Head Regulatory Affairs Joints

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um im gesamten Spektrum der Gesundheitslösungen von heute zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu beeinflussen.

Als Teil unseres Credos ist Johnson & Johnson verantwortlich gegenüber unseren Mitarbeitern, die weltweit mit uns arbeiten. Wir bieten ein integratives Arbeitsumfeld, in dem jede Person als Individuum betrachtet wird. Bei Johnson & Johnson respektieren wir die Vielfalt und Würde unserer Mitarbeiter und erkennen ihre Verdienste an.

Die DePuy Synthes Companies von Johnson & Johnson sind das größte, innovativste und umfassendste Unternehmen für Orthopädie und Neurologie weltweit. DePuy Synthes Companies bieten ein unvergleichliches Spektrum an Produkten, Dienstleistungen und Programmen in den Bereichen Gelenkersatz, Trauma, Wirbelsäule, Sportmedizin, Neurologie, kraniomaxillofaziale Chirurgie, Elektrowerkzeuge und Biomaterialien. Als führendes Unternehmen im Bereich Orthopädie setzen wir uns für eine Welt ein, in der Patienten Zugang zu personalisierter und vernetzter Versorgung haben. Gemeinsam mit unseren Kunden gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens mit technisch und klinisch anspruchsvollen Innovationen, die einen Mehrwert für das globale Gesundheitssystem bringen.

Bitte beachten Sie, dass diese Rolle in mehreren Ländern verfügbar ist und möglicherweise unter verschiedenen Ausschreibungsnummern veröffentlicht wird, um lokalen Anforderungen gerecht zu werden. Während Sie sich gerne auf eine oder alle Ausschreibungen bewerben können, empfehlen wir, sich auf die spezifischen Länder zu konzentrieren, die mit Ihren bevorzugten Standorten übereinstimmen.

DePuy Synthes, ein Mitglied der Johnson & Johnson-Familie, sucht derzeit einen Sr. Director, Regulatory Affairs, Joints, Digital and Power Tools. Diese Person kann in Warschau, Indiana; Raynham, MA; Palm Beach Gardens, FL; West Chester, PA; Leeds, UK; Cork, Irland; oder Zuchwil, Schweiz ansässig sein, mit einer Mindestreise von 25 % nach Warschau, Indiana. Der Sr. Director, Regulatory Affairs ist verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung einer strategischen Vision und operativen Plänen für das Regulatory Affairs-Team zur Unterstützung der strategischen Ziele der Plattformen und des Regulatory Affairs. Diese Rolle wird sicherstellen, dass rechtzeitige regulatorische Genehmigungen und Registrierungen zur Unterstützung wichtiger Produkteinführungen bereitgestellt werden, die zur Unterstützung der globalen Geschäftspläne der Plattformen erforderlich sind, mit einem Fokus auf strategische Märkte. Diese Rolle wird auch ein wichtiger Beitrag zu den Führungsteams für Gelenke, digitale und Elektrowerkzeuge sowie zum Führungsteam für Regulatory Affairs von DePuy Synthes sein. Die Rolle berichtet an den WW Vice President, Regulatory Affairs, DePuy Synthes.

