Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Aktivitäten für die Schweiz und sorge für die Einhaltung der Vorschriften.
- Unternehmen: Johnson & Johnson, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit innovativen Lösungen.
- Vorteile: Flexible Arbeitsmodelle, inklusive hybrider Arbeitsplatz und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit vielfältigen Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Regulatory Affairs oder verwandten Bereichen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um über das gesamte Spektrum der Gesundheitslösungen hinweg zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern, die die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend beeinflussen.
DePuy Synthes sucht einen Sr. Manager Regulatory Affairs DACH. Diese hybride Position befindet sich in Zuchwil, Solothurn oder in Oberdorf, Schweiz. Bitte beachten Sie, dass diese Rolle in mehreren Ländern verfügbar ist und möglicherweise unter verschiedenen Ausschreibungsnummern veröffentlicht wird, um den lokalen Anforderungen zu entsprechen. Während Sie sich gerne auf eine oder alle Ausschreibungen bewerben können, empfehlen wir, sich auf die spezifischen Länder zu konzentrieren, die mit Ihren bevorzugten Standorten übereinstimmen: Zuchwil, Solothurn oder in Oberdorf, Schweiz – Ausschreibungsnummer: R-074459; Umkirch, Deutschland – Ausschreibungsnummer: R-077674.
Der Manager Regulatory Affairs DACH ist verantwortlich für die Leitung der regulatorischen Unterstützung für die Schweiz innerhalb der DACH-Region, um die Einhaltung der lokalen regulatorischen Anforderungen sicherzustellen und einen zeitnahen Marktzugang zu ermöglichen. Diese Rolle spielt eine Schlüsselrolle im Management von regulatorischen Risiken, unterstützt Produktlebenszyklusaktivitäten und arbeitet mit lokalen, regionalen und globalen Stakeholdern zusammen, um die Geschäftskontinuität und das Wachstum zu unterstützen.
Hauptverantwortlichkeiten:- Leitung und Management der regulatorischen Aktivitäten zur Unterstützung der Produktregistrierung, -erneuerungen und des Lebenszyklusmanagements für die Schweiz.
- Sicherstellung der Einhaltung der Schweizer und anwendbaren regionalen regulatorischen Anforderungen, interner Richtlinien und Qualitätsstandards.
- Primärer regulatorischer Ansprechpartner für die Schweiz innerhalb des DACH-Rahmens.
- Koordination von regulatorischen Einreichungen, Variationen, Erneuerungen und Antworten auf Anfragen von Gesundheitsbehörden.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich Qualität, Lieferkette, Vertrieb und globalen regulatorischen Angelegenheiten.
- Überwachung regulatorischer Änderungen und Bewertung potenzieller Auswirkungen auf Produkte und Geschäftsabläufe.
- Unterstützung bei regulatorischen Audits, Inspektionen und Bewertungen nach Bedarf.
- Beitrag zu kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Steigerung der regulatorischen Effizienz, Compliance und Konsistenz.
- Sicherstellung einer proaktiven Einbindung und Gestaltung regionaler Politikinitiativen, die für die Geschäftsstrategie, Kontinuität und Wachstum entscheidend sind.
- Abschluss in Regulatory Affairs, Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet (erforderlich).
- Fortgeschrittener Abschluss oder berufliche Zertifizierung in Regulatory Affairs (bevorzugt).
- Typischerweise 6-8 Jahre progressive Erfahrung in Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik, MedTech oder anderen regulierten Branchen.
- Starkes Wissen über Schweizer/DACH- und EU-regulatorische Anforderungen.
- Erfahrung im Management von Produktregistrierungen und Lebenszyklusaktivitäten.
- Fähigkeit, regulatorische Anforderungen zu interpretieren und auf Geschäfts- und Produktentscheidungen anzuwenden.
- Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management, Kommunikation und Zusammenarbeit.
- Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem komplexen, schnelllebigen Umfeld zu managen.
- Bevorzugt: Erfahrung in der Unterstützung globaler oder länderübergreifender Marktportfolios.
- Erfahrung in einem multinationalen oder matrixartigen Unternehmen.
- Kenntnisse über regulatorische Audits, Inspektionen oder Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
- Vertrautheit mit der EU MDR und verwandten regulatorischen Rahmenbedingungen.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Umsetzung regulatorischer oder prozessverbessernder Initiativen.
Reise: Eingeschränkt; gelegentliche regionale Reisen innerhalb der DACH-Region.
Sr. Manager Regulatory Affairs DACH/Switzerland Arbeitgeber: Johnson & Johnson MedTech
Abiomed ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Region Nordwest- und Nordostdeutschland eine dynamische Arbeitsumgebung bietet, die auf persönliches und berufliches Wachstum ausgerichtet ist. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung fördert das Unternehmen eine Kultur des Austauschs und der Zusammenarbeit, während es gleichzeitig attraktive Vorteile wie flexible Urlaubsregelungen, Elternzeit und Gesundheitsprogramme bietet. Die Möglichkeit, an bedeutenden chirurgischen Konferenzen teilzunehmen und innovative Produkte im Bereich der mechanischen Kreislaufunterstützung zu implementieren, macht diese Position besonders lohnend und bedeutungsvoll.
Kontaktdaten:
Johnson & Johnson MedTech Recruiting-Team
