Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorische Strategie für innovative Medizinprodukte in der EMEA-Region.
- Unternehmen: Johnson & Johnson, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Jährlicher Bonus, Urlaubstage, Elternzeit und umfassende Gesundheitsprogramme.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften und Erfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten.
Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden. Durch unser Fachwissen in innovativer Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um im gesamten Spektrum der Gesundheitslösungen von heute zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern.
Wir suchen jetzt einen Regulatory Affairs Manager für unsere Vision Care-Organisation in Uppsala, Schweden. In dieser einflussreichen Rolle spielen Sie eine entscheidende Rolle dabei, sicheren, konformen und zeitgerechten Zugang zu innovativen Arzneimitteln und medizinischen Geräten in der EMEA-Region zu ermöglichen. Sie arbeiten eng mit regionalen und globalen Stakeholdern zusammen und bringen Ihr regulatorisches Fachwissen ein, um Produkteinführungen, Lebenszyklusaktivitäten und kontinuierliche Verbesserungen in einem stark regulierten und wirkungsvollen Umfeld zu unterstützen.
Ziele der Position
- Regulatorische Strategie & Compliance: Anwendung wissenschaftlicher, regulatorischer und geschäftlicher Kenntnisse zur Gewährleistung der Compliance für Arzneimittel und medizinische Geräte während ihres gesamten Lebenszyklus.
- Regulatorische Einreichungen & Registrierungen: Vorbereitung, Zusammenstellung und Einreichung von regulatorischen Anträgen bei den zuständigen Behörden und benannten Stellen zur Erreichung und Aufrechterhaltung von Produktregistrierungen innerhalb der EMEA.
- Änderungsmanagement & Lebenszyklusmanagement: Teilnahme an Änderungsmanagementprozessen vor Ort und Sicherstellung, dass regulatorische Auswirkungen ordnungsgemäß bewertet und archiviert werden.
- Zusammenarbeit & regionale Unterstützung: Enge Zusammenarbeit mit dem Director, Regulatory Affairs EMEA, zur Unterstützung regionaler regulatorischer Projekte und Initiativen.
- Herstellung, Audits & Distribution: Sicherstellung der regulatorischen Freigabeaktivitäten für medizinische Geräte.
Qualifikationen & Erfahrung
- Bildung – Hochschulabschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder einem anderen relevanten wissenschaftlichen Bereich.
- Erfahrung – Starke regulatorische Kenntnisse, insbesondere in den Vorschriften für medizinische Produkte / medizinische Geräte in der EMEA und idealerweise Erfahrung mit der CE-Kennzeichnung von medizinischen Geräten (Klasse IIa und höher; 4-6 Jahre); Erfahrung mit der CE-Kennzeichnung von ophthalmologischen medizinischen Geräten ist von Vorteil.
- Führungserfahrung – mindestens 2 Jahre, einschließlich Aufsichtspflicht.
- Praktische Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen bei den zuständigen Behörden und/oder benannten Stellen.
- Solides Verständnis der europäischen regulatorischen Rahmenbedingungen, einschließlich MDR.
Fähigkeiten & Kompetenzen
- Starke analytische Fähigkeiten und Aufmerksamkeit für Details.
- Fähigkeit, regulatorische Aktivitäten in einem komplexen, funktionsübergreifenden und internationalen Umfeld zu managen.
- Klare und selbstbewusste Kommunikationsfähigkeiten, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Komfortables Arbeiten unabhängig, während enge Zusammenarbeit mit regionalen und globalen Stakeholdern.
- Fließend in Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich (Schwedisch ist von Vorteil).
