QC Specialist Sample Management NPI (m/w/d) Position: 80–100% Location: Schaffhausen, Switzerland
Company Overview Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlicher sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen. Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com. CILAG AG in Schaffhausen ist ein bedeutender Teil von Johnson & Johnson und gehört zum Geschäftsbereich Johnson & Johnson Innovative Medicine, Janssen Supply Chain Organisation. Wir stellen hochwertige pharmazeutische Arzneimittel (Small und Large Molecules) sowie Wirkstoffe (APIs) her. Heute ist die Cilag AG einer der größten pharmazeutischen Hersteller in der Schweiz und beliefert alle wichtigen globalen Märkte. Der Standort Schaffhausen ist ein strategischer Launch- und Wachstumsstandort von Johnson & Johnson für parenterale Produkte und verfügt über eine beeindruckende Pipeline neuer und innovativer Produkte.
Job Function Quality
Job Sub Function Quality Control
Job Category Professional
Purpose Sie stellen die effiziente Organisation von Analysenmusterprozessen sicher – von der Erfassung und Verteilung bis zur Entsorgung, und arbeiten eng mit internen sowie externen Partnern zusammen. Gute Kommunikation, lösungsorientiertes und systematisches Arbeiten sowie Organisationstalent sind entscheidend für den Erfolg in dieser vielschichtigen und verantwortungsvollen Rolle.
Responsibilities
Planung, Organisation und Durchführung von Probenahmen und Probenverteilungsaktivitäten im Rahmen der Einführung neuer pharmazeutischer Fertigprodukte (NPI) aus interner und externer Produktion
Funktion als zentrale Ansprechperson (Single Point of Contact) für NPI Sample Management für lokale und globale Stakeholder
Teilnahme an lokalen und globalen Meetings für Produkt- und Methoden-Transfers
Prüfung von Herstellungsprotokollen hinsichtlich der Probenahmestrategie während der NPI-Produktion an internen und externen Standorten
Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen lokalen und globalen Funktionen (z. B. Planung, Produktion, Logistik, QC NPI, QA, externe Partner), um Produkteinführungen termingerecht zu unterstützen
Planung und Durchführung von Musterversendungen an externe Prüflabore sowie Dokumentation der Analysenergebnisse in eLIMS
Erstellung von Probenahmevorlagen, Probenetiketten und Bereitstellung der Ausrüstung für die Probenahme in der Produktion
Durchführung und Dokumentation von Temperaturbewertungen bei Proben- und Arzneimitteltransporten
Durchführung visueller Prüfungen von primärverpackten sterilen Produkten (Vials und Spritzen)
Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen im Bereich Sample Management
Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen sowie bei der Definition von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
Qualifications
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technologisches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP‑regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie vorzugweise in der Qualitätskontrolle
Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP‑regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich Quality Control
Erfahrung in der Verifizierung analytischer Daten sowie in der Prüfung von GMP‑Dokumenten
Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
Sehr gute organisatorische Fähigkeiten sowie eine kundenorientierte „Can‑do“-Mentalität
Fähigkeit, mehrere Themen gleichzeitig zu bearbeiten, Aktivitäten proaktiv zu koordinieren und zu kommunizieren sowie Prioritäten zu setzen
Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Microsoft‑Office‑Anwendungen
Erfahrung im Umgang mit SAP, eLIMS und Comet sind von Vorteil
Required Skills
Analytical Reasoning
Business Behavior
Compliance Management
Continuous Improvement
Controls Compliance
Data Analysis
Execution Focus
ISO 9001
Persistence and Tenacity
Preferred Skills
Quality Control (QC)
Quality Control Testing
Quality Standards
Quality Systems Documentation
Report Writing
Sample Testing
Technologically Savvy
#J-18808-Ljbffr
Company Overview Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlicher sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen. Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com. CILAG AG in Schaffhausen ist ein bedeutender Teil von Johnson & Johnson und gehört zum Geschäftsbereich Johnson & Johnson Innovative Medicine, Janssen Supply Chain Organisation. Wir stellen hochwertige pharmazeutische Arzneimittel (Small und Large Molecules) sowie Wirkstoffe (APIs) her. Heute ist die Cilag AG einer der größten pharmazeutischen Hersteller in der Schweiz und beliefert alle wichtigen globalen Märkte. Der Standort Schaffhausen ist ein strategischer Launch- und Wachstumsstandort von Johnson & Johnson für parenterale Produkte und verfügt über eine beeindruckende Pipeline neuer und innovativer Produkte.
