Director, QARA European MSM & CEE

Director, QARA European MSM & CEE

Basel Vollzeit Homeoffice (teilweise)
Johnson & Johnson MedTech

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagement und die regulatorischen Angelegenheiten in Europa und CEE.
  • Unternehmen: Johnson & Johnson, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit innovativen Lösungen.
  • Vorteile: Attraktives Gehalt, jährliche Boni, flexible Arbeitszeiten und umfassende Sozialleistungen.
  • Weitere Informationen: Moderate Reisebereitschaft und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und führe ein dynamisches Team.
  • Qualifikationen: Erforderlich: Bachelor-Abschluss und 10-12 Jahre Erfahrung in QARA.

Johnson & Johnson glaubt, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der Lage, über das gesamte Spektrum der Gesundheitslösungen hinweg zu innovieren, um Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu beeinflussen.

Als Teil unseres Credos ist Johnson & Johnson verantwortlich gegenüber unseren Mitarbeitern, die mit uns auf der ganzen Welt arbeiten. Wir bieten ein integratives Arbeitsumfeld, in dem jede Person als Individuum behandelt wird. Wir respektieren die Vielfalt und Würde unserer Mitarbeiter und erkennen ihre Verdienste an.

DePuy Synthes sucht einen Director, QARA European MSM & CEE. Diese hybride Position wird in Warschau, Polen, angesiedelt sein. Alternativen für hybride Standorte können in Amersfoort oder Utrecht (Niederlande), Diegem (Belgien), Oberdorf oder Zuchwil (Schweiz) in Betracht gezogen werden.

Der Director, QARA European MSM & CEE ist verantwortlich für die Bereitstellung von Führungsqualitäten im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten in den europäischen MSM- und Zentral- und Osteuropa (CEE)-Märkten innerhalb der internationalen QARA-Organisation. Diese Rolle gewährleistet die konsistente Einhaltung von Vorschriften, die Ausführung des Qualitätssystems und den effektiven Marktzugang in verschiedenen und komplexen Märkten. Die Position hat einen erheblichen strategischen Einfluss, indem sie die regionale QARA-Strategie gestaltet, nachhaltiges Geschäftswachstum ermöglicht und als wichtiger Partner für Commercial, Supply Chain und Global QARA-Führung fungiert.

Verantwortlichkeiten:

  • Strategische Führung für Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten in den europäischen MSM- und CEE-Märkten bereitstellen.
  • Einhaltung der regionalen und länderspezifischen regulatorischen Anforderungen, EU MDR, interner Richtlinien und Standards des Qualitätssystems sicherstellen.
  • Regulatorische Strategie, Einreichungen und Lebenszyklusmanagementaktivitäten in den zugewiesenen Märkten überwachen.
  • Als seniorer QARA-Ansprechpartner für die lokale Marktentwicklung in Europa MSM & CEE fungieren.
  • Mit Commercial, Supply Chain, Qualität und globalen Regulierungs-Teams zusammenarbeiten, um die konforme Produktverteilung und Geschäftsinitiativen zu unterstützen.
  • Regulatorische und Qualitätstrends überwachen, Risiken bewerten und Strategien zur Minderung vorantreiben.
  • Audit- und Inspektionsbereitschaft leiten, einschließlich interner Audits, externer Audits und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
  • Regionale QARA-Führungskräfte und -Teams führen, coachen und entwickeln, um eine starke Kultur der Qualität und Compliance zu fördern.
  • Proaktive Einbindung und Gestaltung regionaler Politikinitiativen, die für die Geschäftsstrategie, Kontinuität und Wachstum entscheidend sind, sicherstellen.

Qualifikationen:

Bildung: Bachelor-Abschluss in Regulatory Affairs, Qualität, Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet (erforderlich). Fortgeschrittener Abschluss in einem wissenschaftlichen, regulatorischen oder geschäftlichen Bereich (bevorzugt).

Erfahrung und Fähigkeiten:

  • Typischerweise 10-12 Jahre progressive Erfahrung in Qualitätssicherung, regulatorischen Angelegenheiten oder verwandten Rollen in einer regulierten Branche.
  • Nachgewiesene Erfahrung in der Führung von multi-ländlichen oder regionalen QARA-Organisationen.
  • Starkes Fachwissen über EU MDR und europäische regulatorische Rahmenbedingungen.
  • Erfahrung in der Unterstützung von Audits, Inspektionen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden auf regionaler Ebene.
  • Nachgewiesene Fähigkeit, senior Stakeholder zu beeinflussen und effektiv in einer matrixartigen Umgebung zu arbeiten.

Bevorzugt:

  • Erfahrung in medizinischen Geräten, Orthopädie oder anderen stark regulierten Gesundheitsindustrien.
  • Erfahrung in der Arbeit innerhalb internationaler oder aufstrebender Marktregulierungsmodelle.
  • Vertrautheit mit den regulatorischen Anforderungen und Geschäftsumfeldern des CEE-Marktes.
  • Erfahrung in der Leitung regulatorischer oder qualitativer Transformationen über Regionen hinweg.
  • Regulatory Affairs-Zertifizierung (RAC) oder gleichwertig.
  • Belgische Staatsbürgerschaft mit gültigem Reisepass.
  • Starke strategische Denk-, Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeiten.

Sonstiges:

  • Sprache: Englisch erforderlich; zusätzliche europäische Sprachen bevorzugt.
  • Reisen: Moderate regionale und gelegentliche internationale Reisen.
  • Zertifizierungen: Regulatorische oder Qualitätszertifizierungen bevorzugt, aber nicht erforderlich.

