Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team zur Überprüfung und Genehmigung von Beschwerdeunterlagen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Entwickle deine Führungsfähigkeiten in einem internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung und führe ein engagiertes Team zu neuen Höhen.
- Qualifikationen: Master oder PhD in Lebenswissenschaften und Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Die Senior Supervisor, Complaint Quality Approver Team ist verantwortlich für die Leitung eines Teams von Complaint Quality Approvers, das für die unabhängige, objektive Überprüfung und Genehmigung von Beschwerdeunterlagen zuständig ist. Die Rolle bietet Führung, operative Aufsicht und Unterstützung bei Qualitätsentscheidungen, um sicherzustellen, dass Beschwerdeuntersuchungen vollständig, wissenschaftlich gerechtfertigt, risikobasiert und konform mit den geltenden Verfahren und Vorschriften sind.
Der Senior Supervisor leitet das Team der Complaint Quality Approver und ist verantwortlich für die Zuweisung, Priorisierung und Überwachung der Arbeit, um eine konforme und zeitgerechte Genehmigung von Beschwerdeunterlagen sicherzustellen. Die Rolle bietet Anleitung für die Prüfer zu Untersuchungsstrategien, Risikobewertungen, Eskalationen, Beweisanforderungen, Ursachenanalysen, NC-Überlegungen und die Angleichung von Untersuchungsergebnissen über Produkte oder Tochtergesellschaften hinweg, wenn dies zutrifft.
Der Senior Supervisor stellt sicher, dass Genehmigungsentscheidungen konsistent getroffen werden und durch objektive Beweise, geltende Verfahren und aktuelle regulatorische Erwartungen unterstützt werden. Darüber hinaus überprüft die Rolle komplexe oder hochriskante Beschwerdeunterlagen, unterstützt die Eskalation an die Qualitätsleitung und fördert die Angleichung mit funktionsübergreifenden Partnern, wenn die Richtung der Untersuchung, die Bereitschaft zum Abschluss oder das Qualitätsrisiko eine Führungsentscheidung erfordern.
Der Senior Supervisor ist verantwortlich für die Entwicklung der Teamfähigkeiten durch Coaching, Feedback, Schulung und Leistungsmanagement. Die Rolle legt klare Erwartungen an die Dokumentationsqualität, die Genehmigungsbegründung, die Systemnutzung und die Kommunikation mit den Stakeholdern fest und stellt sicher, dass das Team bewährte Praktiken konsequent anwendet.
Der Senior Supervisor überwacht die Arbeitslast, die Zykluszeit, Qualitätskennzahlen, Rückstände und wiederkehrende Untersuchungstrends, um Verbesserungschancen zu identifizieren, Hindernisse zu beseitigen und die nachhaltige Geschäftskontinuität zu unterstützen. Die Rolle trägt auch zu Initiativen zur Prozessverbesserung, zur Bereitschaft für Inspektionen, zur Unterstützung von Audits und zur Umsetzung globaler oder standortspezifischer Änderungen des Qualitätssystems bei, die die Genehmigung von Beschwerdeunterlagen betreffen.
Wichtige Schnittstellen:
- Complaint Quality Approvers zur Bereitstellung von Führung, Coaching, Arbeitspriorisierung und Leistungsfeedback.
- Besitzer von Beschwerdeuntersuchungen und funktionsübergreifende Mitwirkende, einschließlich Fertigung, QC, Engineering, Lieferkette, Verpackung, MSAT, Regulierung und medizinische Sicherheit, sofern zutreffend.
- Qualitätsleitung für Eskalation, Risikokommunikation, Ressourcenplanung, operative Leistung und Entscheidungsabstimmung.
- Andere Standorte und Tochtergesellschaften zur Angleichung der Untersuchungsstrategie, der Abschlussanforderungen, der Beweisanforderungen und der konsistenten Beschwerdeergebnisse für standortgefertigte Produkte.
- Audit-, Inspektionsbereitschaft, Qualitätssysteme und Stakeholder zur Prozessverbesserung zur Unterstützung der konformen Ausführung und kontinuierlichen Verbesserung.
Erforderliche Kenntnisse und Fähigkeiten:
- Starkes Wissen über Qualitätsuntersuchungen, Beschwerdemanagement, CAPA und Konzepte der Nichtkonformität in einem regulierten pharmazeutischen oder medizinischen Produktumfeld.
