MTO MES Modelling Specialist - Pharma Batch Innovator

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unser Fachwissen in der innovativen Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um im gesamten Spektrum der Gesundheitslösungen zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu beeinflussen.

Die MES Modelling Specialist spielt eine Schlüsselrolle bei der Unterstützung des standardisierten Einsatzes von MES-Batchaufzeichnungen in der MTO-Organisation im Rahmen des NGM (Next Gen MES) Programms. Der MES-Spezialist wird Teil eines Teams von erfahrenen Fachexperten für Batchaufzeichnungsmodellierung, Automatisierungsintegration, Geschäftsstandardisierung und bewährte Verfahren in der Qualität sein. Er oder sie unterstützt die Initiierung und Beschleunigung des Einsatzes globaler MES-Projekte auf Standortebene und ermöglicht eine erfolgreiche Übergabe an das lokale Projektteam. Der MES Modelling Specialist fördert die Zusammenarbeit zwischen lokalen Standorten, globalen und technischen Teams, um eine nahtlose Lieferung und Wertschöpfung sicherzustellen, während die Einhaltung von Vorschriften und bewährten Verfahren gewahrt bleibt.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Führen Sie durch Beispiel und streben Sie danach, jederzeit hohe Standards in Übereinstimmung mit dem Credo und den Führungsstandards zu erfüllen.
• Unterstützen Sie die Durchführung von NGM-Projekten in der MTO.
• Management von Geschäftsbeziehungen und Sicherstellung, dass das NGM-Programm und die besten Praktiken die Geschäftsanforderungen erfüllen.
• Bereitstellung geeigneter Schulungskurse und Schulungsmaterialien.
• Definieren Sie SOPs für NGM-unterstützende Dienstleistungen.
• Sichern Sie die sichere Ausführung von Arbeitsaktivitäten und befolgen Sie gute Umweltpraktiken und -verfahren.
• Stellen Sie sicher, dass persönliche Schulungsanforderungen gemäß den Standortverfahren abgeschlossen werden.
• Stellen Sie sicher, dass die NGM-Dokumentation gemäß globalen Verfahren verwaltet, kontrolliert, genehmigt und überprüft wird.
• Entwickeln und überwachen Sie Abteilungskennzahlen/KPIs, um sicherzustellen, dass die Abteilungsziele und -vorgaben erreicht werden.
• Fördern Sie Effizienzsteigerungen im NGM-Programm und am Standort durch geeignete Einführung neuer Technologien und verbesserter Ansätze zur Betriebsweise.
• Arbeiten Sie mit BPO- und TPO-Leitern zusammen, um Technologien, Systeme und den Austausch zu fördern, um global zu verbessern.

Erfahrung, Fähigkeiten und Qualifikationen:

• Erforderlich: Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einem IT-Fachgebiet.
• Über fünf Jahre Modellierungserfahrung in einer pharmazeutischen oder GMP-regulierten Produktionsumgebung.
• Bevorzugt: Technisches Wissen über S95 Level 3 elektronische Batch-Systeme wie Werum MES PAS-X.
• Gutes Verständnis von S95 Level 4-Systemen und deren Möglichkeiten wie ERP, Qualitätssysteme, Datenlager usw., um den Übergang zu integrierten Systemen innerhalb der Batchaufzeichnung zu erleichtern.
• Starkes Prozesswissen für die Herstellung von Wirkstoffen oder Arzneimitteln.
• Verständnis der ISA S95 & S88 Standards und wie sie innerhalb der globalen Lieferkette verwendet werden sollten.
• Gute Wertschätzung von Industrie 4.0/IIoT und wie wir effektiv innerhalb dieses Rahmens transformieren können.

Weitere Anforderungen:

• Gute Wertschätzung von Industrie 4.0/IIoT und wie wir effektiv innerhalb dieses Rahmens transformieren können.

Schlüsselkompetenzen:

• Kundenorientiert und ergebnisorientiert.
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Innovativ.
• Gute Problemlösungsfähigkeiten.
• Zusammenarbeit und Teamarbeit über Standortfunktionen und andere JSC/J&J-Standorte hinweg.
• Integrität und Handlungen basierend auf dem Credo jederzeit demonstrieren.