Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Identifizierung und Bewertung von Risiken in klinischen Studien.
- Unternehmen: Johnson & Johnson, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und verbessere die Patientensicherheit.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Gesundheitsbranche und Kenntnisse in klinischen Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Der Associate Director, Cross TA Clinical Risk Management arbeitet mit Studien- und/oder Programmteams zusammen, um die Identifizierung, Bewertung und Minderung von Qualitätsrisiken zu koordinieren, die die Integrität der Studiendaten, die Patientensicherheit, das Wohlbefinden oder die Rechte beeinträchtigen könnten. Während der Dauer der Studie oder des Programms führt diese Rolle datengestützte, risikobasierte Überwachungsaktivitäten durch, um Qualität in der Durchführung klinischer Studien (oder Programme) zu gewährleisten, die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und interner Verfahren aufrechtzuerhalten und die Bereitschaft für Inspektionen zu sichern.
Hauptverantwortlichkeiten
- Aktive und unabhängige Teilnahme an allen Studienaktivitäten, Beitrag zur Identifizierung und Bewertung von Schlüsselrisiken im klinischen Protokoll/-aufbau und Beratung der klinischen Teammitglieder zu effektiven Migrationsstrategien für komplexe klinische Studien, Verbindungen und Programme.
- Leitung regelmäßiger Überprüfungen von Risikobereichen in Zusammenarbeit mit Risikoeigentümern, Bewertung des Fortschritts von Risikominderungen und Identifizierung potenzieller neuer Risiken oder zusätzlicher Migrationsbedarfe (Studie und/oder Verbindung, wie zugewiesen).
- Pflege von CQP (Clinical Quality Plans) im Qualitätsrepository zur Erleichterung regelmäßiger Fortschrittsüberprüfungen von Qualitätsunterstützungsdiensten sowie von Risiken und Migrationsmaßnahmen.
- Unabhängige Durchführung von Qualitätsrisikoüberwachungsüberprüfungen und Coaching anderer in Bezug auf Risikoüberwachungs- und Migrationsüberprüfungen.
- Kommunikation und Erleichterung von Risikoaktualisierungen an R&D-Kollegen im Rahmen des regulären Überprüfungszyklus durch Qualitätsarbeitsgruppen und Governance-Foren, falls zutreffend (Studie und/oder Verbindung, wie zugewiesen).
- Hervorhebung neuer potenzieller systemischer Risiken für das RDQ CRM-Management.
- Entwicklung und Sicherstellung einer konsistenten Interpretation von Problemen, die Qualitätsuntersuchungen erfordern.
- Bereitstellung von Leitlinien für signifikante Qualitätsprobleme (SQI) gemäß den Unternehmensstandards und Eskalation von SQI an das obere R&D-Management.
- In Zusammenarbeit mit Partnern in RDQ Beratung zur Entwicklung und Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Wirksamkeitsprüfungen (selbstidentifiziert, Inspektion, Audit).
- Durchführung fortlaufender Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft mit Studienteams zur Entwicklung von Inspektionsnarrativen, Identifizierung und Vorbereitung von interessanten Standorten für Inspektionen (einschließlich Unterstützung vor der Inspektionsbesuch), Sicherstellung der Verfügbarkeit wichtiger Dokumente/Unterlagen und Koordination von Mock-Inspektionen in Zusammenarbeit mit den Teams für regulatorische Compliance.
- Bereitstellung von Unterstützung für Inspektoren, Sponsor-Monitoren und Dritteinspektionen, einschließlich Unterstützung nach der Inspektion.
- Unabhängige Beratung zu Fragen im Zusammenhang mit Forschungsqualität und Compliance von klinischen Teams in Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsfachleuten und Fachexperten, um eine konsistente Interpretation internationaler Vorschriften und Richtlinien sicherzustellen.
- Teilnahme an klinischem Risikomanagement, bereichsübergreifenden R&D-Qualitäts-, funktionsübergreifenden und sektorübergreifenden Arbeitsgruppen zur Entwicklung oder Verfeinerung von Prozessen, Werkzeugen und Systemen, die innovative Qualitätslösungen liefern.
