Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und den Transfer von biotherapeutischen Herstellungsprozessen.
- Unternehmen: Johnson & Johnson, ein führendes Unternehmen im Bereich innovative Medizin.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazeutik und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in der biologischen Arzneimittelentwicklung und Teamarbeit erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Johnson & Johnson’s Innovative Medicine sucht einen Principal Scientist in der Global Process, Biotherapeutics Drug Product Development and Delivery Organisation, mit Sitz in Schaffhausen, Schweiz.
Der Kandidat für diese Position wird verantwortlich sein für die Prozessentwicklung und den Technologietransfer von Fill/Finish-Herstellungsprozessen biotherapeutischer Produkte. Der Kandidat wird auch mit Kollegen in MSAT, Qualität, Regulierung und anderen Funktionen zusammenarbeiten, um die Implementierung von Herstellungsprozessen sicherzustellen, die alle regulatorischen Anforderungen und Erwartungen erfüllen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Leitung der späten Prozessentwicklung, des Technologietransfers, der Prozessvalidierung und/oder der Einreichungsaktivitäten sowohl zu als auch zwischen Herstellungsstandorten (internes/external Netzwerk) durch Bereitstellung wissenschaftlicher Unterstützung sowie technisches Projektmanagement.
- Verantwortlich für kritische Projekte zur Prozessentwicklung. Entwickelt und verwendet laborgestützte „Scale-Down“-Modelle zur Bewertung von Prozessparametern und -bereichen und baut Wissen über das „Scale-Up“ von Betriebseinheiten auf, um das Verständnis kritischer und wichtiger Parameter zu bestätigen oder zu modifizieren.
- Verantwortlich für die fristgerechte Erstellung von Technologietransferdokumenten (z.B. Protokolle und Berichte, Kritikalitätsanalysen und regulatorische Einreichungen).
- Unterstützt lokale oder externe Hersteller bei der Fehlersuche bei parenteralen Produkten, die wissenschaftliche Expertise erfordern.
- Agiert als Fachexperte für wissenschaftliche Aspekte der Fill/Finish-Herstellung parenteraler Produkte während interner und externer Audits.
- Partnerschaft mit funktionsübergreifenden Gruppen, um sicherzustellen, dass Prozesse mit den akzeptierten JJ IM-Plattformen übereinstimmen und den eingereichten CMC-Dossiers sowie allgemeinen cGMP-Vorschriften entsprechen.
- Gibt Feedback an Entwicklungsteams über technische Leistung und Konsistenz mit dem Janssen-Prozessentwicklungsansatz.
- Teilnahme an parenteralen Netzwerken, um einen nahtlosen Transfer von Herstellungsprozessen für Arzneimittelprodukte vom Labor über Pilot- bis hin zur kommerziellen Skalierung sicherzustellen.
- Trägt zur Definition wissenschaftlicher Strategien für die Einführung neuer Produkte für Fill-Finish-Prozesse bei externen oder internen Herstellern bei.
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten.
Qualifikationen
- Technischer Experte für aktuelle und zukünftige Herstellungsprinzipien und -prozesse, vorzugsweise mit Anwendung auf große Moleküle Fill und Finish.
- Nachgewiesene Kompetenz und Erfahrung in der Entwicklung biologischer Arzneimittelprodukte innerhalb der biopharmazeutischen Industrie ist erforderlich.
- Kenntnis des Arzneistoffs und/oder des Arzneimittelprozesses.
- Kenntnis und angewandte Erfahrung im Design biopharmazeutischer Prozesse, Technologietransfer und Fill/Finish-Betrieb von Arzneimitteln sind ein Muss.
- Erfahrung mit einer Vielzahl von Behälterverschluss-Systemen, einschließlich Vials, Spritzen und entsprechenden Abgabegeräten, ist bevorzugt.
- Nachweisliche Erfolge in Kreativität und Problemlösung.
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams ist ein Muss.
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Sprachkenntnisse in Deutsch und/oder Englisch.
- Motiviert, selbstständig, in der Lage, unabhängig zu arbeiten, mit nachgewiesenen Problemlösungsfähigkeiten.
Abschluss
Master-Abschluss in Chemie, Biochemie, Chemieingenieurwesen, Pharmazie oder einem verwandten Bereich mit mindestens 6 Jahren Erfahrung ODER ein PhD in Chemie, Biochemie, Chemieingenieurwesen, Pharmazie oder einem verwandten Bereich mit mindestens 4 Jahren Erfahrung ist erforderlich.
Körperliche Anforderungen / Arbeitsbedingungen
Reise: 10-30% - projektabhängig.
Bevorzugte Fähigkeiten
- Analytisches Denken
- Biochemie
- Biotechnologie
- Chemie
- Herstellung und Kontrolle (CMC)
- Klinische Forschung und Vorschriften
- Klinische Studienentwürfe
- Coaching
- Kritisches Denken
- Arzneimittelentdeckung und -entwicklung
- Neue Technologien
- Molekulare Diagnostik
- Organisation
- Pharmakovigilanz
- Präsentationsdesign
- Prozessverbesserungen
- Produktivitätsplanung
- Wissenschaftliche Forschung
Chancengleichheitserklärung
Wir bieten ein integratives Arbeitsumfeld, in dem jede Person als Individuum betrachtet wird. Bei Johnson & Johnson respektieren wir die Vielfalt und Würde unserer Mitarbeiter und erkennen deren Verdienst an.
Principal Scientist Process Arbeitgeber: JOHNSON & JOHNSON
Johnson & Johnson bietet eine herausragende Arbeitsumgebung in Schaffhausen, Schweiz, die auf Innovation und Zusammenarbeit ausgerichtet ist. Als Principal Scientist haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden biotherapeutischen Projekten zu arbeiten und Ihre Karriere durch kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklung voranzutreiben. Die Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion, was zu einem inspirierenden und unterstützenden Arbeitsumfeld führt.
