Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe Inspektionen und Tests durch, um die Qualität von Medizinprodukten sicherzustellen.
- Unternehmen: Johnson & Johnson - ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit innovativen Lösungen.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Boni, Urlaubstage und umfassende Gesundheitsprogramme.
- Weitere Informationen: Befristeter Vertrag mit Aussicht auf unbefristete Anstellung und Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Trage zur Verbesserung der Gesundheit bei und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Schulbildung und Erfahrung in der Qualitätsprüfung sind erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 33400 - 54625 € pro Jahr.
Befristeter Vertrag für 15 Monate mit der Aussicht auf eine unbefristete Anstellung.
Der Quality Inspector führt Inspektionen, Prüfungen und Tests durch und überprüft Qualitätsdokumente wie Device History Records sowie Stichprobenverfahren für eingehende Materialien, Teile/Komponenten und teilweise montierte oder fertige Medizinprodukte. Zudem unterstützt er bei Bedarf die Bereiche Engineering und Operations.
AUFGABEN & VERANTWORTLICHKEITEN
- Durchführung von Inspektionen an zugekauften Teilen, Baugruppen oder fertigen Produkten anhand definierter Kriterien unter Einsatz standardmäßiger visueller, physikalischer, mechanischer und/oder elektrischer Messmethoden
- Fähigkeit zur visuellen Inspektion großer Lose komplexer Komponenten unter dem Mikroskop
- Durchführung mechanischer Prüfungen mithilfe moderner Inspektionssysteme, einschließlich optischer (Vision-Systeme) und taktiler Messsysteme
- Sorgfältige Dokumentation von Inspektions- und Testergebnissen zur Entscheidung über Annahme oder Ablehnung von Komponenten
- Durchführung und Dokumentation von Prozess- und Systemaudits auf Basis festgelegter Verfahren
- Pflege aller dokumentenlenkungspflichtigen Unterlagen und Prüfaufzeichnungen zeitnah und korrekt
- Koordination der Kalibrierung von Prüfgeräten und Vorrichtungen der Abteilung
- Dateneingabe in entsprechende Systeme (SAP-Kenntnisse von Vorteil)
- Überwachung kritischer Geräte und Instrumente zur Sicherstellung eines ordnungsgemäßen Betriebs und korrekter Kalibrierung
- Mitwirkung bei der Erstellung und/oder Überarbeitung von SOPs, Prüfverfahren, Protokollen und Checklisten
- Unterstützung von Ingenieuren bei der Entwicklung oder Verbesserung von Prüfprozessen und Checklisten bei identifizierten Problemen oder Optimierungspotenzialen
- Identifizierung und Bewertung von Problemen sowie Erarbeitung erster Empfehlungen für mögliche Korrekturmaßnahmen an den Vorgesetzten
- Kommunikation geschäftsrelevanter Themen oder Verbesserungsmöglichkeiten an die nächsthöhere Führungsebene
- Einhaltung aller Unternehmensrichtlinien in Bezug auf Gesundheit, Sicherheit und Umwelt
- (Für Führungskräfte:) Sicherstellung, dass Mitarbeitende alle relevanten Richtlinien einhalten und die erforderlichen Ressourcen verfügbar und in einwandfreiem Zustand sind
- Sicherstellung der persönlichen sowie unternehmensseitigen Einhaltung aller gesetzlichen und internen Vorschriften, Richtlinien und Verfahren
- Übernahme weiterer zugewiesener Aufgaben
ERFAHRUNG UND AUSBILDUNG
- Abgeschlossene Schulbildung (High School oder gleichwertig) erforderlich; Associate Degree in einem technischen Bereich von Vorteil
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Qualitätsprüfung; Erfahrung im Bereich Medizintechnik von Vorteil
ERFORDERLICHE KENNTNISSE, FÄHIGKEITEN UND KOMPETENZEN
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift auf Deutsch (erforderlich)
- Ausgeprägte Fähigkeit zur Durchführung komplexer mechanischer Prüfungen (inkl. Unterstützung des Engineerings bei Problemlösungen, Vorrichtungsdesign, Setups und Qualitätsplänen)
- Erfahrung in der mechanischen Prüfung mit modernen Systemen (Vision- und taktile Messsysteme)
- Durchführung elektrischer sowie optischer Tests an Kabeln und Sensoren
- Umfassende Kenntnisse in Geometric Dimensioning & Tolerancing (GD&T)
- Umfassende Kenntnisse in IPC-610
- Fähigkeit zur Nutzung aller Prüfmittel, elektrischer Testgeräte sowie Mikroskope
- Kenntnisse in ISO und GMP sowie US FDA 21 CFR QSR und ISO 13485
- Hohe Detailgenauigkeit sowie Fähigkeit, SOPs und Prüfverfahren konsequent einzuhalten
- Gute mathematische Fähigkeiten sowie ausgeprägte Kommunikationskompetenz
- Kenntnisse in Lean, Six Sigma, Kaizen und kontinuierlicher Verbesserung
- Fähigkeit, Aufgaben eigenständig und fristgerecht ohne Aufsicht auszuführen
- Anpassungsfähigkeit an sich verändernde Geschäftsanforderungen und Prioritäten
- SAP-Kenntnisse von Vorteil sowie sicherer Umgang mit Microsoft Office
Quality Inspektor I Arbeitgeber: JOHNSON & JOHNSON
Johnson & Johnson bietet eine herausragende Arbeitsumgebung, die von einer starken Unternehmenskultur geprägt ist, die Innovation und Zusammenarbeit fördert. Als Global Head, IDAR Strategy & Business Operations haben Sie die Möglichkeit, in einem dynamischen Team zu arbeiten, das sich der Entwicklung lebensrettender Medikamente widmet, während Sie gleichzeitig von umfangreichen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten profitieren. Die Standorte in Allschwil, Basel und anderen internationalen Büros bieten nicht nur eine attraktive Lebensqualität, sondern auch ein inspirierendes Umfeld, das Vielfalt und Inklusion schätzt.