen hervorheben.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Geräteentwicklung und im Projektmanagement zeigen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast. Das zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Erfahrung.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Zusammenarbeit mit externen Lieferanten und internen Teams erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, wie du technische Informationen klar und verständlich vermitteln kannst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zur Lösung von Konflikten betreffen.
✨Informiere dich über das Unternehmen
Recherchiere Johnson & Johnson und deren Innovationsansätze im Bereich der Medizintechnik. Verstehe ihre Werte und Ziele, um zu zeigen, dass du gut zur Unternehmenskultur passt. Wenn du während des Interviews Fragen stellst, die dein Interesse am Unternehmen und an der Branche zeigen, hinterlässt das einen positiven Eindruck.
