Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte Qualitätsmanagementprozesse und unterstütze kontinuierliche Verbesserungen in der EMEA-Region.
- Unternehmen: DePuy Synthes, ein innovatives Unternehmen im Bereich Orthopädie.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit internationalen Reisemöglichkeiten und Karrierewachstum.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von medizinischen Geräten und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und 4-6 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
DePuy Synthes rekrutiert einen Commercial Quality Specialist im Bereich Supplier Management, der in Zuchwil, Solothurn, tätig ist. Johnson & Johnson plant die Trennung unseres Orthopädiegeschäfts, um ein eigenständiges Unternehmen für Orthopädie zu gründen, das als DePuy Synthes operiert. Der Prozess der geplanten Trennung wird voraussichtlich innerhalb von 18 bis 24 Monaten abgeschlossen sein, vorbehaltlich rechtlicher Anforderungen, einschließlich der Konsultation mit Betriebsräten und anderen Arbeitnehmervertretungen, behördlichen Genehmigungen und anderen üblichen Bedingungen.
Der Senior Quality Systems (QS) Specialist fungiert als regionaler SME (Subject Matter Expert) für ausgewählte Prozesse und Systeme, coacht die breitere EMEA CQ-Community und unterstützt die Verbesserung und Vereinfachung des Qualitätsmanagementsystems in der EMEA-Region. Die Rolle wird mit verwandten Organisationen interagieren, um sicherzustellen, dass ein konsistenter und systematischer Prozess befolgt wird und dass Kennzahlen zeitnah berichtet werden.
Hauptverantwortlichkeiten- Verantwortlich für das Management der zugewiesenen Qualitätsprozesssysteme, z.B. Dokumenten- und Aufzeichnungsmanagement, Qualitätsvereinbarungen, Änderungsmanagement, Repack Relabel, Einkaufssteuerung, Audit, CAPA, Schulung usw.
- Als SME für die zugewiesenen Qualitätsprozesssysteme fungieren.
- Bereitstellung von Anleitung, Unterstützung und Coaching zu den zugewiesenen Prozessen und Systemen.
- Sicherstellen einer angemessenen Kommunikation der Anforderungen und des Status der Qualitätskonformität an alle betroffenen Standorte/Organisationen.
- Förderung der Vereinfachung, Standardisierung und kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse in der EMEA-Region.
- Sicherstellen einer zeitgerechten und konsistenten Berichterstattung über Kennzahlen und KPIs, die mit den zugewiesenen Prozessen verbunden sind.
- Unterstützung bei der regionalen Audit-/Inspektionsbereitschaft.
- Aufbau strategischer Partnerschaften auf regionaler und globaler Ebene und Unterstützung bei der Implementierung von Lösungen.
- Überwachung der Einhaltung der Unternehmensrichtlinien und der J&J-Qualitätsverfahren.
- Bewertung der Qualitätsprozesse und Empfehlung von Verbesserungen zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen.
Ein Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften, Lieferkette oder einem verwandten wissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet ist erforderlich. Ein fortgeschrittener Abschluss wird bevorzugt.
Erforderliche Erfahrungen und Fähigkeiten- 4–6 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung, kommerziellen Qualität oder im Lieferantenqualitätsmanagement in einem regulierten Umfeld für medizinische Geräte oder Pharmazeutika.
- Frühere Erfahrung in der Leitung von qualitätsbezogenen Aktivitäten oder Arbeitsströmen, die sich auf Lieferanten konzentrieren.
- Starkes Wissen über Qualitätsmanagementsysteme und Prozesse der Lieferantenqualität.
- Erfahrung im Management von Lieferantenuntersuchungen, Nichtkonformitäten und CAPA.
- Erfahrung mit ISO-Zertifizierungen, Benannten Stellen; Erfahrung mit Inspektionen durch Gesundheitsbehörden wird bevorzugt.
- Detailliertes Verständnis von QM-Systemen und lokalen/regionalen (EMEA) Vorschriften für medizinische Geräte.
- Verständnis der Verknüpfungen zwischen Qualität und regulatorischer Konformität bei der Lieferung an Kunden und Gesundheitsbehörden.
- Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit und Einflussnahme auf interne und externe Stakeholder.
- Starke analytische, organisatorische und problemlösende Fähigkeiten.
- Erfahrung in der Unterstützung von EU MDR-regulierten Produkten für medizinische Geräte.
- Erfahrung in der Durchführung oder Unterstützung von Lieferantenaudits und -bewertungen.
- Erfahrung mit orthopädischen oder implantierbaren medizinischen Geräten.
- Vertrautheit mit Leistungskennzahlen von Lieferanten und risikobasierten Überwachungsansätzen.
- Kenntnisse in kontinuierlicher Verbesserung oder Risikomanagementmethoden.
- Sprache: Fließend in Englisch; Deutsch bevorzugt.
- Reise: Moderate internationale Reisen.
- Zertifizierungen: Qualitätsbezogene Zertifizierungen (z.B. ISO, ASQ) bevorzugt.
CQ Specialist Supplier Mgmt Arbeitgeber: Johnson & Johnson MedTech
DePuy Synthes bietet eine herausragende Arbeitsumgebung in Zuchwil, Solothurn, die von einer starken Unternehmenskultur geprägt ist, die Innovation und kontinuierliche Verbesserung fördert. Als Teil eines globalen Unternehmens profitieren Mitarbeiter von umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten, einem unterstützenden Team und attraktiven Sozialleistungen, die auf die Bedürfnisse der Mitarbeiter zugeschnitten sind. Die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten im Bereich der Medizintechnik zu arbeiten, macht diese Position besonders lohnend und bietet die Chance, einen echten Unterschied im Leben der Menschen zu bewirken.
Kontaktdaten:
Johnson & Johnson MedTech Recruiting-Team
