Distinguished Process Engineer - Aseptic DP

Job Funktion: Supply Chain Engineering

Job Unterfunktion: Prozessengineering

Job Kategorie: Wissenschaft/Technologie

Alle Standorte der Stellenanzeige: Schaffhausen, Schweiz

Johnson & Johnson sucht einen Distinguished Process Engineer - Aseptic DP. Diese Position ist eine branchenführende technische Autorität in der aseptischen Herstellung von biotherapeutischen Arzneimitteln (Mischung, Filtration, Abfüllung und automatisierte visuelle Inspektion). Diese Rolle bietet technische Mentorschaft für Projektteams und Arbeitsgruppen und bietet umfassende Führung bei der Implementierung neuer Technologien, empfiehlt Verbesserungen zur Steigerung der Effizienz in Engineering und Fertigung sowie die Bewertung und Anpassung neuer Technologien.

Diese Rolle treibt auch die Entwicklung technischer Standards voran, um eine nahtlose Integration neuer Technologien und Ingenieurstandards an mehreren Standorten sicherzustellen. Diese Rolle wird eine bedeutende Rolle bei der Förderung zukünftiger Talente spielen, indem sowohl interne Ingenieure betreut als auch eine Kultur der aseptischen Ingenieurexzellenz gefördert wird.

Verantwortlichkeiten:

• Leitet die Durchführung von Ingenieurprojekten und Initiativen (1-20 Millionen USD) an mehreren Standorten.
• Leitet Projektteammitglieder während der Projektdurchführung.
• Überwacht mehrere externe Anbieter und Auftragnehmer.
• Verantwortlich für die Lieferung komplexer Ingenieurlösungen und Bauprojekte für Produktionsanlagen, Systeme und Ausrüstungen (Mischung, Filtration, Abfüllung, automatisierte visuelle Inspektion).
• Forschung und Implementierung neuer Technologien zur Förderung des Unternehmenswachstums und der Effizienz.
• Aktiv auf dem Laufenden über Branchentrends durch kontinuierliche Weiterbildung und Teilnahme an Seminaren/Messen.
• Leitet die Identifizierung und Entwicklung neuer Ingenieurstandards für fortschrittliche Technologien im Netzwerk.
• Zusammenarbeit mit den Bereichen Fertigungstechnologie, Umwelt- und Gesundheitsschutz, Ingenieur- und Immobilienservices, Qualitätssicherung, Sterilitätsgarantie, Netzwerkstrategie und Betrieb, um die Übereinstimmung mit Technologieevaluierungen und technischen Standards sicherzustellen.
• Bietet technische Unterstützung für die globale Geschäftsentwicklung, indem technische Bewertungen für L&A (Lizenz/Akquisition)/M&A (Fusion/Akquisition) geleitet werden.
• Bewertet die Netzwerkfähigkeiten und strategische Planungsfähigkeit über die Plattform hinweg.
• Bietet technische Expertise und Mentorschaft, um die Einhaltung von Richtlinien, Verfahren, gesetzlichen Vorschriften und Kundenspezifikationen sicherzustellen.
• Bietet technische Unterstützung sowohl für das interne als auch das externe (CMO) biotherapeutische und synthetische aseptische Arzneimittelnetzwerk zur Lösung komplexer technischer Ingenieur- und Fertigungsprobleme.
• Fördert eine Kultur der technischen Exzellenz, Partnerschaft und Innovation, um multifunktionales Lernen und den Austausch bewährter Methoden zu ermöglichen.
• Entwickelt und betreut Mitglieder des Ingenieurteams, um eine starke Talentpipeline sicherzustellen.
• Aktualisiert regelmäßig das obere Management über den Projektstatus, Kosten und die Leistung im Vergleich zu den Zielen.

Erforderliche Ausbildung:

Bachelor of Science in Ingenieurwesen; Chemie oder Maschinenbau bevorzugt; Master of Science in Ingenieurwesen bevorzugt.

Erforderliche Erfahrung:

15 Jahre Erfahrung in einer Ingenieurrolle für biotherapeutische Arzneimittelprodukte.

Erforderliches Wissen, Fähigkeiten und Fertigkeiten:

• Fließend in schriftlichem und gesprochenem Deutsch und Englisch.
• cGMPs für die aseptische Herstellung mehrerer Regulierungsbehörden (EU, FDA), einschließlich der Beherrschung der neuen EU-Anlage 1-Richtlinien und deren Auswirkungen auf die Gestaltung von Anlagen/Ausrüstungen.
• Praktische Erfahrung in der C&Q (Inbetriebnahme und Qualifizierung) von biotherapeutischen aseptischen Arzneimittelprozessanlagen (Mischung, Filtration, Abfüllung und automatisierte visuelle Inspektion).
• Fähigkeit, Strategien, Geschäftsbedürfnisse, Ingenieurelemente und Technologieinputs in datengestützte Geschäftslösungen zu synthetisieren.
• Innovation und vorausschauendes Denken für die Einhaltung von cGMP vorantreiben.
• Starke Problemlösungs-, Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeiten, um in einem sich schnell entwickelnden Geschäftsumfeld mit hochkomplexen technischen Problemen Einfluss zu nehmen.
• Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu balancieren, Vertraulichkeit zu wahren und mit Anstand und Integrität in einem anspruchsvollen, hochkarätigen und sich entwickelnden Umfeld zu kommunizieren und zu arbeiten.
• Nachweisliche Erfolge beim Entwickeln und Pflegen starker Partnerschaften auf allen Ebenen innerhalb der Organisation, einschließlich wichtiger Interessengruppen.
• Fähigkeit, 30% der Zeit zu reisen (sowohl international als auch innerhalb Europas).

Die Johnson & Johnson-Familie von Unternehmen ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, genetischen Informationen, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderungsstatus oder einer anderen durch das Gesetz geschützten Eigenschaft berücksichtigt. Wir werden sicherstellen, dass Personen mit Behinderungen angemessene Vorkehrungen erhalten, um am Bewerbungs- oder Interviewprozess teilzunehmen, um wesentliche Arbeitsfunktionen auszuführen und um andere Vorteile und Privilegien der Beschäftigung zu erhalten. Bitte kontaktieren Sie uns, um eine Unterkunft zu beantragen.