Sr Manager Product Quality Owner

Unternehmensübersicht: Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unser Fachwissen in innovativer Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um im gesamten Spektrum der Gesundheitslösungen von heute zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu beeinflussen.

Unser Engagement: Johnson & Johnson ist gemäß unserem Credo verantwortlich gegenüber unseren Mitarbeitern, die weltweit mit uns arbeiten. Wir bieten ein integratives Arbeitsumfeld, in dem jede Person als Individuum betrachtet wird. Wir respektieren die Vielfalt und Würde unserer Mitarbeiter und erkennen ihre Verdienste an.

Jobbeschreibung: Der Mitarbeiter ist mit den jährlichen Unternehmens- und Abteilungszielen vertraut und weiß, wie er diese durch seine Leistung beeinflussen kann.

Ziele und Verantwortlichkeiten:

• Hat die Gesamtverantwortung für die Qualitätsstrategie und die Qualitätsaspekte kommerzieller Produkte für ein zugewiesenes Produktportfolio.
• Compliance mit den GMP-, EHS- und SOX-Anforderungen und -Richtlinien, sofern zutreffend.
• Vertritt die globale Qualität für eine zugewiesene Gruppe von vermarkteten Produkten mit mittlerer bis hoher Komplexität.
• Verantwortlich für die Sicherstellung der End-to-End-Qualität für zugewiesene Produkte über DS-Standorte, DP-Standorte, Verpacker und QC-Tests und -Freigaben.
• Der Qualitätsverantwortliche (QO) kennt die Produktgeschichte und versteht die Prozesse an den verschiedenen Produktionsstandorten.
• Stellt sicher, dass Qualitätsmeilensteine und -lieferungen erreicht werden und genehmigt den Inhalt von Spezifikationsänderungen.
• Vertritt die globale Qualität in den Value Stream Teams (VST).
• Überprüft proaktive Produktqualitätsanalysen mit dem VST und stellt sicher, dass geeignete Maßnahmen definiert werden.
• Verantwortlich für alle stabilitätsbezogenen Aktivitäten kommerzialisierter Produkte, einschließlich Änderungsmanagement.
• Leitet ein umfassendes Qualitätsteam, das die Qualität über DS, DP und Fill Finish sichert.

Entscheidungsfindung und Problemlösung:

• Koordiniert Entscheidungen und trifft Entscheidungen im Namen der globalen Qualität.
• Gibt Input zur Entwicklung neuer Strategien und implementiert diese.
• Erwartet, kreative Lösungen zu bringen, um eine konforme Qualitätsstrategie zu definieren.

Führungskompetenzen:

• Erfahrung in einer erfolgreichen Führungsrolle in der Leitung und dem Management eines globalen Teams.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten erforderlich.
• Starke Aufmerksamkeit für Details und analytische Problemlösungsfähigkeiten.

Bildung und Erfahrung:

• Mindestens 7 Jahre Erfahrung in Qualität, Compliance oder regulatorischen Angelegenheiten in einer regulierten Branche.
• Mindestens einen Master-/Bachelor-Abschluss in einer wissenschaftlichen Disziplin.
• Fließend in Englisch.

Erforderliche Fähigkeiten:

• Budgetmanagement, Compliance-Management, Corrective and Preventive Action (CAPA), funktionsübergreifende Zusammenarbeit, Entwicklung anderer, inklusive Führung, interne Audits, ISO 9001, Leistungsbewertung, Qualitätskontrolle (QC), Qualitätsprozesse, Qualitätsstandards, Risikomanagement.