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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die technische Unterstützung für innovative Medizinprodukte und verbessere Herstellungsprozesse.
- Arbeitgeber: Johnson & Johnson, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem integrativen Arbeitsumfeld.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und internationale Karrieremöglichkeiten.
- Andere Informationen: Reisebereitschaft von bis zu 25 % für internationale Projekte.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen und mindestens 8 Jahre relevante Erfahrung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Standort: Titusville, NJ (Vor Ort/Hybird); alternative Standorte: Beerse, Belgien; Latina, Italien; Schaffhausen, Schweiz.
Jobfunktion: Supply Chain Engineering; Unterfunktion: Verpackungsdesign-Engineering; Kategorie: Wissenschaft/Technologie; Alle Stellenangebote: Schaffhausen, Schweiz.
Positionszusammenfassung
Der Principal Device Technical Owner überwacht das Lifecycle-Engineering und die technische Unterstützung für Gerätebestandteile von Kombinationsprodukten in der Johnson & Johnson Innovative Medicine. Die Rolle überträgt Verantwortlichkeiten von der Entwicklung zur Herstellung und bietet technische Unterstützung, einschließlich Änderungsmanagementbewertungen, Prozessverbesserungen, Beschwerdeuntersuchungen, CAPA und Auditunterstützung. Diese Person wird der Hauptansprechpartner für die Betriebsabläufe vor Ort und die Qualitätsleitung in ihrem Verantwortungsbereich sein.
Der Eigentümer stellt sicher, dass alle Validierungsaktivitäten und die laufende Produktion bei Lieferanten, externen Herstellern sowie internen Fertigungs- und Montageorten den geltenden Verfahren und den Anforderungen der 21 CFR Teile 3, 4, 11, 210, 211, 820 und den J&J-Richtlinienstandards in Bezug auf GMP für Kombinationsprodukte, Pharmazeutika und Medizinprodukte entsprechen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Leitung des Transfers des Designs der Gerätebaugruppe, einschließlich Prozess- und Gerätequalifizierung (IQ/OQ/PQ), Validierung und Inbetriebnahme.
- Leitung der Entwicklung der Fertigungsstrategie, der Benutzeranforderungen für Geräte und der Prozessfehler-Möglichkeits- und Einflussanalyse (pFMEA).
- Leitung von Prozessdesign- und Charakterisierungsstudien.
- Entwicklung und Qualifizierung zusätzlicher Kapazitäten für Unterbau- und Montageprozesse gemäß den Fertigungsnetzwerkstrategien für die Produktion von Geräten.
- Unterstützung der Montageorte bei der Lösung technischer Probleme.
- Leitung oder Mitwirkung an Prozess- und Qualitätsverbesserungen für Kombinationsprodukte und Gerätebestandteile.
- Durchführung von Ursachenanalysen und Erstellung technischer Dokumente.
Qualifikationen
Bildung
Mindestens einen Bachelor-Abschluss in Ingenieurwissenschaften; ein fortgeschrittener Abschluss oder ein fokussierter Abschluss in Maschinenbau, Biomedizin oder Werkstofftechnik wird bevorzugt.
Erfahrung und Fähigkeiten – Erforderlich
- Mindestens 8 Jahre relevante Berufserfahrung.
- Erfahrung im Design und in der Entwicklung von Medizinprodukten, Kombinationsprodukten oder Verpackungsprozessen in der Medizinprodukte-, Biomedizin- oder Pharmaindustrie.
- Erfahrung im Design, der Qualifizierung und Validierung von Geräten.
- Nachgewiesene zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit externen Lieferanten, Vertragsherstellern und globalen Partnern.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Einhaltung der FDA CFR Teile 3, 4, 210, 211, 820 oder ISO 13485 (z. B. Designkontrolle, Änderungsmanagement, CAPA und Beschwerdemanagement).
Erfahrung und Fähigkeiten – Bevorzugt
- Kenntnisse in der Kunststoffspritzguss- oder Metallmaterial- und Verarbeitungstechnologien.
- Erfahrung in der Leitung globaler Projektteams oder Zertifizierung im Projektmanagement.
- Erfahrung mit Reinigungsvalidierungen.
- Starke analytische Problemlösungsfähigkeiten und Kenntnisse in angewandter Statistik und statistischer Prozesskontrolle.
- Six Sigma Black Belt-Zertifizierung.
- Erfahrung mit Finanzanalysen und der Entwicklung von Geschäftsfällen.
Sonstiges
Reisebereitschaft von bis zu 25 % im Inland und international, einschließlich der Fähigkeit, in einem internationalen Umfeld über verschiedene Zeitzonen hinweg zu arbeiten.
Erklärung zur Chancengleichheit
Johnson & Johnson ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und sich verpflichtet hat, einen integrativen, vielfältigen Arbeitsplatz zu schaffen.
Principal Device Technical Owner, MSAT - Synthetics Arbeitgeber: JOHNSON & JOHNSON
Kontaktperson:
JOHNSON & JOHNSON HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Principal Device Technical Owner, MSAT - Synthetics
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma und die Position, die dich interessiert.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du häufige Fragen und technische Herausforderungen, die in der Rolle auftreten könnten, durchgehst. Wir sollten auch unsere eigenen Erfahrungen und Erfolge parat haben, um sie zu teilen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Medizintechnik und wie du dazu beitragen kannst, innovative Lösungen zu entwickeln. Das zeigt, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch einen echten Mehrwert bringst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das gibt dir die beste Chance, im Auswahlprozess gesehen zu werden. Und vergiss nicht, dein Netzwerk zu nutzen, um Empfehlungen zu bekommen – das kann den Unterschied machen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Principal Device Technical Owner, MSAT - Synthetics
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und die richtige Passung für unser Team hast.
Sei präzise und klar: Wenn du deine Erfahrungen und Fähigkeiten beschreibst, sei so konkret wie möglich. Verwende Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, wie du die geforderten Qualifikationen erfüllst. Das macht es uns leichter, dich als den perfekten Kandidaten zu erkennen.
Persönliche Note: Vergiss nicht, ein bisschen von deiner Persönlichkeit in die Bewerbung einzubringen! Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die nötigen Fähigkeiten haben, sondern auch gut ins Team passen. Zeig uns, wer du bist!
Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere offizielle Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten und du bist einen Schritt näher dran, Teil unseres Teams zu werden!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei JOHNSON & JOHNSON vorbereitest
✨Verstehe die Rolle in der Tiefe
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Principal Device Technical Owner vertraut. Lies dir die Jobbeschreibung genau durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir einige konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du technische Herausforderungen gemeistert hast. Sei bereit, über deine Erfahrungen in der Entwicklung und Validierung von Medizinprodukten zu sprechen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, solltest du während des Interviews deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Übe, klar und präzise zu erklären, wie du mit externen Lieferanten und globalen Partnern zusammengearbeitet hast.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.