Senior Site Contract Manager

Johnson & Johnson sucht derzeit einen Senior Site Contract Manager (CCS), der unserem Team in Deutschland beitritt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Analyse von vertraglichen Beziehungen, einschließlich Investigator Grants, und können an Vertragsverhandlungen beteiligt sein, um das klinische Team bei Preisgestaltung, Planung, Ausführung und Kontrolle von Zuschüssen und Verträgen zu unterstützen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Vorbereitung, Verhandlung und Abschluss von klinischen Prüfungsvereinbarungen und ergänzenden Vereinbarungen für unternehmensfinanzierte und/oder vom Prüfer initiierte Studien durch direkte Verhandlung oder Aufsicht über eine klinische Forschungsorganisation.
• Verantwortlich für die Lieferung gemäß festgelegten Zielen/Messungen.
• Analyse von Vertragsanfragen/-bedarfen von Betriebsgesellschaften und Übersetzung in geeignete Verträge/Budgets für unternehmensfinanzierte und vom Prüfer initiierte klinische Prüfungsvereinbarungen und andere relevante rechtliche Dokumente.
• Sicherstellung, dass vertragliche Bedingungen und Bestimmungen mit den Unternehmensprozessen, -systemen und -strategien übereinstimmen.
• Bereitstellung spezialisierter Unterstützung für Verhandlungen in Bezug auf Vertraulichkeitsvereinbarungen, Einwilligungsformulare und andere ergänzende Vertragsdokumente.
• Analyse von Investigator Grants hinsichtlich des fairen Marktwerts im Einklang mit regionalem Wissen und den J&J-Richtlinien zur Preisgestaltung von Zuschüssen.
• Teilnahme an und/oder Leitung der Genehmigungserhöhung von Zuschüssen nach Bedarf.
• Zusammenarbeit mit dem globalen CCS-Team zur Überprüfung und Analyse von vertraglichen Bedingungen, um akzeptable Formulierungen zu erreichen.
• Bewertung von Risiken in Bezug auf Budget und rechtliche Bestimmungen in Zusammenarbeit mit Mitgliedern des CCS-Teams und unterstützenden Funktionen.
• Kommunikation solcher Risiken an die Stakeholder.
• Zusammenarbeit mit dem CCS-Management und funktionalen CCS-Unterstützungsteams, Recht, Healthcare Compliance, Risikomanagement, Datenschutz und anderen Stakeholdern.
• Proaktive Verbesserung von Prozessen und Etablierung von Verfeinerungen zur Reduzierung der Durchlaufzeiten, Schaffung von Einsparungen und Verbesserung der Effizienz bei der Initiierung klinischer Prüfstandorte.
• Mentoring und Schulung neuer Vertragskoordinatoren und Analysten.
• Übernahme der Verantwortung für alle Aspekte der Verfolgung rechtlicher Dokumente und Kennzahlen.
• Bestimmung potenzieller Bedürfnisse für Vertragsänderungen und Verwaltung des Änderungslebenszyklus.
• Vorbildlicher Kundenfokus mit Vision zur Lösung von Problemen.

Hauptbeziehungen

• Diese Position berichtet an den Manager, Site Contracting.
• Intern: Interne Geschäftspartner (CCS, TA, MAF, MAO, GD, HCC, Risikomanagement, Recht usw.)
• Extern: Klinische Prüferstandorte, kommerzielle Anbieter, klinische Forschungsorganisationen (sofern zutreffend).

Bildungs- und Erfahrungsanforderungen

• Abschluss in einem geeigneten wissenschaftlichen oder betriebswirtschaftlichen Fachbereich.
• 3 bis 5 Jahre Erfahrung und/oder gleichwertige Kompetenzen in der pharmazeutischen Industrie/klinischen Forschung.
• Nachgewiesene KI-Kompetenz und eine KI-fähige Denkweise, einschließlich der Fähigkeit, KI-Tools verantwortungsbewusst im täglichen Arbeitsumfeld anzuwenden.
• Vertrautheit mit der Einhaltung von Gesundheitsvorschriften und anderen relevanten Richtlinien (HIPAA, FCPA, Safe Harbor usw.) ist von Vorteil.
• Fundierte Kenntnisse des klinischen Entwicklungsprozesses mit zwei (2) Jahren Verhandlungs- und Vertragserfahrung.
• Vertrautheit mit klinischen Forschungsprozessen.
• Fähigkeit, effektiv in funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten.
• Starke und nachgewiesene Verhandlungs- und Problemlösungsfähigkeiten.
• Gute Kenntnisse von PCs (MS Office Suite mindestens) und Datenbankmanagement.
• Innovativer Geist, starke zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, ein hohes Arbeitsvolumen zu bewältigen.
• Vorherige Erfahrung in der Arbeit in virtuellen Teams ist von Vorteil.

Entscheidungsfindung und Problemlösung: Einhaltung von SOPs, Ethik und Abteilungsrichtlinien gemäß den Vorgaben des GD-Managements sowie der Betriebsgesellschaften, Unternehmens-, HCC- und QA-Richtlinien. Sicherstellung der Vertrautheit mit abteilungs- und unternehmensinternen Prozessen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die relevanten Prozesse im Zusammenhang mit CCS, GD und Betriebsgesellschaften. Einhaltung von Anforderungen der QA und Auditoren. Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch in einem kollaborativen Teamumfeld zu arbeiten.

Sonstiges: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Reiseanteil: 10%

Bevorzugte Fähigkeiten

• Geschäftsverhalten
• Klinische Forschung und Vorschriften
• Klinische Prüfungsdesigns
• Klinische Prüfungsmanagementsysteme (CTMS)
• Klinische Studienkommunikation
• Feedback geben
• Laboroperationen
• Medizinisches Wissen
• Mentoring
• Problemlösung
• Prozessorientiert
• Berufsethik
• Projektintegrationsmanagement
• Projektmanagement
• Forschung und Entwicklung
• Forschungsethik

Das erwartete Grundgehalt für diese Position liegt zwischen €62.500,00 und €97.865,00.

Leistungen

Neben dem Grundgehalt bieten wir folgende Leistungen an: einen jährlichen Bonus mit festgelegtem Ziel (% des Gehalts), abhängig von Gehaltsstufe/Standort, wobei der tatsächliche Betrag auf der Leistung der Mitarbeiter und des Unternehmens im vorhergehenden Kalenderjahr oder auf Verkaufsprovisionen basiert. Darüber hinaus bieten wir Urlaubstage, Elternzeit von mindestens 12 Wochen, Trauerurlaub, Pflegeurlaub, Freiwilligenurlaub, Erstattungen für das Wohlbefinden sowie Programme für finanzielle, körperliche und psychische Gesundheit an. Wir bieten auch Jubiläums- und Anerkennungspreise an, und vorbehaltlich der Bedingungen ihrer jeweiligen Pläne können Mitarbeiter - und in einigen Standorten berechtigte Angehörige - an mehreren Versicherungsplänen teilnehmen.

Dies dient nur zu Informationszwecken. Beträge und tatsächliche Leistungen können je nach Standort variieren und unterliegen Änderungen.