- Nachgewiesene Fähigkeit, ein Team in einer Qualitätsorganisation zu führen, zu coachen und zu entwickeln, einschließlich der Festlegung von Prioritäten und des Managements der Leistung.
- Starkes Verständnis von cGMP, guten Dokumentationspraktiken, Erwartungen an die Datenintegrität und geltenden US-amerikanischen sowie internationalen regulatorischen Anforderungen.
- Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe technische Daten, Untersuchungsergebnisse, Risikobewertungen und Eskalationsbedarfe zu bewerten.
- Fähigkeit, fundierte Qualitätsentscheidungen zu treffen, klare Begründungen zu kommunizieren und Konsistenz in den Genehmigungsstandards sicherzustellen.
- Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management und die Fähigkeit, effektiv in einer matrixartigen, funktionsübergreifenden und globalen Umgebung zu arbeiten.
- Fähigkeit, nachhaltige Prozessverbesserungen voranzutreiben.
- Klare schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, umsetzbares Feedback zu geben und das Team in Führungsdiskussionen zu vertreten.
- Starke Organisations-, Priorisierungs- und Entscheidungsfähigkeiten zur Verwaltung mehrerer Prioritäten, Fristen und Eskalationen.
Bildungs- und Erfahrungsvoraussetzungen:
- Master-Abschluss oder PhD in Lebenswissenschaften oder verwandtem Fachgebiet oder gleichwertige Erfahrung ist erforderlich.
- Mindestens 3-4 Jahre Erfahrung in Qualitätsuntersuchungen, Beschwerdemanagement, Qualitätssystemen oder einem verwandten regulierten Qualitätsumfeld sind erforderlich.
- Frühere Führungserfahrung, Teamleitung, Aufsicht oder nachgewiesene Coaching-Erfahrung wird stark bevorzugt.
- Erfahrung in der Durchführung, Überprüfung, Genehmigung oder Bereitstellung von Aufsicht für komplexe Qualitätsuntersuchungen, Beschwerden, Abweichungen, Nichtkonformitäten oder ähnliche Qualitätsereignisse.
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern und der Qualitätsleitung zur Verwaltung von Risiken, Eskalationen und Entscheidungsabstimmungen.
- Nachgewiesene Fähigkeit, Prozessverbesserungen, Inspektionsbereitschaft und konsistente Ausführung der Anforderungen an das Qualitätssystem voranzutreiben.
- Nachgewiesene kritische Denk-, Problemlösungs-, Kommunikations- und Führungskompetenzen.
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse.
Erforderliche Fähigkeiten:
- Business-Savvy
- Compliance-Management
- Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit
- Entwicklung anderer
- Faktenbasierte Entscheidungsfindung
- Feedback geben
- Menschzentriertes Design
- Inklusive Führung
- ISO 9001
- Führung
- Qualitätskontrolle (QC)
- Qualitätsmanagementsysteme (QMS)
- Qualitätsstandards
- Risikobewertungen
- Standardarbeitsanweisung (SOP)
- Teammanagement
Bevorzugte Fähigkeiten:
- Business-Savvy
- Compliance-Management
- Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit
- Entwicklung anderer
- Faktenbasierte Entscheidungsfindung
- Feedback geben
- Menschzentriertes Design
- Inklusive Führung
- ISO 9001
- Führung
- Qualitätskontrolle (QC)
- Qualitätsmanagementsysteme (QMS)
- Qualitätsstandards
- Risikobewertungen
- Standardarbeitsanweisung (SOP)
- Teammanagement
Senior Supervisor QA Complaint Approval Arbeitgeber: JOHNSON & JOHNSON
Unser Unternehmen in Schaffhausen bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Fachkräfte im Bereich Qualitätssicherung. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und des kontinuierlichen Lernens, in der Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und Coaching ihre Fähigkeiten weiterentwickeln können. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von flexiblen Arbeitsmodellen und einer starken Unterstützung bei der Umsetzung von Prozessverbesserungen, was zu einer erfüllenden und sinnstiftenden Karriere führt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Supervisor QA Complaint Approval erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei JOHNSON & JOHNSON!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei JOHNSON & JOHNSON für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Supervisor QA Complaint Approval mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von JOHNSON & JOHNSON passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei JOHNSON & JOHNSON anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei JOHNSON & JOHNSON vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei JOHNSON & JOHNSON. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
