Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale regulatorische Strategien und koordiniere funktionsübergreifende Teams für hohe Auswirkungen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Immunologie mit internationalem Einfluss.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit exzellenten Aufstiegschancen und internationaler Reisetätigkeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin durch innovative regulatorische Programme und internationale Zusammenarbeit.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen; 7 Jahre Erfahrung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Diese Rolle ist in mehreren Standorten verfügbar, einschließlich Spring House, PA; Horsham, PA; Titusville, NJ; Raritan, NJ; Cambridge, MA; La Jolla, CA; Beerse, Belgien; Leiden, Niederlande; High Wycombe, UK; Allschwil, Schweiz; und Cork, Irland.
Zweck
Der Regulatory Program Manager (RPM) wird ein operativer Leiter auf Vermögensebene sein, der die globale regulatorische Strategie in umsetzbare Pläne übersetzt und die Bemühungen des funktionsübergreifenden Teams koordiniert. Der RPM wird als primärer Ansprechpartner für das Projektmanagement fungieren, um sicherzustellen, dass die regulatorischen Funktionspläne mit den Zielen und Verpflichtungen des Produkts/Programms übereinstimmen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Teams befähigen, hochwirksame Ergebnisse für Programme weltweit zu liefern.
- Regulatorische Anforderungen und Strategien in umsetzbare Pläne übersetzen, Risiken proaktiv identifizieren und mindern sowie Chancen nutzen.
- Operationen mit dem Global Regulatory Team leiten, einschließlich weltweiter Einreichungen, Einreichungs- und Launch-Sequenzierung sowie Vor-/Nachbereitung von Einreichungen.
- Bieten Sie operative Führung für regulatorische und Programmteams, um schnelle Entscheidungen und Innovationen zu unterstützen.
- Meetings (Submission Working Group, Rapid Response Team) erleichtern und eine Hochleistungskultur im Team unterstützen.
- Kritische regulatorische Informationen und Kommunikationen für eine zeitnahe Verbreitung im Team und an externe Partner koordinieren.
- Operative Ausführung ausgewählter Marketinganträge leiten, einschließlich klinischer Variationen und pädiatrischer Einreichungen, um die Übereinstimmung der regulatorischen und Produkt-Einreichungsstrategien sicherzustellen.
- Prozessverbesserungen vorantreiben und Best Practices in Programmen, therapeutischen Bereichen und Funktionen verankern.
- Die globale Einreichungs- und Launch-Strategie besitzen.
- Prozesse, Verfahren und innovative Methoden etablieren, um die Lieferung über Funktionen und Grenzen hinweg zu verbessern.
- Den Wert des RPM verfeinern, die wichtigsten Chancen priorisieren und verbesserte Fähigkeiten ermöglichen.
- Andere RPMs und Teammitglieder mentorieren und coachen.
- Standard-Budgetierungs-, Prognose- und Berichtswerkzeuge (einschließlich Planisware) verwenden, um regulatorische Komponenten und Budgets zu verwalten.
- Aktivitäten, Ressourcen und Kostenplanung im gesamten F&E-Projektportfolio unterstützen.
Qualifikationen
- Mindestens einen Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften, Betriebswirtschaft, Regulatory Affairs oder einem verwandten Fachgebiet; ein fortgeschrittener Abschluss ist bevorzugt.
- Mindestens 7 Jahre Branchenerfahrung.
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen, MedTech- oder vergleichbaren F&E-Bereich.
- Erfahrung in strategischer Planung und Entwicklung von regulatorischen Strategien sowie im funktionsübergreifenden Management globaler regulatorischer Einreichungen und Prozesse (z.B. NDA, MAA, Lebenszyklusdokumente).
- Projektmanagement-Erfahrung in der Leitung globaler regulatorischer Teams in einer Matrixstruktur.
- Erfahrung in der Leitung von Einreichungsteams und der Zusammenarbeit mit externen Partnern.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung von Geschäftsprozess-, Szenario- und kritischen Pfadanalyse bei komplexen Projekten.