Wesentliche Verantwortlichkeiten

• Führen Sie als Schlüsselperson in den Führungsteams für Gelenke, digitale und Elektrowerkzeuge sowie im Führungsteam für Regulatory Affairs von DePuy Synthes.
• Entwickeln und implementieren Sie eine strategische Vision und operative Pläne für das Regulatory Affairs-Team zur Unterstützung der strategischen Ziele der Plattformen und des Regulatory Affairs.
• Sicherstellen von rechtzeitigen regulatorischen Genehmigungen und Registrierungen zur Unterstützung wichtiger Produkteinführungen, die zur Unterstützung der globalen Geschäftspläne der Plattformen erforderlich sind, mit einem Fokus auf strategische Märkte.
• Leiten Sie die Entwicklung und Ausführung von Strategien zur Unterstützung der schnellsten regulatorischen Wege für die Einführung von VELYS-Technologien in Zielmärkten.
• Entwickeln und implementieren Sie die gesamte regulatorische Strategie für digitale Technologien, einschließlich Robotik, Sensoren, tragbare Geräte und Apps, innerhalb der Gesamtgeschäftsstrategie der Gelenkersatzplattformen.
• Bewerten Sie externe Innovationsmöglichkeiten – sowohl Screening als auch technische Due Diligence.
• Partnerschaft mit RD und anderen Plattformleitern zur Entwicklung und Implementierung von Strategien für die Pipeline-Entwicklung.
• Üben Sie ein hohes Maß an unabhängiger Urteilsfähigkeit und Ausführung aus, das direkt die operativen Ergebnisse der Plattformen beeinflusst.
• Überwachen Sie das regulatorische Umfeld weltweit und geben Sie der Plattformleitung Bewertungen über die Auswirkungen neuer und sich ändernder Vorschriften auf die Plattformen.
• Aufbau einer Organisation mit den richtigen Talenten und Fähigkeiten zur Implementierung der regulatorischen Unterstützung.
• Ermutigen, befähigen und kommunizieren Sie die Vision an regulatorische Mitarbeiter und Kollegen.
• Sicherstellen eines abgestimmten und koordinierten Kontakts und einer Kommunikation mit globalen und regionalen/lokalen Regulierungsbehörden.
• Leiten, koordinieren und ausbalancieren Sie die Ressourcenzuteilung über mehrere kritische Projekte hinweg.
• Sicherstellen, dass Unternehmensrichtlinien, -verfahren und -praktiken den entsprechenden regulatorischen Anforderungen entsprechen.
• Regelmäßige und bedarfsorientierte Fortschrittsupdates an wichtige Mitglieder des Geschäftsteams bereitstellen.
• Vertreten Sie die Strategien von DePuy Synthes in verschiedenen internen und externen Foren.
• Einführen und Sicherstellen der Umsetzung von Lerninitiativen und Schulungen des Plattformpersonals zu aktuellen und aufkommenden regulatorischen und verwandten Anforderungen.

Erforderliche Qualifikationen / Anforderungen:

• Mindestens ein B.A./B.S. ist erforderlich.
• Mindestens 10 Jahre relevante Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für medizinische Geräte sind erforderlich. Vorherige Erfahrung mit orthopädischen Geräten ist sehr wünschenswert.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Management von Mitarbeitern ist erforderlich. Erfahrung in der Leitung verteilter, multinationaler Teams ist wünschenswert.
• Erfahrung in der oberen Führungsebene ist erforderlich, einschließlich Linienmanagement mehrerer Berichtsebenen.
• Nachgewiesener Erfolg in der Partnerschaft und Einflussnahme in einem funktionsübergreifenden Umfeld ist erforderlich.
• Nachweisliche Erfolge bei der Formulierung und Implementierung globaler regulatorischer Strategien zur Unterstützung strategischer Geschäftsziele sind erforderlich.
• Vorherige Erfahrung mit fortschrittlichen digitalen Technologien, d.h. Datenwissenschaft, tragbare Geräte, Sensoren und/oder Robotik, ist erforderlich.
• Die Fähigkeit, Beziehungen zu wichtigen Interessengruppen aufzubauen, um greifbare Ergebnisse und klinische Einblicke zu liefern, ist erforderlich.
• Nachgewiesene effektive Führungs- und Veränderungsmanagementfähigkeiten sind erforderlich.
• Die Fähigkeit, aktiv Talente und Kultur zu entwickeln, um Ergebnisse zu erzielen, ist erforderlich.

Bevorzugte Qualifikationen:

• M.S., J.D., Ph.D. oder M.D. ist von Vorteil.
• Professionelles Auftreten und Serviceorientierung; herausragender Kollege.
• Die Fähigkeit, aktiv Talente und Kultur zu entwickeln, um Ergebnisse zu erzielen, ist erforderlich.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Berufs- und Handelsverbänden ist von Vorteil.

Johnson & Johnson ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft, Behinderung, geschütztem Veteranenstatus oder anderen durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützten Merkmalen berücksichtigt. Wir suchen aktiv qualifizierte Kandidaten, die geschützte Veteranen und Personen mit Behinderungen sind, wie sie im VEVRAA und Abschnitt 503 des Rehabilitation Act definiert sind.