Senior Engineer, MSAT Biotherapeutic Drug Product

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unser Fachwissen in der innovativen Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um über das gesamte Spektrum der Gesundheitslösungen hinweg zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern, die die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend beeinflussen.

Als geleitet von unserem Credo ist Johnson & Johnson verantwortlich gegenüber unseren Mitarbeitern, die weltweit mit uns arbeiten. Wir bieten ein integratives Arbeitsumfeld, in dem jede Person als Individuum betrachtet wird. Bei Johnson & Johnson respektieren wir die Vielfalt und Würde unserer Mitarbeiter und erkennen deren Verdienst an.

Job Funktion

Supply Chain Engineering

Job Unterfunktion

Prozessengineering

Jobkategorie

Wissenschaft/Technologie

Alle Jobstandorte

• Schaffhausen, Schweiz

Stellenbeschreibung

Wir suchen die besten Talente für die Position des Senior Engineer, MSAT Biotherapeutic Drug Product! Diese hybride Position wird in Schaffhausen, Schweiz, angesiedelt sein.

Verantwortlichkeiten

• Als technischer Standortverantwortlicher für NPI, Technologietransferprojekte und spezifische kommerzielle Produkte fungieren.
• Als Fachexperte für optische Inspektionsprozesse, z.B. Fehlertrendanalyse, Grenzwertneuberechnung, agieren.
• Validierungsaktivitäten mit internen Partnern koordinieren und leiten.
• Führung oder Beitrag zu multifunktionalen Projektteams, technische Anleitung geben und Aktivitäten koordinieren, um Qualitäts-, Zeit- und Compliance-Ziele zu erreichen.
• Änderungen zur Verbesserung der Prozessfähigkeit, Qualität und Kosten implementieren.
• E2E technische Anleitung für Produktlebenszyklusaktivitäten unterstützen, einschließlich Trendanalysen zur fortlaufenden Prozessüberprüfung (CPV), Änderungsimplementierung und kontinuierlicher Verbesserung.
• Technisches Feedback und Bewertungen für Abweichungen, Untersuchungen, CAPAs und Änderungsanträge im Zusammenhang mit Herstellungsprozessen von Arzneimitteln bereitstellen.
• Aktive Teilnahme an internen, Kunden- und Gesundheitsbehördeninspektionen als leitender Fachexperte.
• Exzellente und kooperative Beziehungen zu allen Geschäftspartnern pflegen.
• Statistische Analysen von Produktionsdaten durchführen.

Qualifikationen

Ausbildung:

• Mindestens einen Bachelor-/Universitätsabschluss oder gleichwertigen Abschluss erforderlich; bevorzugt in Chemie, Pharmazie, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.

Erforderlich

• Mindestens 4 Jahre relevante Berufserfahrung.
• Erfahrung in der Pharma-, Biotechnologie- und/oder Lebenswissenschaftsbranche.
• Nachgewiesene Fähigkeit, Projekte zu leiten und auszuführen, vorzugsweise als Teil von funktionsübergreifenden Teams und/oder Projekten.
• Starke Entscheidungsfindung und Problemlösungsfähigkeiten, kombiniert mit hervorragenden Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten.
• Flexibel, motiviert, teamorientiert, offen für neue Ideen und innovationsgetrieben.

Bevorzugt

• Nachgewiesene Erfahrung in der Unterstützung von GMP-Herstellungsumgebungen, einschließlich Änderungsmanagement, Lebenszyklusmanagementaktivitäten und praktischer Führung von GMP-Untersuchungen.
• Starker Hintergrund in der Herstellung von Arzneimitteln, MSAT, Prozessvalidierung, Technologietransfer und optischen Inspektionsthemen.
• Solides Wissen über Qualitätssicherung, regulatorische Compliance, cGMP-Anforderungen und EHS.
• Vertrautheit mit statistischen oder Datenanalysetools (z.B. Minitab oder ähnlich) und Nutzung von Produktions- oder Qualitätsdaten zur Unterstützung des Prozessverständnisses.

Sonstiges

• Erfordert Kenntnisse in Englisch (mündlich und schriftlich); Grundkenntnisse in Deutsch sind stark bevorzugt.
• Kann bis zu 10% nationale und/oder internationale Reisen erfordern.
• Erfordert die Fähigkeit, gemäß unserer flexiblen Arbeitsrichtlinie mindestens drei Tage pro Woche vor Ort zu arbeiten, mit der Option auf zwei Remote-Arbeitstage pro Woche.

Erforderliche Fähigkeiten

Bevorzugte Fähigkeiten

Agile Entscheidungsfindung, Coaching, Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA), kritisches Denken, aufkommende Technologien, Eskalation von Problemen, Lean Supply Chain Management, Problemlösung, Prozesskontrolle, Prozessengineering, Produktkosten, Produktverbesserungen, Wissenschaft, Technologie, Ingenieurwesen und Mathematik (STEM) Anwendung, situative Wahrnehmung, technische Forschung, technologische Versiertheit, Validierungstests, Lieferantenauswahl.