Director, QARA European MSM & CEE

Alle Jobstandorte: Amersfoort, Utrecht, Niederlande; Diegem, Flämisch-Brabant, Belgien; Oberdorf, Basel-Landschaft, Schweiz; Warschau, Masowien, Polen; Zuchwil, Schweiz.

Johnson & Johnson glaubt, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unser Fachwissen in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der Lage, im gesamten Spektrum der Gesundheitslösungen von heute zu innovieren, um Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu beeinflussen.

Als geleitet von unserem Credo ist Johnson & Johnson verantwortlich gegenüber unseren Mitarbeitern, die mit uns auf der ganzen Welt arbeiten. Wir bieten ein integratives Arbeitsumfeld, in dem jede Person als Individuum behandelt wird. Wir respektieren die Vielfalt und Würde unserer Mitarbeiter und erkennen deren Verdienst an.

Regulatory Affairs Group

Regulatory Affairs

Professionell

DePuy Synthes sucht einen Director, QARA European MSM & CEE. Diese hybride Position wird in Warschau, Polen, angesiedelt sein. Alternativen für hybride Standorte können in Amersfoort oder Utrecht (Niederlande), Diegem (Belgien), Oberdorf oder Zuchwil (Schweiz) in Betracht gezogen werden.

Bitte beachten Sie, dass diese Rolle in mehreren Ländern verfügbar ist und möglicherweise unter verschiedenen Ausschreibungsnummern veröffentlicht wird, um den lokalen Anforderungen gerecht zu werden. Während Sie sich gerne auf eine oder alle Ausschreibungen bewerben können, empfehlen wir, sich auf die spezifischen Länder zu konzentrieren, die mit Ihren bevorzugten Standorten übereinstimmen:

• Polen / Belgien / Niederlande – Ausschreibungsnummer:
• Schweiz – Ausschreibungsnummer:

Denken Sie daran, dass Ihre Bewerbungen, unabhängig davon, ob Sie sich auf eine oder alle dieser Ausschreibungsnummern bewerben, als eine einzige Einreichung betrachtet werden.

Der Director, QARA European MSM & CEE ist verantwortlich für die Bereitstellung von Führungsqualitäten im Bereich Qualitätssicherung und Regulatory Affairs in den europäischen MSM- und CEE-Märkten innerhalb der internationalen QARA-Organisation. Diese Rolle gewährleistet die konsistente Einhaltung von Vorschriften, die Ausführung des Qualitätssystems und den effektiven Marktzugang in vielfältigen und komplexen Märkten. Die Position hat einen erheblichen strategischen Einfluss, indem sie die regionale QARA-Strategie gestaltet, nachhaltiges Geschäftswachstum ermöglicht und als wichtiger Partner für Commercial, Supply Chain und Global QARA-Führung fungiert.

Verantwortlichkeiten:

• Strategische Führung für Qualitätssicherung und Regulatory Affairs in den europäischen MSM- und CEE-Märkten bereitstellen.
• Einhaltung der regionalen und länderspezifischen Vorschriften, EU MDR, interner Richtlinien und Standards des Qualitätssystems sicherstellen.
• Regulatorische Strategie, Einreichungen und Lebenszyklusmanagementaktivitäten in den zugewiesenen Märkten überwachen.
• Als seniorer QARA-Eskalationspunkt für die lokale Marktentwicklung in Europa MSM & CEE fungieren.
• Mit Commercial, Supply Chain, Qualität und globalen Regulierungs-Teams zusammenarbeiten, um die konforme Produktverteilung und Geschäftsinitiativen zu unterstützen.
• Regulatorische und Qualitätstrends überwachen, Risiken bewerten und Strategien zur Risikominderung in der Region vorantreiben.
• Audit- und Inspektionsbereitschaft leiten, einschließlich interner Audits, externer Audits und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
• Regionale QARA-Führungskräfte und -Teams führen, coachen und entwickeln, um eine starke Kultur der Qualität und Compliance zu fördern.
• Proaktive Einbindung und Gestaltung regionaler politischer Initiativen sicherstellen, die für die Geschäftsstrategie, Kontinuität und Wachstum entscheidend sind.

