Staff Scientist - Microbiology & Sterility Assurance (Supplier / External Manufacturing)

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unser Fachwissen in innovativer Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um im gesamten Spektrum der Gesundheitslösungen von heute zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit der Menschheit nachhaltig zu beeinflussen.

Als geleitet von unserem Credo ist Johnson & Johnson verantwortlich gegenüber unseren Mitarbeitern, die weltweit mit uns arbeiten. Wir bieten ein integratives Arbeitsumfeld, in dem jede Person als Individuum betrachtet wird. Bei Johnson & Johnson respektieren wir die Vielfalt und Würde unserer Mitarbeiter und erkennen deren Verdienst an.

Wir suchen das beste Talent für einen Staff Scientist – Mikrobiologie & Sterilitätsgarantie (Lieferant / externe Fertigung).

Zweck

Wir suchen einen Staff Scientist, der unser Team unterstützt, das die mikrobiologische Qualität und Sterilitätsgarantie (MQSA) in der externen Fertigung und bei Lieferanten innerhalb von DePuy Synthes (EMEA) unterstützt.

In dieser Rolle unterstützen wir die End-to-End-MQSA-Aktivitäten im gesamten Versorgungsnetz mit einem Fokus auf Kontaminationskontrolle, Sterilisations-, Reinigungsprozesse und kontrollierte Fertigungsumgebungen. Wir arbeiten eng mit den Teams für Qualität, regulatorische Angelegenheiten, Lieferkette und Beschaffung zusammen, um die Produktqualität, die Bereitschaft für Audits und eine zuverlässige Versorgung sicherzustellen.

Diese Position spielt eine wichtige Rolle beim Schutz der mikrobiologischen Qualität und der Unterstützung konformer Lieferanten- und externen Fertigungsoperationen.

Sie sind verantwortlich für

• Unterstützung der End-to-End-Mikrobiologischen Qualität und Sterilitätsgarantie (MQSA) Aktivitäten in Bezug auf Lieferanten und externe Fertigungsprozesse
• Beitrag zu Änderungsanträgen und Projekten, die kontrollierte Umgebungen, Reinigungs- und Sterilisationsprozesse betreffen
• Unterstützung von Kontaminationskontrollstrategien, einschließlich Umweltüberwachung und Untersuchungsaktivitäten
• Bereitstellung technischer Anleitung und Schulung zur mikrobiologischen Qualität und Sterilitätsgarantie
• Handeln als Fachexperte für Untersuchungen, CAPA, Nichtkonformitäten, Auditbeobachtungen und Risikoanalysen
• Unterstützung von Due-Diligence-Aktivitäten (z.B. Akquisitionen, Partnerschaften) durch Bereitstellung von MQSA-Expertise und Risikoeingaben
• Unterstützung der Entwicklung und Aktualisierung von Qualitätsvereinbarungen mit Lieferanten
• Koordination und Teilnahme an Lieferantenaudits, einschließlich Vorbereitung, Vor-Ort-Unterstützung, Überprüfung von Antworten und Nachverfolgungsaktivitäten
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Unterstützung der Lieferantenqualifizierung und des Lebenszyklusmanagements
• Beitrag zu Abhilfemaßnahmen nach Audits oder regulatorischen Feststellungen
• Aufbau starker Beziehungen zu externen Partnern, einschließlich Herstellern, Lieferanten, Sterilisierungsanbietern und Prüflaboren
• Coaching und Unterstützung von Kollegen und Partnern in MQSA-Praktiken

Qualifikationen / Anforderungen

• Abschluss in Mikrobiologie, Biowissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich
• Mindestens 6 Jahre Erfahrung in Mikrobiologie und Sterilitätsgarantie in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
• Starkes Wissen über mikrobiologische Kontrolle, Kontaminationskontrolle und Sterilisationsprozesse
• Vertrautheit mit geltenden Standards und Vorschriften (z.B. ISO, EN, AAMI)
• Erfahrung in der Durchführung oder Unterstützung von Untersuchungen, Testmethodenentwicklung und Validierung
• Kenntnis der regulatorischen und Qualitätsanforderungen in Bezug auf Lieferanten und externe Fertigung
• Erfahrung in der Unterstützung von Audits, Inspektionen oder Compliance-Bewertungen
• Starke Kommunikations- und Zusammenarbeitfähigkeiten, mit der Fähigkeit, funktionsübergreifend und auf verschiedenen Ebenen zu arbeiten
• Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und gleichzeitig effektiv zu den Teamzielen beizutragen
• Fließend in Englisch (Französisch und/oder Deutsch sind von Vorteil)
• Demonstriert ein Verständnis von KI-Konzepten und -Rahmen, einschließlich des Bewusstseins für verantwortungsvolle und ethische KI-Praktiken, und verwendet effektive Aufforderungstechniken zur Unterstützung von Effizienz und Produktivität

Was wir bieten

Wir bieten ein kollaboratives Umfeld, in dem wir gemeinsam daran arbeiten, hohe Standards in der mikrobiologischen Qualität und Sterilitätsgarantie im gesamten globalen Versorgungsnetz sicherzustellen. Diese Rolle bietet Möglichkeiten zur Entwicklung von Fachwissen, zur Zusammenarbeit mit externen Partnern und zur Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungen.

Zusätzliche Rolleninformationen

Diese Rolle kann die Arbeit in kontrollierten Umgebungen (z.B. Reinräumen) umfassen und erfordert geeignete Bekleidungspraktiken, wo dies zutrifft.

Die Position umfasst regelmäßige Interaktionen mit Lieferanten und externen Partnern sowie die Teilnahme an Audits und Inspektionen.

Reisen innerhalb von EMEA wird erwartet (ca. 20–30%).

Unser Engagement für Inklusion

Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und schätzen die Vielfalt in unserer Belegschaft. Wir begrüßen Bewerbungen von Menschen aus allen Hintergründen, Erfahrungen und Perspektiven.

Wenn während des Rekrutierungsprozesses oder bei der Ausübung der Rolle eine angemessene Unterstützung benötigt wird, steht Unterstützung in jeder Phase zur Verfügung – bitte lassen Sie uns wissen, wie wir helfen können.