Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle regulatorische Strategien für innovative Kombinationstherapien und unterstütze deren Entwicklung.
- Unternehmen: Johnson & Johnson, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit innovativen Lösungen.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, wettbewerbsfähiges Gehalt und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit globalen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder verwandten Bereichen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind.
Unsere Expertise in der innovativen Medizin wird von Patienten inspiriert, deren Einblicke unsere wissenschaftlichen Fortschritte vorantreiben. Visionäre wie Sie arbeiten in Teams, die Leben retten, indem sie die Medikamente von morgen entwickeln. Schließen Sie sich uns an, um Behandlungen zu entwickeln, Heilmittel zu finden und den Weg vom Labor zum Leben zu ebnen, während Sie die Patienten auf jedem Schritt des Weges unterstützen.
Johnson & Johnson Innovative Medicine R&D sucht einen Principal Scientist, CMC Regulatory Affairs - Combination Products. Diese Position ist eine hybride Rolle und wird in Allschwil, Schweiz, angesiedelt sein.
Die Rolle des Principal Scientist, CMC Regulatory Affairs - Combination Products wird CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) regulatorische Fachkenntnisse für Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukte und verwandte Gerätebestandteile bereitstellen, die an der Vorbereitung oder Verabreichung von Arzneimitteln beteiligt sind. Diese Rolle kann Programme vor und nach der Genehmigung, synthetische oder biologische Produkte und Produkte in jedem therapeutischen Bereich unterstützen.
Der Principal Scientist wird regulatorische Strategien für zugewiesene Kombinationsproduktprogramme, Einreichungen, Interaktionen mit Gesundheitsbehörden und Aktivitäten im Lebenszyklus entwickeln und umsetzen. Diese Person kann als Kernmitglied des Entwicklungsteams für Kombinationsprodukte fungieren und kann als ad-hoc Mitglied des CMC-Teams (oder Value Chain-Team für Programme nach der Genehmigung) und des Global Regulatory Teams tätig sein. Diese Rolle wird auch die erfolgreiche Entwicklung, Registrierung und das Management des Lebenszyklus von Kombinationsprodukten weltweit unterstützen.
Diese Person wird Fachkenntnisse zu globalen Anforderungen für Kombinationsprodukte und medizinische Geräte bereitstellen und wird erwartet, dass sie mit anderen Experten für regulatorische Angelegenheiten innerhalb von Johnson & Johnson Innovative Medicine oder Johnson & Johnson konsultiert.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Bereitstellung von regulatorischer Expertise und Interpretation globaler Anforderungen für Kombinationsprodukte und medizinische Geräte, einschließlich sich entwickelnder globaler Erwartungen der Gesundheitsbehörden für Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukte.
- Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für klinische, Marketing- und Lebenszyklusmanagement-Einreichungen.
- Überprüfung von spezifischen Einreichungsinhalten für klinische Studienanträge, Marketinganträge und technische Dossiers.
- Bereitstellung regulatorischer Bewertungen für Änderungen in der Herstellung, Geräten und Produkten.
- Entwicklung regulatorischer Strategien für Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
- Teilnahme an funktionsübergreifenden Initiativen zur Verbesserung von regulatorischen Prozessen.
- Überwachung neuer globaler Vorschriften für Geräte und Kombinationsprodukte.
Qualifikationen:
- Ein Mindestmaß an Bachelor-Abschluss oder gleichwertig in einem wissenschaftlichen, ingenieurtechnischen, pharmazeutischen oder verwandten Bereich ist erforderlich.
- Mindestens 8 Jahre relevante Erfahrung in Regulatory Affairs, Qualität und/oder Produktentwicklung.
- Kenntnisse über wissenschaftliche, technische, regulatorische oder produktentwicklungsrelevante Prinzipien.
- Fähigkeit zur Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Starke analytische Problemlösungsfähigkeiten.
- Regulatory Affairs Certification (RAC) ist bevorzugt.
Principal Scientist, CMC Regulatory Affairs - Combination Products Arbeitgeber: Johnson & Johnson Innovative Medicine
Johnson & Johnson ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Allschwil, Schweiz, eine inspirierende Arbeitsumgebung bietet, in der Innovation und Teamarbeit im Mittelpunkt stehen. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung und einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung fördert das Unternehmen die berufliche Entfaltung seiner Mitarbeiter durch umfassende Schulungs- und Aufstiegsmöglichkeiten. Darüber hinaus profitieren die Mitarbeiter von wettbewerbsfähigen Vergütungen und umfangreichen Sozialleistungen, die ihre Lebensqualität unterstützen und ihnen helfen, einen positiven Einfluss auf die Gesundheit der Menschen weltweit zu haben.
Kontaktdaten:
Johnson & Johnson Innovative Medicine Recruiting-Team
