Senior Neuropsychology Scientist — Clinical Trials Strategy

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unser Fachwissen in innovativer Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um über das gesamte Spektrum der Gesundheitslösungen hinweg zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern, die die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend beeinflussen.

Eine genaue und zuverlässige Bewertung der neuropsychologischen Funktion ist entscheidend für die Forschung und Entwicklung neuer Indikationen zur Behandlung und Prävention neuropsychiatrischer und neurodegenerativer Störungen. Der klinische Wissenschaftler (Neuropsychologe) ist ein Neuropsychologe mit Fachwissen und Kenntnissen über die neuropsychologischen Bewertungen, die in klinischen Studien verwendet werden, insbesondere im Zusammenhang mit neurodegenerativen Störungen wie der Alzheimer-Krankheit und neuropsychiatrischen Störungen wie der Major Depression und psychotischen Störungen. Er ist verantwortlich für die Entwicklung und Unterstützung der Umsetzung einer Strategie zur neuropsychologischen Bewertung über mehrere neuropsychiatrische und neurodegenerative Verbindungen hinweg. Er trägt aktiv zum Portfolio und zur Strategie der Verbindungsentwicklung aus wissenschaftlicher und kommerzieller Perspektive bei, mit dem Ziel, optimale Messstrategien für kognitive und andere neuropsychologische Ergebnisse voranzutreiben und bereitzustellen.

Diese Rolle erfordert einen innovativen Ansatz, zusammen mit hochwirksamer Führung, funktionsübergreifender Zusammenarbeit und der Fähigkeit, externe Kooperationen mit führenden akademischen Forschern aufzubauen und zu pflegen, um eine nahtlose Ausführung der kognitiven Strategie zu gewährleisten, die neuropsychiatrische und neurodegenerative Verbindungen unterstützt.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Leitet die Entwicklung und Pflege der Strategie für neuropsychologische/kognitive Ergebnisse für neuropsychiatrische und neurodegenerative Verbindungen, einschließlich Interaktionen mit dem TA-Leitungsteam zur Entwicklung einer verbindungsspezifischen Strategie.
• Bewertet den Krankheitszustand und den Wirkmechanismus einer Verbindung, um geeignete Tests für klinische Protokolle basierend auf kurz- und langfristigen potenziellen Effekten, Population und Ergebnisvariablen zu bestimmen.
• Maximiert Innovationen aus der Forschung und arbeitet effektiv mit internen und externen Partnern zusammen, um sicherzustellen, dass die Strategie als führend im Bereich angesehen wird.
• Arbeitet eng mit funktionsübergreifenden Partnern, z.B. Discovery/Biomarker, klinische Entwicklung und Datenwissenschaft, zusammen, um das Design, die Implementierung, Analyse und Interpretation der neuropsychologischen Bewertungen in Programmen zur Verbindungsentwicklung zu leiten.
• Hilft bei der Entwicklung von Studiendokumenten (einschließlich Protokoll, SAP und CSR), die sich auf Neuropsychologie/Kognition beziehen, und schreibt oder leitet die Überprüfung von Berichten und die Interpretation von Kognitionsdaten von externen Partnern.
• Teilnahme an der Überwachung und Berichterstattung von kognitionsbezogenen Sicherheitsdaten in Partnerschaft mit dem Studienteam, einschließlich der Bewertung kognitionsbezogener unerwünschter Ereignisse in klinischen Studien.
• Leitet den Prüfungs- und Qualitätsbewertungsprozess für Anbieter, die neuropsychologische Bewertungen für klinische Studien bereitstellen.
• Überwacht die Auswahl, Schulung und Zuverlässigkeitsbewertung der Bewerter für neuropsychologische Bewertungen während der Studie. Leitet damit verbundene Prozessverbesserungen.
• Identifiziert kritische Risiken und leitet die Problemlösung in Bezug auf die verbindungsspezifische kognitive/klinische Strategie; plant und kommuniziert Risiken/Probleme/Pläne an das Entwicklungsteam, kritische Funktionen, Governance-Ausschüsse und das obere Management.
• Teilnahme an externen Initiativen zu neuropsychologischen Bewertungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Entwicklung neuer kognitiver/funktionaler Komposita und Analysen zur Identifizierung der empfindlichsten digitalen Werkzeuge für die Verwendung in der Fernbewertung.
• Pflegt Fachwissen im Bereich, einschließlich der Vorschriften/Dokumente der Gesundheitsbehörden, und teilt aktiv Wissen über Teams hinweg, um das allgemeine Bewusstsein/Wissen in der klinischen Entwicklung zu erhöhen.

