Job Function: Quality
Job Sub Function: Quality Control
Job Category: Professional
All Job Posting Locations: Schaffhausen, Switzerland
Job Description: Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlicher sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen. Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com.
Über Innovative Medizin
Unsere Expertise in innovativer Medizin wird von Patienten beeinflusst und inspiriert, deren Erkenntnisse unsere wissenschaftlich fundierten Fortschritte fördern. Visionäre wie Sie arbeiten in Teams, die Leben retten, indem sie Medikamente von morgen entwickeln. Begleiten Sie uns auf unserem Weg, während wir Therapien weiterentwickeln, Heilmittel finden und den Übergang von der Forschung ins echte Leben ermöglichen – immer im engen Austausch mit unseren Patienten, um sie bei jedem Schritt zu unterstützen. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.jnj.com/innovative-medicine.
Cilag AG in Schaffhausen ist ein bedeutender Teil von Johnson & Johnson und gehört zum Geschäftsbereich Johnson & Johnson Innovative Medicine, Janssen Supply Chain Organisation. Wir stellen hochwertige pharmazeutische Arzneimittel (Small und Large Molecules) sowie Wirkstoffe (APIs) her. Heute ist die Cilag AG einer der größten pharmazeutischen Hersteller in der Schweiz und beliefert alle wichtigen globalen Märkte. Der Standort Schaffhausen ist ein strategischer Launch- und Wachstumsstandort von Johnson & Johnson für parenterale Produkte und verfügt über eine beeindruckende Pipeline neuer und innovativer Produkte.
Die Organisation des Sample Managements stellt eine zentrale Rolle innerhalb der Cilag AG dar. Analysenmuster werden während der Herstellung von Pharma- und Chemieprodukten auf den verschiedensten Produktionsstufen entnommen. Die Analysenmuster müssen erfasst, an die internen und externen QC-Labore verteilt, eingelagert und nach Ablauf der Haltbarkeit entsorgt werden. Es gibt zahlreiche Schnittstellen zu den Forschungs- und QC-Laboren, den Lagern, der Produktion, der Planung sowie zu den externen Kontraktlaboren. Neben der Musterorganisation nehmen Projekte zur Vereinheitlichung und Optimierung der Prozesse eine immer grösser werdende Rolle ein. Deshalb suchen wir zum schnellstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung für den Bereich Sample Management in der QC.
Position: QC Specialist Sample Management NPI (m/w/d), 80–100 % am Standort Schaffhausen, Schweiz.
Zweck: Sie stellen die effiziente Organisation von Analysenmusterprozessen sicher - von der Erfassung und Verteilung bis zur Entsorgung, und arbeiten eng mit internen sowie externen Partnern zusammen. Gute Kommunikation, lösungsorientiertes und systematisches Arbeiten sowie Organisationstalent sind entscheidend für den Erfolg in dieser vielschichtigen und verantwortungsvollen Rolle.
Ihre Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Planung, Organisation und Durchführung von Probenahmen und Probenverteilungsaktivitäten im Rahmen der Einführung neuer pharmazeutischer Fertigprodukte (NPI) aus interner und externer Produktion
Funktion als zentrale Ansprechperson (Single Point of Contact) für NPI Sample Management für lokale und globale Stakeholder
Teilnahme an lokalen und globalen Meetings für Produkt- und Methoden-Transfers
Prüfung von Herstellungsprotokollen hinsichtlich der Probenahmestrategie während der NPI-Produktion an internen und externen Standorten
Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen lokalen und globalen Funktionen (z. B. Planung, Produktion, Logistik, QC NPI, QA, externe Partner), um Produkteinführungen termingerecht zu unterstützen
Planung und Durchführung von Musterversendungen an externe Prüflabore sowie Dokumentation der Analysenergebnisse in eLIMS
Erstellung von Probenahmevorlagen, Probenetiketten und Bereitstellung der Ausrüstung für die Probenahme in der Produktion
Durchführung und Dokumentation von Temperaturbewertungen bei Proben- und Arzneimitteltransporten
Durchführung visueller Prüfungen von primärverpackten sterilen Produkten (Vials und Spritzen)
Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen im Bereich Sample Management
Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen sowie bei der Definition von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
Ihr Qualifikationsportfolio & unsere Anforderungen:
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technologisches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie vorzugweise in der Qualitätskontrolle.
Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich Quality Control
Erfahrung in der Verifizierung analytischer Daten sowie in der Prüfung von GMP-Dokumenten
Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
Sehr gute organisatorische Fähigkeiten sowie eine kundenorientierte „Can-do“-Mentalität
Fähigkeit, mehrere Themen gleichzeitig zu bearbeiten, Aktivitäten proaktiv zu koordinieren und zu kommunizieren sowie Prioritäten zu setzen
Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Microsoft-Office-Anwendungen
Erfahrung im Umgang mit SAP, eLIMS und Comet sind von Vorteil.
At Johnson & Johnson, we want every candidate to feel supported throughout the hiring process. Our goal is to make the experience clear, fair, and respectful of your time.
#J-18808-Ljbffr
Job Sub Function: Quality Control
Job Category: Professional
All Job Posting Locations: Schaffhausen, Switzerland
Job Description: Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlicher sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen. Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com.