- Bereitstellung von Schulungen und Coaching für Kollegen und neue Mitarbeiter, falls erforderlich.
Qualifikationen
- Ein Mindestmaß an Bachelor-Abschluss (wissenschaftlich, medizinisch oder verwandtes Fachgebiet) ist erforderlich.
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Gesundheitsbranche (pharmazeutische Industrie, Auftragsforschungsorganisation und/oder Gesundheits-/Krankenhaussystem) sind erforderlich.
- Nachweislich starke GCP-Qualität und/oder Erfahrung mit klinischen Studien sind erforderlich.
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche, mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten zur effektiven Zusammenarbeit in einem funktionsübergreifenden Teamumfeld sind erforderlich.
- Flexibilität zur Reaktion auf sich ändernde Geschäftsbedürfnisse ist erforderlich.
- Nachgewiesene Fähigkeit, in einem Umfeld kulturell vielfältiger Stile und Geschäftsansätze zu arbeiten, indem regionale und globale Geschäftsstrukturen verstanden werden.
- Kenntnisse in Microsoft Office-Anwendungen sind erforderlich.
- Erfahrung mit den Grundlagen des Risikomanagements klinischer Studien ist erforderlich.
- Erfahrung mit ICH-Richtlinien ist erforderlich.
- Kenntnisse über Gute Herstellungspraxis (GMP), Gute Laborpraxis (GLP) und/oder Gute Pharmakovigilanzpraxis (GPvP) sind von Vorteil.
- Erfahrung mit Inspektionen durch Gesundheitsbehörden (FDA, EMA und andere Inspektoren) ist erforderlich.
- Starke Projektplanungs-/Managementfähigkeiten sind von Vorteil.
- Erfahrung im Umgang mit Eskalationen und CAPA-Unterstützung/-beratung ist von Vorteil.
- Erfahrung und/oder Kenntnisse in Datenanalytik und/oder Datenvisualisierungstools (z.B. Tableau, Spotfire oder ähnliche), um kollektive Daten zu analysieren/zu interpretieren und Erkenntnisse zur Entscheidungsfindung zu liefern, sind von Vorteil.
- Erfahrung mit Datenwissenschaft und digitaler Gesundheit (einschließlich Real World Evidence/Real World Disease) ist von Vorteil.
- Erfordert Kenntnisse in Englisch in Wort und Schrift.
- Bis zu 10% Reisebereitschaft, hauptsächlich national mit einigen internationalen Reisen.
Assoc Director, Clinical Risk Management Arbeitgeber: JOHNSON & JOHNSON
Johnson & Johnson ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Rolle des Associate Director, Clinical Risk Management, die Möglichkeit bietet, an bedeutenden klinischen Studien zu arbeiten und dabei einen direkten Einfluss auf die Patientensicherheit und Datenintegrität zu haben. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung, einem unterstützenden Arbeitsumfeld und einer Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert, bietet das Unternehmen zahlreiche Vorteile, darunter flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, an internationalen Projekten teilzunehmen. Die engagierte Unterstützung für Mitarbeiter mit unterschiedlichen Hintergründen und Fähigkeiten macht Johnson & Johnson zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die eine sinnvolle und erfüllende Karriere im Gesundheitswesen anstreben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Assoc Director, Clinical Risk Management erhalten könnten
✨Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen
Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!
✨Engagier dich in Fachcommunitys
Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!
✨Die Stärken deines Lebenslaufs betonen
Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle bei JOHNSON & JOHNSON siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Assoc Director, Clinical Risk Management mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.
Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.
Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei JOHNSON & JOHNSON nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.
Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei JOHNSON & JOHNSON vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements
Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.
✨Bereite praktische Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!
✨Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle
Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von JOHNSON & JOHNSON einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.
✨Sei bereit für wichtige Fachfragen
In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.