Wesentliche Beziehungen:

Wird Mitglied der Gruppe für wissenschaftliche Strategie und klinische Ausführung sein und eng mit dem Team der klinischen Wissenschaftler sowie anderen Mitgliedern des klinischen Teams – Teamleiter der Verbindungsentwicklung, klinischer Leiter, verantwortlicher Arzt der Studie – zusammenarbeiten. Kontakte außerhalb der Gruppe umfassen Führungskräfte von Funktionsbereichen und Teams wie Datenwissenschaft, Marktzugang, Recht und globale medizinische Angelegenheiten.

Entwickelt und pflegt Beziehungen zu wissenschaftlichen Führungspersönlichkeiten und kann als Unternehmenssprecher in Bezug auf die Veröffentlichung klinischer kognitiver Forschungsergebnisse fungieren, einschließlich Präsentationen vor relevanten Gesundheitsbehörden.

QUALIFIKATIONEN

Ausbildung:

• Doktorgrad (PhD) in klinischer Neuropsychologie oder gleichwertig, um als klinischer Neuropsychologe praktizieren zu können, ist erforderlich.

Erfahrung und Fähigkeiten:

Erforderlich:

• Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung sind erforderlich.
• Klinische und Forschungserfahrung in der Neurodegeneration, insbesondere AD, ist erforderlich.
• Ein umfangreicher Hintergrund und eine fortgeschrittene Ausbildung in neuropsychologischer Bewertung, einschließlich fern- und klinisch administrierter computergestützter Testbatterien sowie klinischer Studiendesign und Methodik, sind erforderlich.
• Erfahrung in der Übersetzung von Biomarkern in klinisch relevante Ergebnisse ist erforderlich.
• Ein starkes wissenschaftliches und forschungsorientiertes Profil mit starken analytischen Fähigkeiten, um über die Bewertung hinauszugehen, bis hin zur Ausführung und Lieferung gewählter Projekte und Allianzen, ist erforderlich.
• Führungserfahrung und nachweisliche Erfolge bei der Beeinflussung und Integration von Beiträgen aus funktionsübergreifenden Teams in eine erfolgreiche Strategie und Projektplanung sind erforderlich.
• Erfahrung im Arzneimittelentwicklungsprozess und im Wettbewerbsumfeld ist erforderlich.
• Fließend in Wort und Schrift in Englisch mit ausgezeichneten zwischenmenschlichen und Präsentationsfähigkeiten ist erforderlich.
• Lernagilität, Flexibilität und Fähigkeiten zur Entwicklung kreativer Lösungen zur Durchführung von Aufgaben und Projekten sind erforderlich.
• Solides Verständnis der Nutzung der Microsoft-Produktpalette, einschließlich Excel, PowerPoint und Word, ist erforderlich.
• Erfahrung und Kenntnisse über gute klinische Praktiken und regulatorische Anforderungen für die Durchführung klinischer Studien und Beiträge zu regulatorischen Einreichungen sind erforderlich.
• Diese Position kann etwa 25% globale Reisen erfordern.

Bevorzugt:

• Erfahrung in neuropsychiatrischen Bereichen, wie Stimmung und Psychosen, ist bevorzugt.