Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle regulatorische Strategien für innovative Arzneimittel-Kombinationsprodukte.
- Unternehmen: Johnson & Johnson, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit globalen Möglichkeiten zur Karriereentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und beeinflusse das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder verwandten Bereichen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unser Fachwissen in der innovativen Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um über das gesamte Spektrum der Gesundheitslösungen hinweg zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern, die die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend beeinflussen.
Unsere Expertise in der innovativen Medizin wird von Patienten inspiriert, deren Einblicke unsere wissenschaftlich fundierten Fortschritte antreiben. Visionäre wie Sie arbeiten in Teams, die Leben retten, indem sie die Medikamente von morgen entwickeln. Schließen Sie sich uns an, um Behandlungen zu entwickeln, Heilmittel zu finden und den Weg vom Labor zum Leben zu ebnen, während Sie die Patienten auf jedem Schritt des Weges unterstützen.
Die Rolle des Principal Scientist, CMC Regulatory Affairs - Combination Products bietet CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) regulatorische Fachkenntnisse für Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukte und verwandte Gerätebestandteile, die an der Vorbereitung oder Verabreichung von Arzneimitteln beteiligt sind. Diese Rolle kann Programme vor und nach der Genehmigung, synthetische oder biologische Produkte und Produkte in jedem therapeutischen Bereich unterstützen. Der Principal Scientist entwickelt und führt regulatorische Strategien für zugewiesene Kombinationsproduktprogramme, Einreichungen, Interaktionen mit Gesundheitsbehörden und Aktivitäten im Lebenszyklusmanagement durch.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Bereitstellung von regulatorischem Fachwissen und Interpretation globaler Anforderungen für Kombinationsprodukte und medizinische Geräte.
- Entwicklung und Durchführung regulatorischer Strategien für klinische, Marketing- und Lebenszyklusmanagementeinreichungen.
- Überprüfung von spezifischen Einreichungsinhalten für klinische Prüfungsanträge und Marketinganträge.
- Bereitstellung regulatorischer Bewertungen für Änderungen in der Herstellung, Geräten und Produkten.
- Entwicklung regulatorischer Strategien für Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
- Überwachung neuer globaler Vorschriften für Geräte und Kombinationsprodukte.
Qualifikationen:
- Ein Mindestmaß an Bachelor-Abschluss oder gleichwertig in einem wissenschaftlichen, ingenieurtechnischen, pharmazeutischen oder verwandten Bereich ist erforderlich.
- Mindestens 8 Jahre relevante Erfahrung in Regulatory Affairs, Qualität und/oder Produktentwicklung.
- Fähigkeit zur Entwicklung und Durchführung regulatorischer Strategien.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Starke analytische Problemlösungsfähigkeiten.
Bevorzugte Fähigkeiten:
- Verständnis der Entwicklungsprozesse für Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukte.
- Erfahrung in der Unterstützung von globalen regulatorischen Einreichungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
- Kenntnis globaler regulatorischer Anforderungen und Rahmenbedingungen.
Principal Scientist, CMC Regulatory Affairs - Combination Products Arbeitgeber: JOHNSON & JOHNSON
Johnson & Johnson bietet eine herausragende Arbeitsumgebung, die von einer starken Unternehmenskultur geprägt ist, die Innovation und Zusammenarbeit fördert. Als Global Head, IDAR Strategy & Business Operations haben Sie die Möglichkeit, in einem dynamischen Team zu arbeiten, das sich der Entwicklung lebensrettender Medikamente widmet, während Sie gleichzeitig von umfangreichen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten profitieren. Die Standorte in Allschwil, Basel und anderen internationalen Büros bieten nicht nur eine attraktive Lebensqualität, sondern auch ein inspirierendes Umfeld, das Vielfalt und Inklusion schätzt.
