Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Untersuchungen zu Nichtkonformitäten und unterstütze technische Implementierungen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Fertigung und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie oder verwandten Wissenschaften und 5-7 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
Der Senior Operations Specialist unterstützt die CMT Operations Organisation und den Facility Start‑Up Manager. Die Rolle ist verantwortlich für die Durchführung von Nichtkonformitäts- (NC) und NC/CAPA-Prozessen sowie für die Unterstützung der F2P2 Next Level Start-up-Aktivitäten. Sie bietet auch operative Unterstützung für die Implementierung neuer Technologien, kontinuierliche Verbesserungsinitiativen und Produktportfolioprojekte, um konforme, skalierbare klinische Herstellungsoperationen zu ermöglichen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Leitung von Untersuchungen zu Nichtkonformitäten, Durchführung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) und Überprüfung des Abschlusses in Zusammenarbeit mit der Qualität.
- Bereitstellung von operativem und technischem Input sowie praktische Unterstützung für Inbetriebnahme, Qualifizierung und GMP-konforme Operationen.
- Unterstützung technischer Bewertungen und Pilotversuche, Mitwirkung an der Prozessvalidierung und Entwicklung von SOPs/Arbeitsanweisungen sowie Sicherstellung der Einsatzbereitschaft für den Transfer in die Operationen.
- Zusammenarbeit mit Qualität, Engineering, Projektmanagement und anderen lokalen Funktionen zur Lösung von Start-up- und Hochlaufproblemen sowie zur Minderung betrieblicher Risiken.
- Unterstützung bei der Erstellung und Verbesserung erforderlicher GMP-Dokumentationen.
- Unterstützung der technischen Implementierung von Neue Produkteinführungen (NPI) in F2P2 und Verantwortung für erfolgreiche aseptische Prozesssimulation (APS) mit Übergabe an das operationale Team.
Qualifikationen
- Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder ein BSc in Pharmazie, Biochemie, Chemie oder verwandten Wissenschaften.
- Mindestens 5-7 Jahre Berufserfahrung in verwandten Tätigkeiten in der pharmazeutischen Industrie.
- Ausgezeichnetes technisches Verständnis aseptischer Fertigungstechnologien und -prozesse.
- Produktionserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld ist zwingend erforderlich.
- Starkes Wissen über die Anforderungen von Anhang 1 und Prinzipien der Kontaminationskontrolle in aseptischen Fertigungsumgebungen.
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Fähigkeiten im Change Management.
- Erfahrung in der Projektleitung.
- Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten, Kommunikationsstärke, Empathie, Durchsetzungsvermögen sowie hohe Kunden- und Geschäftsausrichtung.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Erfahrung in der Unterstützung von Facility-Start-ups, betrieblicher Einsatzbereitschaft, Technologietransfer und Qualifizierungsaktivitäten ist sehr wünschenswert.
Senior Operations Process Specialist Arbeitgeber: Johnson & Johnson Innovative Medicine
Johnson & Johnson ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Allschwil, Schweiz, eine inspirierende Arbeitsumgebung bietet, in der Innovation und Teamarbeit im Mittelpunkt stehen. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung und einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung fördert das Unternehmen die berufliche Entfaltung seiner Mitarbeiter durch umfassende Schulungs- und Aufstiegsmöglichkeiten. Darüber hinaus profitieren die Mitarbeiter von wettbewerbsfähigen Vergütungen und umfangreichen Sozialleistungen, die ihre Lebensqualität unterstützen und ihnen helfen, einen positiven Einfluss auf die Gesundheit der Menschen weltweit zu haben.
Kontaktdaten:
Johnson & Johnson Innovative Medicine Recruiting-Team
