Senior Scientist, Process

Johnson&Johnson's Innovative Medicine rekrutiert einen Wissenschaftler in der Global Process, Biotherapeutic’s Drug Product Development and Delivery Organisation, die sich in Schaffhausen, Schweiz, befindet. Bei Johnson & Johnson Innovative Medicine ist es uns am wichtigsten, Menschen zu helfen, ein volles und gesundes Leben zu führen. Wir konzentrieren uns darauf, einige der verheerendsten und komplexesten Krankheiten unserer Zeit zu behandeln, zu heilen und zu verhindern. Der Kandidat für diese Position wird verantwortlich sein für die Prozessentwicklung und den Technologietransfer von Füll-/Abfüllherstellungsprozessen biotherapeutischer Produkte. Der Kandidat wird auch mit Kollegen in MSAT, Qualität, Regulierung und anderen Funktionen zusammenarbeiten, um die Implementierung von Herstellungsprozessen sicherzustellen, die alle regulatorischen Anforderungen und Erwartungen erfüllen.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Leitung der späten Prozessentwicklung, des Technologietransfers, der Prozessvalidierung und der Einreichungsaktivitäten sowohl zu als auch zwischen Herstellungsstandorten (internes/external Netzwerk) durch Bereitstellung wissenschaftlicher Unterstützung sowie technisches Projektmanagement.
• Verantwortlich für die fristgerechte Erstellung von Technologietransferdokumenten (z.B. Technologietransfer-/Prozessvalidierungsprotokolle und -berichte, Kritikalitätsanalysen und regulatorische Einreichungen).
• Partnerschaft mit funktionsübergreifenden Gruppen, um sicherzustellen, dass die Prozesse mit den akzeptierten Janssen-Plattformen übereinstimmen und den eingereichten CMC-Dossiers sowie den allgemeinen cGMP-Vorschriften entsprechen.
• Bereitstellung von Feedback an Entwicklungsteams über technische Leistung und Konsistenz mit dem Janssen-Prozessentwicklungsansatz.
• Teilnahme an parenteralen Netzwerken, um einen nahtlosen Transfer von Herstellungsprozessen für Arzneimittelprodukte vom Labor über Pilot- bis hin zur kommerziellen Skalierung sicherzustellen.

Qualifikationen:

• Technischer Experte für aktuelle und zukünftige Herstellungsprinzipien und -prozesse, vorzugsweise mit Anwendung auf große Moleküle Füll- und Abfüllprozesse.
• Nachgewiesene Kompetenz und Erfahrung in der Entwicklung von biologischen Arzneimitteln innerhalb der biopharmazeutischen Industrie sind erforderlich.
• Kenntnis des Arzneiwirkstoffs und/oder des Arzneimittelprozesses.
• Kenntnisse und praktische Erfahrungen im Design biopharmazeutischer Prozesse, Technologietransfer und Füll-/Abfülloperationen von Arzneimitteln sind bevorzugt.
• Erfahrung mit einer Vielzahl von Behälterverschluss-Systemen, einschließlich Vials, Spritzen und entsprechenden Abgabegeräten, ist bevorzugt.
• Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams ist ein Muss.
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Sprachkenntnisse in Deutsch und/oder Englisch.
• Motiviert, selbstständig und in der Lage, mit einem hohen Maß an Autonomie zu arbeiten, mit nachgewiesenen Problemlösungsfähigkeiten.

Abschluss:

• Master-Abschluss in Chemie, Biochemischer Ingenieurwissenschaft, Chemieingenieurwesen, Pharmazie oder einem verwandten Bereich mit mindestens 4 Jahren Erfahrung ODER einen PhD in Chemie, Biochemischer Ingenieurwissenschaft, Chemieingenieurwesen, Pharmazie oder einem verwandten Bereich mit bis zu 3 Jahren Erfahrung ist erforderlich.

Körperliche Anforderungen/Arbeitsbedingungen:

• Reise: % - projektabhängig.

Für mehr als 130 Jahre sind Vielfalt, Gleichheit und Inklusion (DEI) Teil unseres kulturellen Gewebes bei Johnson & Johnson und in das tägliche Geschäft integriert. Unser Engagement für den Respekt der Würde und Vielfalt aller ist in unserem Credo verankert. Wir wissen, dass der Erfolg unseres Unternehmens davon abhängt, die besten Talente in einer Belegschaft zu haben, die die vielfältigen Märkte widerspiegelt, die wir weltweit bedienen, und eine inklusive Kultur, die unterschiedliche Perspektiven und Lebenserfahrungen schätzt. Deshalb arbeiten wir in der Schweiz daran, ein inklusives Umfeld zu schaffen, in dem unterschiedliche Hintergründe, Perspektiven und Erfahrungen geschätzt werden und jeder Einzelne das Gefühl hat, dazuzugehören und sein Potenzial ausschöpfen zu können. Egal, wer sie sind. Vielfalt, Gleichheit und Inklusion bei Johnson & Johnson bedeutet: „Du gehörst dazu“!