Qualifikationen:

Bildung:

• Abschluss in Regulatory Affairs, Qualität, Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet (erforderlich).
• Fortgeschrittener Abschluss in einem wissenschaftlichen, regulatorischen oder geschäftlichen Bereich (bevorzugt).

• Erfahrung und Fähigkeiten: Typischerweise 10-12 Jahre progressive Erfahrung in Qualitätssicherung, Regulatory Affairs oder verwandten Rollen in einer regulierten Branche.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Führung von multi-ländlichen oder regionalen QARA-Organisationen.
• Starkes Fachwissen über EU MDR und europäische regulatorische Rahmenbedingungen.
• Erfahrung in der Unterstützung von Audits, Inspektionen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden auf regionaler Ebene.
• Nachgewiesene Fähigkeit, senior Stakeholder zu beeinflussen und effektiv in einer matrixartigen Umgebung zu arbeiten.

• Bevorzugt: Erfahrung in medizinischen Geräten, Orthopädie oder anderen stark regulierten Gesundheitsindustrien.
• Erfahrung in der Arbeit innerhalb internationaler oder aufstrebender Marktregulierungsmodelle.
• Vertrautheit mit den regulatorischen Anforderungen und Geschäftsumfeldern des CEE-Marktes.
• Erfahrung in der Leitung regulatorischer oder qualitativer Transformationen über Regionen hinweg.
• Zertifizierung in Regulatory Affairs (RAC) oder gleichwertig.
• Belgische Staatsbürgerschaft mit gültigem Reisepass.
• Starke strategische Denk-, Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeiten.

• Sonstiges: Sprache: Englisch erforderlich; zusätzliche europäische Sprachen bevorzugt.
• Reisen: Mäßige regionale und gelegentliche internationale Reisen.
• Zertifizierungen: Zertifizierungen in Regulatory oder Quality bevorzugt, aber nicht erforderlich.

Johnson & Johnson ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber erhalten ohne Rücksicht auf Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationale Herkunft, Behinderung, geschützten Veteranenstatus oder andere durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützte Merkmale Berücksichtigung für eine Anstellung. Wir suchen aktiv nach qualifizierten Kandidaten, die geschützte Veteranen und Personen mit Behinderungen sind, wie sie unter VEVRAA und Abschnitt 503 des Rehabilitation Act definiert sind.

Johnson & Johnson verpflichtet sich, einen Interviewprozess anzubieten, der die Bedürfnisse unserer Bewerber berücksichtigt. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine Anpassung anfordern möchten, kontaktieren Sie bitte externe Bewerber über interne Mitarbeiter, um an Ihre Anpassungsressource verwiesen zu werden.

Bevorzugte Fähigkeiten: Analytisches Denken, Geschäftsschreiben, Compliance-Risiko, faktenbasierte Entscheidungsfindung, Branchenanalyse, rechtliche Unterstützung, Mentoring, Produktlizenzierung, öffentliche Politiken, Management von Regulatory Affairs, regulatorische Compliance, regulatorische Entwicklung, regulatorisches Umfeld, Risikoabschätzungen, strategisches Denken, taktische Planung, technische Glaubwürdigkeit.

Das erwartete Grundgehalt für diese Position liegt zwischen: zł435.000,00 - zł752.100,00.

Zusätzlich zum Grundgehalt bieten wir folgende Vorteile: einen jährlichen Bonus mit festgelegtem Ziel (%) des Gehalts, abhängig von Gehaltsstufe/Standort, Urlaubstage, Elternzeit für mindestens 12 Wochen, Trauerurlaub, Pflegeurlaub, Freiwilligenurlaub, Erstattungen für das Wohlbefinden, Programme für finanzielle, körperliche und psychische Gesundheit. Wir bieten auch Jubiläums- und Anerkennungspreise an, und vorbehaltlich der Bedingungen ihrer jeweiligen Pläne können Mitarbeiter und berechtigte Angehörige an mehreren Versicherungsplänen teilnehmen. Für weitere Informationen besuchen Sie die Seite Mitarbeiterleistungen | Unterstützung des Wohlbefindens | Karrierewachstum | Johnson & Johnson Karriere.

Dies dient nur zu Informationszwecken. Beträge und tatsächliche Vorteile können je nach Standort variieren und unterliegen Änderungen.