Bevorzugte Fähigkeiten
- Analytisches Denken
- Geschäftliches Schreiben
- Coaching
- Compliance-Risiko
- Faktenbasierte Entscheidungsfindung
- Branchenanalyse
- Rechtliche Unterstützung
- Prozessverbesserungen
- Produktlizenzierung
- Öffentliche Politiken
- Regulatory Affairs Management
- Regulatorische Compliance
- Regulatorische Entwicklung
- Regulatorisches Umfeld
- Risikobewertungen
- Strategisches Denken
- Technische Glaubwürdigkeit
Die erwartete Grundvergütung für diese Position liegt zwischen kr614.000,00 und kr1.059.150,00. Neben dem Grundgehalt bieten wir folgende Vorteile: einen jährlichen Bonus mit festgelegtem Ziel (% des Gehalts) abhängig von Gehaltsstufe/Standort, wobei der tatsächliche Betrag auf der Leistung der Mitarbeiter und des Unternehmens im vorhergehenden Kalenderjahr basiert, oder Verkaufsprovisionen. Darüber hinaus bieten wir Urlaubstage, Elternzeit für mindestens 12 Wochen, Trauerurlaub, Pflegeurlaub, Freiwilligenurlaub, Rückerstattungen für das Wohlbefinden sowie Programme für finanzielle, körperliche und psychische Gesundheit. Wir bieten auch Jubiläums- und Anerkennungspreise, und vorbehaltlich der Bedingungen ihrer jeweiligen Pläne können Mitarbeiter – und in einigen Standorten berechtigte Angehörige – an mehreren Versicherungsplänen teilnehmen.
Regulatory Affairs Manager EMEA - Uppsala, Sweden Arbeitgeber: Johnson & Johnson MedTech
Johnson & Johnson ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive Arbeitsumgebung bietet, in der Vielfalt und individuelle Leistungen geschätzt werden. In Uppsala, Schweden, haben Mitarbeiter die Möglichkeit, in einem dynamischen Team zu arbeiten, das sich auf innovative Medizinprodukte konzentriert, während sie von umfangreichen Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie attraktiven Zusatzleistungen profitieren. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Engagement, was es zu einem bedeutungsvollen Ort macht, um einen positiven Einfluss auf die Gesundheitsversorgung zu haben.
Kontaktdaten:
Johnson & Johnson MedTech Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager EMEA - Uppsala, Sweden erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Verbindungen zu erweitern und potenzielle Arbeitgeber zu beeindrucken.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst. Übung macht den Meister!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse! Wenn du eine Stelle im Auge hast, zögere nicht, direkt bei der Firma nachzufragen oder dich über ihre Website zu bewerben. Wir unterstützen dich dabei, die besten Möglichkeiten zu finden.
✨Tipp Nummer 4
Bleib flexibel und offen für verschiedene Rollen innerhalb deines Fachgebiets. Manchmal kann eine Position, die nicht genau deinem Traumjob entspricht, der perfekte Einstieg sein. Lass uns gemeinsam die Optionen erkunden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager EMEA - Uppsala, Sweden mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. So kannst du sicherstellen, dass du die richtige Sprache sprichst und deine Bewerbung auf die Erwartungen von Johnson & Johnson zuschneidest.
Sei präzise und klar!:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare und prägnante Sätze, um deine Erfahrungen und Qualifikationen zu präsentieren. Vermeide es, zu viele Fachbegriffe zu verwenden, wenn sie nicht notwendig sind – Klarheit ist der Schlüssel!
Zeig deine Leidenschaft!:Lass in deinem Anschreiben durchscheinen, warum du dich für die Rolle des Regulatory Affairs Managers interessierst. Teile deine Begeisterung für innovative Medizinprodukte und wie du zur Mission von Johnson & Johnson beitragen möchtest.
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicher sein, dass alle Unterlagen korrekt eingereicht werden und du die besten Chancen hast, in den Auswahlprozess aufgenommen zu werden.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Johnson & Johnson MedTech vorbereitet
✨Verstehe die Regulierungslandschaft
Mach dich mit den spezifischen Vorschriften und Anforderungen für medizinische Produkte in der EMEA-Region vertraut. Zeige im Interview, dass du die europäischen Regularien, insbesondere die MDR, gut verstehst und wie sie sich auf die Produktentwicklung auswirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren und zeigen, dass du die nötige Expertise mitbringst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du eng mit verschiedenen Stakeholdern zusammenarbeiten wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, klar und präzise über komplexe regulatorische Themen zu sprechen, sowohl schriftlich als auch mündlich, um deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit zu demonstrieren.
✨Zeige deine Leidenschaft für Innovation
Johnson & Johnson legt großen Wert auf Innovation im Gesundheitswesen. Teile im Interview deine Begeisterung für neue Technologien und wie du dazu beitragen kannst, innovative Lösungen im Bereich der Augenheilkunde voranzutreiben. Das zeigt, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch einen echten Mehrwert bieten kannst.