- Tiefgehendes Wissen über FDA- und EMA-Verfahren sowie globale Vorschriften, Richtlinien und regulatorische Anforderungen.
- Beherrschung von Projektmanagementstandards, Planungs- und Visualisierungsmethoden/-werkzeugen.
- Projektmanagement-Zertifizierung bevorzugt.
- Regulatorische Zertifizierung (RAC) bevorzugt.
- Beherrschung von Microsoft Project ist sehr bevorzugt.
- Exzellente mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Starke innovative und strategische Denkfähigkeiten.
- Fähigkeit, die Entscheidungsfindung im Team voranzutreiben und Strategien in klare, umsetzbare Aktionspläne zu übersetzen.
- Fähigkeit, Kontroversen zu lösen und Teams ohne formale Autorität zu beeinflussen.
- Fähigkeit, die Entscheidungsfindung auf allen Ebenen zu beeinflussen und Projektteams gegenüber der Unternehmensführung und Governance-Gremien zu vertreten.
- Die Position erfordert bis zu 10% nationale und internationale Reisen.
Bevorzugte Fähigkeiten
- Agile Entscheidungsfindung
- Agilitätssprünge
- Analytische Einblicke
- Geschäftsausrichtung
- Kontinuierliche Verbesserung
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit
- Führung
- Organisatorisches Projektmanagement
- Programmmanagement
- Projektmanagementmethodologie (PMM)
- Projektmanagementbüro (PMO)
- Projektmanagementwerkzeuge
- Projektberichterstattung
- Leistungsbeschreibung (SOW)
- Technische Glaubwürdigkeit
Die Ausschreibung endet am 22. Mai 2026.
Sr. Mgr, Regulatory Program Management Arbeitgeber: Johnson & Johnson Innovative Medicine
Als Arbeitgeber im Bereich der biopharmazeutischen Forschung bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Teamarbeit ausgerichtet ist. Wir fördern das Wachstum unserer Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und Mentoring-Programme, während wir gleichzeitig ein hohes Maß an Flexibilität und Work-Life-Balance bieten. Unsere Standorte in den USA und Europa ermöglichen es Ihnen, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten und an bedeutenden Projekten mit globaler Reichweite teilzunehmen.
Kontaktdaten:
Johnson & Johnson Innovative Medicine Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Sr. Mgr, Regulatory Program Management erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Freunden, die in der Branche arbeiten. Oft gibt es ungeschriebene Stellenangebote, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Übe deine Antworten laut, um sicherer zu werden und deine Kommunikationsfähigkeiten zu verbessern.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeige dein Interesse und deine Motivation, indem du auch nach dem Bewerbungsprozess nachhakst.
✨Tipp Nummer 4
Bleib flexibel und offen für verschiedene Möglichkeiten. Manchmal kann eine Position, die nicht genau deinem Traumjob entspricht, dennoch wertvolle Erfahrungen und Kontakte bieten.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sr. Mgr, Regulatory Program Management mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden. Authentizität kommt immer gut an!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!:Erzähle uns, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Position passen. Mach deutlich, warum du die perfekte Wahl für die Rolle des Regulatory Program Managers bist.
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung richtig ankommt, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Johnson & Johnson Innovative Medicine vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Stellenbeschreibung und den Anforderungen vertraut. Informiere dich über das Unternehmen, seine Produkte und die aktuellen Herausforderungen in der Branche. So kannst du gezielte Fragen stellen und zeigen, dass du wirklich interessiert bist.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Projektmanagement und in der Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams verdeutlichen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert zu präsentieren.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Rolle einen starken Fokus auf Teamführung hat, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Führung von Teams zu sprechen. Betone, wie du Entscheidungen getroffen hast und wie du dein Team motiviert und unterstützt hast, um hohe Ergebnisse zu erzielen.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews solltest du nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir auch die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen zu erfahren.
