Senior Neuropsychology Scientist — Clinical Trials Strategy

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unser Fachwissen in innovativer Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um im gesamten Spektrum der Gesundheitslösungen von heute zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu beeinflussen.

Eine genaue und zuverlässige Bewertung der neuropsychologischen Funktion ist entscheidend für die Forschung und Entwicklung neuer Indikationen zur Behandlung und Prävention von neuropsychiatrischen und neurodegenerativen Störungen. Der klinische Wissenschaftler (Neuropsychologe) ist ein Neuropsychologe mit Fachwissen und Kenntnissen über die neuropsychologischen Bewertungen, die in klinischen Studien verwendet werden, insbesondere im Zusammenhang mit neurodegenerativen Störungen wie der Alzheimer-Krankheit und neuropsychiatrischen Störungen wie der Major Depression und psychotischen Störungen. Er ist verantwortlich für die Entwicklung und Unterstützung der Umsetzung einer neuropsychologischen Bewertungsstrategie über mehrere neuropsychiatrische und neurodegenerative Verbindungen hinweg.

Zu den Hauptverantwortlichkeiten gehören:

• Leitung der Entwicklung und Pflege der neuropsychologischen/kognitiven Ergebnisstrategie für neuropsychiatrische und neurodegenerative Verbindungen, einschließlich Interaktionen mit dem TA-Leitungsteam zur Entwicklung einer verbindungsspezifischen Strategie.
• Bewertung des Krankheitszustands und des Wirkmechanismus einer Verbindung, um geeignete Tests für klinische Protokolle basierend auf kurz- und langfristigen potenziellen Effekten, Population und Ergebnisvariablen zu bestimmen.
• Maximierung der Innovation aus der Forschung und effektive Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern, um sicherzustellen, dass die Strategie als führend auf dem Gebiet angesehen wird.
• Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Partnern, z.B. Discovery/Biomarker, klinische Entwicklung und Datenwissenschaft, um das Design, die Implementierung, Analyse und Interpretation der neuropsychologischen Bewertungen in den Programmen zur Verbindungsentwicklung zu leiten.
• Unterstützung bei der Entwicklung von Studiendokumenten (einschließlich Protokoll, SAP und CSR), die sich auf Neuropsychologie/Kognition beziehen, und Schreiben oder Leitung der Überprüfung von Berichten und der Interpretation von Kognitionsdaten von externen Partnern.
• Teilnahme an der Überwachung und Berichterstattung von kognitionsbezogenen Sicherheitsdaten in Partnerschaft mit dem Studienteam, einschließlich der Bewertung kognitionsbezogener unerwünschter Ereignisse in klinischen Studien.
• Leitung des Prüfprozesses und der Qualitätsbewertung für Anbieter, die neuropsychologische Bewertungen für klinische Studien bereitstellen.
• Überwachung der Auswahl, Schulung und Zuverlässigkeitsbewertung der Bewerter für neuropsychologische Bewertungen.
• Leitung von Prozessverbesserungen.
• Identifizierung kritischer Risiken und Leitung der Problemlösung in Bezug auf die verbindungsspezifische kognitive/klinische Strategie; Planung und Kommunikation von Risiken/Problemen/Plänen an das Entwicklungsteam, kritische Funktionen, Governance-Ausschüsse und das obere Management.
• Teilnahme an externen Initiativen zu neuropsychologischen Bewertungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Entwicklung neuer kognitiver/funktioneller Komposite und Analysen zur Identifizierung der empfindlichsten digitalen Werkzeuge für die Verwendung in der Fernbewertung.
• Aufrechterhaltung der Fachkenntnisse im Bereich, einschließlich der Vorschriften/Dokumente der Gesundheitsbehörden, und aktives Teilen von Wissen über Teams hinweg, um das allgemeine Bewusstsein/Wissen in der klinischen Entwicklung zu erhöhen.

Hauptbeziehungen: Mitglied der Gruppe für wissenschaftliche Strategie und klinische Ausführung, enge Zusammenarbeit mit dem klinischen Wissenschaftlerteam und anderen Mitgliedern des klinischen Teams – Teamleiter der Verbindungsentwicklung, klinischer Leiter, verantwortlicher Arzt der Studie. Kontakte außerhalb der Gruppe umfassen Führungskräfte funktionaler Bereiche und Teams wie Datenwissenschaft, Marktzugang, Recht und globale medizinische Angelegenheiten. Entwicklung und Pflege von Beziehungen zu wissenschaftlichen Führungspersönlichkeiten und möglicherweise als Unternehmenssprecher bezüglich der Veröffentlichung klinischer kognitiver Forschungsergebnisse tätig.

QUALIFIKATIONEN

Bildung: Doktorgrad (PhD) in klinischer Neuropsychologie oder gleichwertig, um als klinischer Neuropsychologe praktizieren zu können, ist erforderlich.

Erfahrung und Fähigkeiten:

• Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung sind erforderlich.
• Klinische und Forschungserfahrung in der Neurodegeneration, insbesondere AD, ist erforderlich.
• Umfangreiche Kenntnisse und fortgeschrittene Schulung in der neuropsychologischen Bewertung, einschließlich fern- und klinisch durchgeführter computergestützter Testbatterien sowie klinischer Studiendesign und -methodik, sind erforderlich.
• Erfahrung in der Übersetzung von Biomarkern in klinisch relevante Ergebnisse ist erforderlich.
• Starker wissenschaftlicher und forschungsorientierter Hintergrund mit starken analytischen Fähigkeiten, um über die Bewertung hinauszugehen und die gewählten Projekte und Allianzen erfolgreich umzusetzen und zu liefern, ist erforderlich.
• Führungserfahrung und nachweisliche Erfolge bei der Beeinflussung und Integration von Beiträgen aus funktionsübergreifenden Teams in eine erfolgreiche Strategie und Projektplanung sind erforderlich.
• Erfahrung im Arzneimittelentwicklungsprozess und im Wettbewerbsumfeld ist erforderlich.
• Fließend in schriftlichem und gesprochenem Englisch mit hervorragenden zwischenmenschlichen und Präsentationsfähigkeiten ist erforderlich.
• Lernagilität, Flexibilität und Fähigkeiten zur Entwicklung kreativer Lösungen zur Durchführung von Aufgaben und Projekten sind erforderlich.
• Solides Verständnis der Nutzung der Microsoft-Produktpalette, einschließlich Excel, PowerPoint und Word, ist erforderlich.
• Erfahrung und Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis und der regulatorischen Anforderungen für die Durchführung klinischer Studien und Beiträge zu regulatorischen Einreichungen sind erforderlich.
• Diese Position kann etwa 25% globale Reisen erfordern.

Bevorzugt:

• Erfahrung in neuropsychiatrischen Bereichen, wie Stimmung und Psychosen, ist bevorzugt.

Johnson & Johnson ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und positive Maßnahmen. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft oder geschütztem Veteranenstatus bei der Beschäftigung berücksichtigt und nicht aufgrund von Behinderungen diskriminiert.