Study Responsible Physician- Neuroscience Late Development

Johnson & Johnson, rekrutiert für einen Neuroscience Late Development Study Responsible Physician (SRP) mit Sitz in Allschwil, Schweiz. Unser Fachwissen in der innovativen Medizin wird von Patienten inspiriert, deren Einblicke unsere wissenschaftlichen Fortschritte vorantreiben. Visionäre wie Sie arbeiten in Teams, die Leben retten, indem sie die Medikamente von morgen entwickeln. Unser Neuroscience-Team befasst sich mit den größten Herausforderungen der Gehirngesundheit, einschließlich Multipler Sklerose, Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Myasthenia gravis, Epilepsie, Major Depression, bipolare Störung, Schizophrenie und Autismus. Dieses patientenorientierte Team hilft, einige der komplexesten Krankheiten unserer Zeit anzugehen. Schließen Sie sich uns an, um Behandlungen zu entwickeln, Heilmittel zu finden und den Weg vom Labor zum Leben zu ebnen, während wir die Patienten auf jedem Schritt des Weges unterstützen.

Der Neuroscience Late Development Study Responsible Physician (SRP) ist verantwortlich für das Design und die Durchführung von Phase 2/3-Studien im Neuroscience TA Late Development Portfolio. Der SRP ist ein kritisches Mitglied eines interdisziplinären klinischen Teams, das von einem Clinical Lead geleitet wird, und leistet einen aktiven medizinischen und wissenschaftlichen Beitrag zum Team. Der SRP gibt Input und hilft bei dem klinischen Entwicklungsplan, der Entwicklung des klinischen Studienprotokolls, klinischen Studienmaterialien einschließlich Protokollschulungen, Inhalten klinischer Studienberichte und relevanten Dokumenten für regulatorische Einreichungen. Der SRP überwacht die medizinische Sicherheit der Patienten in der klinischen Studie durch häufige und detaillierte medizinische Datenüberprüfungen, Codierungen von unerwünschten Ereignissen und medizinischen Vorgeschichten, Überprüfung und Codierung von Protokollabweichungen sowie häufige Interaktionen mit Standorten, um die Protokollkonformität, Datenqualität und Patientensicherheit sicherzustellen.

Die Verantwortlichkeiten umfassen:

• Verantwortung für medizinisches Monitoring/Reporting und Aktivitäten als Sicherheitsbeauftragter des Unternehmens
• Arbeiten an klinischen Entwicklungsplänen, Studienprotokollen und Verantwortung für klinische Studienberichte
• Bewertung unerwünschter Ereignisse (vor und nach der Markteinführung) hinsichtlich ihrer Beziehung zur Behandlung
• Unterstützung der Regulatory Affairs bei der Festlegung der Anforderungen für Korrekturmaßnahmen oder Berichterstattung an Gesundheitsbehörden im Zusammenhang mit der Studienleitung oder -ergebnissen
• Kann als medizinischer Ansprechpartner des Unternehmens für Gesundheitsbehörden in Bezug auf klinische/medizinische Fragen fungieren
• Interpretation, Berichterstattung und Vorbereitung mündlicher und schriftlicher Ergebnisse der Produktforschung in Zusammenarbeit mit leitenden klinischen Mitarbeitern zur Vorbereitung auf Einreichungen bei Gesundheitsbehörden
• Enge Interaktionen mit Projektklinikwissenschaftlern und Ärzten über Programme hinweg
• Unterstützung der Regulatory Affairs bei der Entwicklung von Arzneimittelregulierungsstrategien
• Durchführung medizinischer Konsultationen für interne Stakeholder, um eine unvoreingenommene Dateninterpretation sicherzustellen
• Kann helfen, neue Vermögenswerte (BD) und/oder Produkte zu erkunden und zu bewerten, um den Wert von Verbindungen zu unterstützen, einschließlich der Überprüfung medizinischer Literatur zu neuen Technologien
• Teilnahme an AdBoards & KOL-Interaktionen, wo erforderlich (gemeinsam mit/unter Aufsicht von leitenden klinischen Mitarbeitern)
• Teilnahme an der Entwicklung von Präsentationen und Veröffentlichungen von Studienergebnissen

Bildung und Erfahrung:

• MD (oder gleichwertig) im relevanten Bereich; MD/PhD.
• Erfahrung in der Neurowissenschaft (Psychiatrie, Neurologie) wird stark bevorzugt.
• Mindestens 1 Jahr Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien in Pharma/Biotech/CRO oder mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien in der Akademie.
• Erfahrung und Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis und der regulatorischen Anforderungen für die Durchführung klinischer Studien und für die entsprechenden Beiträge zu regulatorischen Einreichungen.
• Solide analytische und kritische Denkfähigkeiten, mit der Fähigkeit, Daten für Entscheidungen zu interpretieren und zu nutzen.
• Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, um komplexe Ideen und strategische Einblicke effektiv an Stakeholder zu vermitteln.
• Unabhängige Entscheidungsfindung und analytische Fähigkeiten sind erforderlich.
• Fähigkeit, komplexe Beziehungen zu navigieren und Konflikte effektiv zu lösen.
• Außergewöhnliche zwischenmenschliche und Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, starke Beziehungen aufzubauen und ohne Berichtsbefugnis Einfluss zu nehmen.
• Exzellente Problemlösungs- und Konfliktlösungsfähigkeiten mit der Fähigkeit, komplexe und herausfordernde Situationen zu bewältigen.
• Nachgewiesene Erfahrung und Fachkenntnisse in der Führung und im Management in einer Matrixorganisation.
• Außergewöhnliche Problemlösungsfähigkeiten mit der Fähigkeit, Risiken vorherzusehen, kreative Lösungen zu entwickeln und Ziele zu erreichen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, tiefgehende Einblicke (z.B. ganzheitliches Denken) basierend auf Datenanalyse und -interpretation zu entwickeln.
• Ergebnisorientiert, in der Lage, kreativ, kritisch und proaktiv zu denken, um innovative Lösungen voranzutreiben.
• Kenntnisse über die Verwendung der Microsoft-Produktpalette, einschließlich Excel und Word.
• Fließend in Wort und Schrift in Englisch.

Bitte beachten Sie, dass diese Rolle in mehreren Ländern verfügbar ist und unter verschiedenen Ausschreibungsnummern veröffentlicht werden kann, um den lokalen Anforderungen gerecht zu werden. Während Sie eingeladen sind, sich auf alle oder einige der Ausschreibungen zu bewerben, empfehlen wir, sich auf die spezifischen Länder zu konzentrieren, die mit Ihren bevorzugten Standorten übereinstimmen.

Johnson & Johnson ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft, Behinderung, geschütztem Veteranenstatus oder anderen durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützten Merkmalen Berücksichtigung für eine Anstellung.