Sr Principal Process Engineer - Aseptic DP

Johnson & Johnson sucht einen Sr Principal Process Engineer – Aseptic DP. Als Teil des Global Process Engineering Teams ist der Sr. Principal Process Engineer – Aseptic DP eine Autorität (SME) in der aseptischen Herstellung von biotherapeutischen Arzneimitteln, einschließlich Komposition, Filtration, Abfüllung und automatischer visueller Inspektion. Die Rolle bietet technische Expertise für Projektteams und Arbeitsgruppen, leitet die Implementierung neuer Technologien, empfiehlt Verbesserungen zur Effizienzsteigerung und bewertet sowie passt neue Technologien an.

Der Ingenieur hilft bei der Entwicklung technischer Standards und stellt die nahtlose Integration neuer Technologien und Ingenieurstandards an mehreren Standorten sicher, um eine Kultur der aseptischen Ingenieurexzellenz zu fördern.

Hauptverantwortlichkeiten

• Verantwortlich für die Bereitstellung anspruchsvoller Ingenieurlösungen für die Konstruktion von Produktionsanlagen, Systemen und Geräten (Komposition, Filtration, Abfüllung und automatische visuelle Inspektion).
• Unterstützung bei der Entdeckung und Entwicklung neuer Ingenieurstandards für anspruchsvolle Technologien im Netzwerk.
• Zusammenarbeit mit Manufacturing Technology (MSAT), Umwelt- und Gesundheitsschutz, Engineering und Property Services, Qualitätssicherung, Sterilitätsgarantie, Netzwerkstrategie, Automatisierung und Betrieb, um die Übereinstimmung mit Technologieevaluierungen und technischen Standards sicherzustellen.
• Technische Unterstützung für die globale Geschäftsentwicklung durch Leitung technischer Bewertungen für L&A (Lizenz/Akquisition) und M&A (Fusion/Akquisition) Möglichkeiten.
• Bewertung der Netzwerkfähigkeiten und strategischen Planungsfähigkeit über die Plattform hinweg.
• Proaktive Forschung und Implementierung neuer Technologien zur Förderung des Geschäftswachstums und der Effizienz.
• Aktuell bleiben über Branchentrends durch Benchmarking.
• Leitung der Entwicklung von Geschäftsfällen und Ingenieurlösungen durch die Konzeptphase, Kapitalgenehmigung und Prozessverbesserungsprojekte.
• Regelmäßige Aktualisierung des oberen Managements über den Projektstatus, Kosten und Leistung im Vergleich zu Zielen.
• Sicherstellung einer detaillierten Dokumentation aller Ingenieurtätigkeiten.
• Technische Unterstützung sowohl für das interne als auch das externe (CMO) biotherapeutische und synthetische aseptische Arzneimittelnetzwerk zur Lösung komplexer technischer Ingenieur- und Herstellungsprobleme.
• Förderung einer Kultur der technischen Exzellenz, Partnerschaft und Innovation, um multifunktionales Lernen und den Austausch bewährter Methoden zu ermöglichen.

Qualifikationen

• Mindestens einen Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen; Master oder MBA bevorzugt.
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Prozessingenieurtechnik und Kapitalausführung in einer biotherapeutischen aseptischen Arzneimittelproduktionsumgebung.
• Praktische Erfahrung in der Inbetriebnahme und Qualifizierung von biotherapeutischen aseptischen Arzneimittelprozessgeräten.
• Fähigkeit, Strategien, Geschäftsbedürfnisse, Ingenieurelemente und Technologieinputs in datengestützte Geschäftslösungen zu synthetisieren.
• Erfahrung im Management großer Investitionsprojekte im Bereich von 1 bis 20 Millionen USD (bevorzugt).
• Fähigkeit, mehrere Prioritäten auszubalancieren, Vertraulichkeit zu wahren und mit Anstand und Integrität in einem anspruchsvollen, hochkarätigen Umfeld zu kommunizieren.
• Nachweisliche Fähigkeit, starke Partnerschaften auf allen Ebenen innerhalb der Organisation, einschließlich wichtiger Interessengruppen, zu entwickeln und aufrechtzuerhalten.
• Verständnis komplexer technischer und regulatorischer Fragen, die das Design von Anlagengeräten beeinflussen.
• Fließend in schriftlichem und gesprochenem Deutsch und Englisch; Fließend in Niederländisch ist ein Plus.
• Erforderliche Mindestanzahl von 20% Inlandsreisen und internationalen Reisen; geschäftliche Anforderungen könnten bis zu 50% Inlands- oder Auslandsreisen erfordern.

Solides Verständnis der folgenden Punkte

• cGMPs für die aseptische Herstellung mehrerer Regulierungsbehörden (EU, FDA), einschließlich der Beherrschung der neuen EU-Anhang 1-Richtlinien und deren Auswirkungen auf das Design von Anlagen/Geräten.
• Prinzipien des Ingenieurd Designs für Arzneimittel in der biotherapeutischen Industrie.
• Starkes technisches Prozessverständnis, Wissen und Leidenschaft für die Lösung hochkomplexer technischer Probleme.
• Starke Problemlösungs-, Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeiten, um Auswirkungen in einem schnelllebigen, sich entwickelnden Geschäftsumfeld zu erzielen.
• Fähigkeit, Innovationen im Bereich Prozessengineering für Geräte und Anlagen voranzutreiben und sicherzustellen, dass technisches Wissen im gesamten Team erhalten und erweitert wird.

Die Johnson & Johnson Family of Companies sind Arbeitgeber, die Chancengleichheit bieten, und alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, genetischen Informationen, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderungsstatus oder einer anderen gesetzlich geschützten Eigenschaft bei der Beschäftigung berücksichtigt. Wir werden sicherstellen, dass Personen mit Behinderungen angemessene Vorkehrungen erhalten, um am Bewerbungs- oder Interviewprozess teilzunehmen, wesentliche Arbeitsfunktionen auszuführen und andere Vorteile und Privilegien der Beschäftigung zu erhalten. Bitte kontaktieren Sie uns, um eine Unterkunft zu beantragen.