Johnson & Johnson ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft, Behinderung, geschütztem Veteranenstatus oder anderen durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützten Merkmalen berücksichtigt.

Wir suchen aktiv nach qualifizierten Kandidaten, die geschützte Veteranen und Personen mit Behinderungen sind, wie sie unter VEVRAA und Abschnitt 503 des Rehabilitation Act definiert sind.

Johnson & Johnson verpflichtet sich, einen Interviewprozess anzubieten, der die Bedürfnisse unserer Bewerber berücksichtigt. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine Anpassung anfordern möchten, kontaktieren Sie bitte externe Bewerber über uns, interne Bewerber wenden sich an AskGS, um an Ihre Anpassungsressource verwiesen zu werden.

Erforderliche Fähigkeiten:

  • Analytisches Denken, Geschäftsschreiben, Compliance-Risiko, faktenbasierte Entscheidungsfindung, Branchenanalyse, rechtliche Unterstützung, Mentoring, Produktlizenzierung, öffentliche Politiken, Management regulatorischer Angelegenheiten, regulatorische Compliance, regulatorische Entwicklung, regulatorisches Umfeld, Risikoanalysen, strategisches Denken, taktische Planung, technische Glaubwürdigkeit.

Die erwartete Grundvergütung für diese Position liegt zwischen zł435.000,00 und zł752.100,00.

Leistungen:

Zusätzlich zum Grundgehalt bieten wir folgende Leistungen an: einen jährlichen Bonus mit festgelegtem Ziel (%) des Gehalts, abhängig von Gehaltsstufe/Standort, Urlaubstage, Elternzeit für mindestens 12 Wochen, Trauerurlaub, Pflegeurlaub, Freiwilligenurlaub, Erstattungen für Wohlbefinden, Programme für finanzielle, körperliche und psychische Gesundheit. Wir bieten auch Jubiläums- und Anerkennungspreise an, und vorbehaltlich der Bedingungen ihrer jeweiligen Pläne können Mitarbeiter und berechtigte Angehörige an mehreren Versicherungsplänen teilnehmen. Weitere Informationen finden Sie unter Mitarbeiterleistungen | Unterstützung des Wohlbefindens und des Karrierewachstums | Johnson & Johnson Karriere.

Dies dient nur zu Informationszwecken. Beträge und tatsächliche Leistungen können je nach Standort variieren und unterliegen Änderungen.

Director, QARA European MSM & CEE Arbeitgeber: Johnson & Johnson MedTech

Johnson & Johnson bietet eine inklusive und respektvolle Arbeitsumgebung, in der Vielfalt geschätzt wird und jeder Mitarbeiter als Individuum behandelt wird. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung sowie einer Vielzahl von Vorteilen, einschließlich großzügiger Urlaubsregelungen und Gesundheitsprogrammen, ist das Unternehmen ein hervorragender Arbeitgeber für Fachkräfte im Bereich Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten. Die Möglichkeit, in einem dynamischen internationalen Umfeld zu arbeiten, fördert nicht nur das individuelle Wachstum, sondern auch die Zusammenarbeit mit führenden Experten in der Gesundheitsbranche.

Johnson & Johnson MedTech

Kontaktdaten:

Johnson & Johnson MedTech Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Director, QARA European MSM & CEE erhalten könnten

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns nicht vergessen, dass viele Jobs über persönliche Empfehlungen vergeben werden. Also, sei aktiv und knüpfe Kontakte!

Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor

Mach dir Gedanken über mögliche Fragen und bereite Antworten vor, die deine Erfahrungen und Fähigkeiten hervorheben. Wir sollten auch unsere Erfolge und Herausforderungen im Bereich QARA parat haben, um sie im Gespräch zu teilen.

Sei authentisch und zeige Leidenschaft

Wenn du für eine Position wie die des Directors, QARA European MSM & CEE interviewt wirst, ist es wichtig, deine Begeisterung für die Branche und das Unternehmen zu zeigen. Lass uns unsere Motivation und unser Engagement klar kommunizieren!

Bewirb dich direkt über unsere Website

Wir empfehlen, deine Bewerbung direkt über die Johnson & Johnson Karriereseite einzureichen. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen schnell und effizient bearbeitet werden. Lass uns diesen Schritt nicht vergessen!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, QARA European MSM & CEE mit Bravour zu bestehen

Qualitätssicherung
Regulatory Affairs
EU MDR
Audit- und Inspektionsvorbereitung
Risikobewertung
Strategisches Denken
Kommunikationsfähigkeiten

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeige deine Persönlichkeit. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen mitbringen, sondern auch gut ins Team passen.

Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!

Mach es konkret!:Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, um zu zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Das macht deine Bewerbung lebendiger und überzeugender.

Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Johnson & Johnson MedTech vorbereitet

Verstehe die Unternehmenswerte

Mach dich mit den Werten und der Mission von Johnson & Johnson vertraut. Zeige im Interview, dass du ihre Philosophie teilst und wie deine Erfahrungen und Werte dazu passen.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du erfolgreich Qualitätsmanagement oder regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Position verstehst.

Kenntnis der EU-Vorschriften

Stelle sicher, dass du über die neuesten Entwicklungen in den EU-MDR und anderen relevanten Vorschriften informiert bist. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du diese Vorschriften in der Praxis umsetzen würdest.

Fragen zur Unternehmenskultur

Bereite einige Fragen vor, die sich auf die Unternehmenskultur und das Team beziehen. Dies zeigt dein Interesse an der Zusammenarbeit und hilft dir, herauszufinden, ob die Position und das Unternehmen gut zu dir passen.