Über Innovative Medizin
Unsere Expertise in innovativer Medizin wird von Patienten beeinflusst und inspiriert, deren Erkenntnisse unsere wissenschaftlich fundierten Fortschritte fördern. Visionäre wie Sie arbeiten in Teams, die Leben retten, indem sie Medikamente von morgen entwickeln. Begleiten Sie uns auf unserem Weg, während wir Therapien weiterentwickeln, Heilmittel finden und den Übergang von der Forschung ins echte Leben ermöglichen – immer im engen Austausch mit unseren Patienten, um sie bei jedem Schritt zu unterstützen. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.jnj.com/innovative-medicine.
Cilag AG in Schaffhausen ist ein bedeutender Teil von Johnson & Johnson und gehört zum Geschäftsbereich Johnson & Johnson Innovative Medicine, Janssen Supply Chain Organisation. Wir stellen hochwertige pharmazeutische Arzneimittel (Small und Large Molecules) sowie Wirkstoffe (APIs) her. Heute ist die Cilag AG einer der größten pharmazeutischen Hersteller in der Schweiz und beliefert alle wichtigen globalen Märkte. Der Standort Schaffhausen ist ein strategischer Launch- und Wachstumsstandort von Johnson & Johnson für parenterale Produkte und verfügt über eine beeindruckende Pipeline neuer und innovativer Produkte.
Die Organisation des Sample Managements stellt eine zentrale Rolle innerhalb der Cilag AG dar. Analysenmuster werden während der Herstellung von Pharma- und Chemieprodukten auf den verschiedensten Produktionsstufen entnommen. Die Analysenmuster müssen erfasst, an die internen und externen QC-Labore verteilt, eingelagert und nach Ablauf der Haltbarkeit entsorgt werden. Es gibt zahlreiche Schnittstellen zu den Forschungs- und QC-Laboren, den Lagern, der Produktion, der Planung sowie zu den externen Kontraktlaboren. Neben der Musterorganisation nehmen Projekte zur Vereinheitlichung und Optimierung der Prozesse eine immer grösser werdende Rolle ein. Deshalb suchen wir zum schnellstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung für den Bereich Sample Management in der QC.
Position: QC Specialist Sample Management NPI (m/w/d), 80–100 % am Standort Schaffhausen, Schweiz.
Zweck: Sie stellen die effiziente Organisation von Analysenmusterprozessen sicher - von der Erfassung und Verteilung bis zur Entsorgung, und arbeiten eng mit internen sowie externen Partnern zusammen. Gute Kommunikation, lösungsorientiertes und systematisches Arbeiten sowie Organisationstalent sind entscheidend für den Erfolg in dieser vielschichtigen und verantwortungsvollen Rolle.
Ihre Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Planung, Organisation und Durchführung von Probenahmen und Probenverteilungsaktivitäten im Rahmen der Einführung neuer pharmazeutischer Fertigprodukte (NPI) aus interner und externer Produktion
Funktion als zentrale Ansprechperson (Single Point of Contact) für NPI Sample Management für lokale und globale Stakeholder
Teilnahme an lokalen und globalen Meetings für Produkt- und Methoden-Transfers
Prüfung von Herstellungsprotokollen hinsichtlich der Probenahmestrategie während der NPI-Produktion an internen und externen Standorten
Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen lokalen und globalen Funktionen (z. B. Planung, Produktion, Logistik, QC NPI, QA, externe Partner), um Produkteinführungen termingerecht zu unterstützen
Planung und Durchführung von Musterversendungen an externe Prüflabore sowie Dokumentation der Analysenergebnisse in eLIMS
Erstellung von Probenahmevorlagen, Probenetiketten und Bereitstellung der Ausrüstung für die Probenahme in der Produktion
Durchführung und Dokumentation von Temperaturbewertungen bei Proben- und Arzneimitteltransporten
Durchführung visueller Prüfungen von primärverpackten sterilen Produkten (Vials und Spritzen)
Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen im Bereich Sample Management
Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen sowie bei der Definition von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
Ihr Qualifikationsportfolio & unsere Anforderungen:
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technologisches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie vorzugweise in der Qualitätskontrolle.
Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich Quality Control
Erfahrung in der Verifizierung analytischer Daten sowie in der Prüfung von GMP-Dokumenten
Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
Sehr gute organisatorische Fähigkeiten sowie eine kundenorientierte „Can-do“-Mentalität
Fähigkeit, mehrere Themen gleichzeitig zu bearbeiten, Aktivitäten proaktiv zu koordinieren und zu kommunizieren sowie Prioritäten zu setzen
Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Microsoft-Office-Anwendungen
Erfahrung im Umgang mit SAP, eLIMS und Comet sind von Vorteil.
At Johnson & Johnson, we want every candidate to feel supported throughout the hiring process. Our goal is to make the experience clear, fair, and respectful of your time.
#J-18808-Ljbffr
QC Specialist Sample Management NPI (m/w/d), 80-100 % Arbeitgeber: JOHNSON & JOHNSON
Johnson & Johnson bietet eine herausragende Arbeitsumgebung, die von einer starken Unternehmenskultur geprägt ist, die Innovation und Zusammenarbeit fördert. Als Global Head, IDAR Strategy & Business Operations haben Sie die Möglichkeit, in einem dynamischen Team zu arbeiten, das sich der Entwicklung lebensrettender Medikamente widmet, während Sie gleichzeitig von umfangreichen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten profitieren. Die Standorte in Allschwil, Basel und anderen internationalen Büros bieten nicht nur eine attraktive Lebensqualität, sondern auch ein inspirierendes Umfeld, das Vielfalt und Inklusion schätzt.
