Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe GCP-Audits durch und unterstütze die Qualitätssicherung in klinischen Studien.
- Unternehmen: Johnson & Johnson, ein führendes Unternehmen im Bereich innovative Medizin.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitsmodelle und umfassende Gesundheitsleistungen.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und internationale Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Trage zur Entwicklung lebensrettender Therapien bei und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Abschluss in einem wissenschaftlichen Bereich und Erfahrung in klinischer Qualität erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60750 - 74250 € pro Jahr.
Über Innovative Medizin
Unsere Expertise in der innovativen Medizin wird von Patienten inspiriert, deren Einblicke unsere wissenschaftlichen Fortschritte vorantreiben. Visionäre wie Sie arbeiten in Teams, die Leben retten, indem sie die Medikamente von morgen entwickeln. Schließen Sie sich uns an, um Behandlungen zu entwickeln, Heilmittel zu finden und den Weg vom Labor zum Leben zu ebnen, während wir die Patienten auf jedem Schritt des Weges unterstützen.
In R&D Quality investieren wir weiterhin in unser Talent, Vielfalt und Fachwissen, um Qualität zu einem geschäftlichen Unterscheidungsmerkmal und Wettbewerbsvorteil zu machen. Durch enge Zusammenarbeit mit unseren Geschäftspartnern helfen wir, das zu liefern, was für Kunden und Patienten am wichtigsten ist. Wir wenden innovative, risikobasierte Prüfansätze an, die bedeutungsvolle Einblicke bieten, um die Einhaltung, Nachhaltigkeit und Zuverlässigkeit in der Johnson & Johnson Innovativen Medizin proaktiv zu stärken.
Diese hybride Rolle kann in der Nähe eines Johnson & Johnson Büros angesiedelt sein und bietet die Flexibilität des J&J Flex-Modells.
Wir suchen nach den besten Talenten für einen Spezialisten, QA Clinical GCP Auditor.
Zweck
Sind Sie daran interessiert, die Qualität und Compliance in globalen klinischen Entwicklungsprogrammen zu stärken, während Sie mit innovativen Therapien und funktionsübergreifenden Teams arbeiten? Als Spezialist, QA Clinical GCP Auditor, tragen Sie zur Qualitätsüberwachung in klinischen Entwicklungsaktivitäten bei, indem Sie Good Clinical Practice (GCP) Prüfungen unterstützen und leiten. Die Rolle hilft, die Einhaltung von Unternehmensrichtlinien, internen Standards und geltenden regulatorischen Anforderungen sicherzustellen, während sie einen risikobasierten Qualitätsansatz in der Johnson & Johnson Innovativen Medizin unterstützt.
Verantwortlichkeiten
- Planung, Durchführung und Berichterstattung über routinemäßige GCP QA-Audits und Unterstützung nicht-routinemäßiger Prüfungen.
- Durchführung von Audits an klinischen Prüfstellen, Studien- und Programmprüfungen, externen Dienstleisterprüfungen, Prozess- und Systemprüfungen sowie lokalen Betriebslandprüfungen.
- Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern zur Unterstützung der Einhaltung von Unternehmensanforderungen und geltenden Vorschriften.
- Datenanalyse, Auditstrategie-Aktivitäten, Unterstützung bei Inspektionen und kontinuierliche Verbesserung der risikobasierten Prüfpraktiken.
Zusätzliche Verantwortlichkeiten
- Leitung routinemäßiger GCP QA-Audits und Unterstützung nicht-routinemäßiger Audits.
- Anwendung standardisierter Verfahren, Prüfwerkzeuge und Prüfpläne während der Durchführung von Audits.
- Analyse und Interpretation von Daten sowie Identifizierung von Mustern und Trends zur Unterstützung von Qualitätsüberwachungsaktivitäten.
- Vorbereitung klarer und präziser Prüfberichte und effektive Präsentation von Informationen sowohl mündlich als auch schriftlich.
- Beitrag zu GCP-Prüfungsplanungsaktivitäten, einschließlich risikobasierter Prüfansätze.
- Unterstützung bei regulatorischen Inspektionen in zugewiesenen Unterstützungsrollen.
- Aufrechterhaltung der Schulungsanforderungen zur Unterstützung der Inspektionsbereitschaft.
- Teilnahme an Projekten und funktionsübergreifenden Teams nach Bedarf.
Qualifikationen / Anforderungen
- Abschluss eines Bachelor-Studiums erforderlich.
- Fortgeschrittener Abschluss in einer wissenschaftlichen, medizinischen oder verwandten Disziplin bevorzugt.
- Erfahrung in klinischer Qualität und Compliance, klinischen Operationen oder einer anderen relevanten R&D-Funktion erforderlich.
- Kenntnis des Arzneimittelentwicklungsprozesses, geltender Vorschriften, R&D-Praktiken sowie wissenschaftlicher und qualitätsbezogener Terminologie.
- Kenntnis der Anforderungen und Richtlinien der Good Clinical Practice (GCP), einschließlich FDA-Vorschriften, EU CTR und ICH E6 R3.
- Fähigkeit zur Analyse von Informationen und zur Identifizierung von Trends und Chancen.
- Fließend in Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
Was wir bieten
Wir bieten ein kollaboratives Umfeld, in dem Lernen, Innovation und berufliche Entwicklung gefördert werden. In dieser Rolle haben Sie die Möglichkeit, in globalen Teams zu arbeiten, bedeutende Qualitätsinitiativen zu unterstützen und zur Entwicklung innovativer Medikamente beizutragen, die das Leben der Patienten verbessern.
Zusätzliche Informationen zur Rolle
- Bis zu 30% nationale und/oder internationale Reisen können erforderlich sein.
- Hybrides Arbeitsmodell im Einklang mit J&J Flex.
Unser Engagement für Inklusion
Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation wird durch die Zusammenführung von Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, Erfahrungen und Perspektiven gestärkt. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit zu sein und begrüßen Bewerbungen von qualifizierten Kandidaten aller Hintergründe.
Specialist, QA Clinical GCP Auditor Arbeitgeber: Johnson & Johnson Innovative Medicine
Johnson & Johnson ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Allschwil, Schweiz, eine inspirierende Arbeitsumgebung bietet, in der Innovation und Teamarbeit im Mittelpunkt stehen. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung und einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung fördert das Unternehmen die berufliche Entfaltung seiner Mitarbeiter durch umfassende Schulungs- und Aufstiegsmöglichkeiten. Darüber hinaus profitieren die Mitarbeiter von wettbewerbsfähigen Vergütungen und umfangreichen Sozialleistungen, die ihre Lebensqualität unterstützen und ihnen helfen, einen positiven Einfluss auf die Gesundheit der Menschen weltweit zu haben.
Kontaktdaten:
Johnson & Johnson Innovative Medicine Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Specialist, QA Clinical GCP Auditor erhalten könntest
✨Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen
Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!
✨Engagier dich in Fachcommunitys
Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!
✨Die Stärken deines Lebenslaufs betonen
Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle bei Johnson & Johnson Innovative Medicine siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist, QA Clinical GCP Auditor mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.
Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.
Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei Johnson & Johnson Innovative Medicine nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.
Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Johnson & Johnson Innovative Medicine vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements
Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.
✨Bereite praktische Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!
✨Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle
Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von Johnson & Johnson Innovative Medicine einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.
✨Sei bereit für wichtige Fachfragen
In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.