Job Function Quality
Job Sub Function Quality Control
Job Category Professional
Purpose Sie stellen die effiziente Organisation von Analysenmusterprozessen sicher – von der Erfassung und Verteilung bis zur Entsorgung, und arbeiten eng mit internen sowie externen Partnern zusammen. Gute Kommunikation, lösungsorientiertes und systematisches Arbeiten sowie Organisationstalent sind entscheidend für den Erfolg in dieser vielschichtigen und verantwortungsvollen Rolle.
Responsibilities
Planung, Organisation und Durchführung von Probenahmen und Probenverteilungsaktivitäten im Rahmen der Einführung neuer pharmazeutischer Fertigprodukte (NPI) aus interner und externer Produktion
Funktion als zentrale Ansprechperson (Single Point of Contact) für NPI Sample Management für lokale und globale Stakeholder
Teilnahme an lokalen und globalen Meetings für Produkt- und Methoden-Transfers
Prüfung von Herstellungsprotokollen hinsichtlich der Probenahmestrategie während der NPI-Produktion an internen und externen Standorten
Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen lokalen und globalen Funktionen (z. B. Planung, Produktion, Logistik, QC NPI, QA, externe Partner), um Produkteinführungen termingerecht zu unterstützen
Planung und Durchführung von Musterversendungen an externe Prüflabore sowie Dokumentation der Analysenergebnisse in eLIMS
Erstellung von Probenahmevorlagen, Probenetiketten und Bereitstellung der Ausrüstung für die Probenahme in der Produktion
Durchführung und Dokumentation von Temperaturbewertungen bei Proben- und Arzneimitteltransporten
Durchführung visueller Prüfungen von primärverpackten sterilen Produkten (Vials und Spritzen)
Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen im Bereich Sample Management
Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen sowie bei der Definition von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
Qualifications
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technologisches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP‑regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie vorzugweise in der Qualitätskontrolle
Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP‑regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich Quality Control
Erfahrung in der Verifizierung analytischer Daten sowie in der Prüfung von GMP‑Dokumenten
Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
Sehr gute organisatorische Fähigkeiten sowie eine kundenorientierte „Can‑do“-Mentalität
Fähigkeit, mehrere Themen gleichzeitig zu bearbeiten, Aktivitäten proaktiv zu koordinieren und zu kommunizieren sowie Prioritäten zu setzen
Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Microsoft‑Office‑Anwendungen
Erfahrung im Umgang mit SAP, eLIMS und Comet sind von Vorteil
Required Skills
Analytical Reasoning
Business Behavior
Compliance Management
Continuous Improvement
Controls Compliance
Data Analysis
Execution Focus
ISO 9001
Persistence and Tenacity
Preferred Skills
Quality Control (QC)
Quality Control Testing
Quality Standards
Quality Systems Documentation
Report Writing
Sample Testing
Technologically Savvy
#J-18808-Ljbffr
QC Specialist Sample Management NPI (m/w/d), 80–100% Arbeitgeber: Johnson & Johnson Innovative Medicine
Johnson & Johnson ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Allschwil, Schweiz, eine inspirierende Arbeitsumgebung bietet, in der Innovation und Teamarbeit im Mittelpunkt stehen. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung und einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung fördert das Unternehmen die berufliche Entfaltung seiner Mitarbeiter durch umfassende Schulungs- und Aufstiegsmöglichkeiten. Darüber hinaus profitieren die Mitarbeiter von wettbewerbsfähigen Vergütungen und umfangreichen Sozialleistungen, die ihre Lebensqualität unterstützen und ihnen helfen, einen positiven Einfluss auf die Gesundheit der Menschen weltweit zu haben.
Kontaktdaten:
Johnson & Johnson Innovative Medicine Recruiting-Team
