Study Responsible Physician- Neuroscience Late Development

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unser Fachwissen in der innovativen Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um über das gesamte Spektrum der Gesundheitslösungen hinweg zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern, die die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend beeinflussen.

Als Teil unseres Credos ist Johnson & Johnson verantwortlich gegenüber unseren Mitarbeitern, die weltweit mit uns arbeiten. Wir bieten ein integratives Arbeitsumfeld, in dem jede Person als Individuum betrachtet wird. Bei Johnson & Johnson respektieren wir die Vielfalt und Würde unserer Mitarbeiter und erkennen deren Verdienst an.

Johnson & Johnson sucht einen Study Responsible Physician (SRP) für die späte Entwicklung im Bereich Neurowissenschaften, der in Allschwil, Schweiz, tätig sein wird. Unser Fachwissen in der innovativen Medizin wird durch Patienten inspiriert, deren Einblicke unsere wissenschaftlichen Fortschritte vorantreiben. Visionäre wie Sie arbeiten in Teams, die Leben retten, indem sie die Medikamente von morgen entwickeln.

Unser Team für Neurowissenschaften beschäftigt sich mit den schwierigsten Herausforderungen der Gehirngesundheit, einschließlich Multipler Sklerose, Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Myasthenia gravis, Epilepsie, Major Depression, bipolare Störung, Schizophrenie und Autismus. Dieses patientenorientierte Team hilft, einige der komplexesten Krankheiten unserer Zeit anzugehen. Schließen Sie sich uns an, um Behandlungen zu entwickeln, Heilmittel zu finden und den Weg vom Labor zum Leben zu ebnen, während wir die Patienten auf jedem Schritt des Weges unterstützen.

Der Neuroscience Late Development Study Responsible Physician (SRP) ist verantwortlich für das Design und die Durchführung von Phase 2/3-Studien im Portfolio der späten Entwicklung im Bereich Neurowissenschaften. Der SRP ist ein kritisches Mitglied eines interdisziplinären klinischen Teams, das von einem Clinical Lead geleitet wird, und leistet einen aktiven medizinischen und wissenschaftlichen Beitrag zum Team. Der SRP gibt Input und hilft bei dem klinischen Entwicklungsplan, der Entwicklung des klinischen Studienprotokolls, klinischen Studienmaterialien einschließlich Protokollschulungen, Inhalten klinischer Studienberichte und relevanten Dokumenten für regulatorische Einreichungen.

Der SRP überwacht die medizinische Sicherheit der Patienten in der klinischen Studie durch häufige und detaillierte medizinische Datenüberprüfungen, Codierungen von unerwünschten Ereignissen und medizinischen Vorgeschichten, Überprüfung und Codierung von Protokollabweichungen sowie häufige Interaktionen mit den Standorten, um die Einhaltung des Protokolls, die Datenqualität und die Patientensicherheit sicherzustellen. Die Matrixinteraktionen des SRP umfassen Projektmanagement, Finanzen, Recht, Qualitätssicherung und Compliance, klinische Versorgung, regulatorische Angelegenheiten, Datenmanagement, medizinisches Schreiben, Biostatistik, globale Sicherheit, globale medizinische Angelegenheiten, klinische Operationen und andere wissenschaftliche und geschäftsbezogene Disziplinen.

VERANTWORTLICHKEITEN:

• Verantwortlich für medizinisches Monitoring/Reporting und Aktivitäten als Sicherheitsbeauftragter des Unternehmens
• Arbeitet an klinischen Entwicklungsplänen, Studienprotokollen und übernimmt die Verantwortung für klinische Studienberichte
• Bewertet unerwünschte Ereignisse (vor und nach der Markteinführung) hinsichtlich ihrer Beziehung zur Behandlung
• Unterstützt die regulatorischen Angelegenheiten bei der Festlegung der Anforderungen für Korrekturmaßnahmen oder Berichterstattung an Gesundheitsbehörden im Zusammenhang mit der Studienleitung oder -ergebnissen
• Kann als medizinischer Ansprechpartner des Unternehmens für Gesundheitsbehörden in Bezug auf klinische/medizinische Fragen fungieren
• Interpretiert, berichtet und bereitet mündliche und schriftliche Ergebnisse der Produktforschung in Zusammenarbeit mit leitenden klinischen Mitarbeitern zur Vorbereitung auf Einreichungen bei Gesundheitsbehörden vor
• Enger Kontakt mit Projektklinikwissenschaftlern und Ärzten über Programme hinweg
• Unterstützt die regulatorischen Angelegenheiten bei der Entwicklung von Strategien für die Arzneimittelregulierung
• Führt medizinische Beratungen für interne Stakeholder durch, um eine unvoreingenommene Dateninterpretation sicherzustellen
• Kann helfen, neue Vermögenswerte (BD) und/oder Produkte zu erkunden und zu bewerten, um den Wert von Verbindungen zu unterstützen, einschließlich der Überprüfung medizinischer Literatur zu neuen Technologien
• Nimmt an AdBoards und KOL-Interaktionen teil, wo erforderlich (gemeinsam mit/unter Aufsicht von leitenden klinischen Mitarbeitern)
• Nimmt an der Entwicklung von Präsentationen und Veröffentlichungen von Studienergebnissen teil

AUSBILDUNG UND ERFAHRUNG:

• MD (oder gleichwertig) in relevantem Bereich; MD/PhD.
• Erfahrung in der Neurowissenschaft (Psychiatrie, Neurologie) wird stark bevorzugt.
• Mindestens 1 Jahr Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien in Pharma/Biotech/CRO oder mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien in der Akademie.
• Erfahrung und Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis und der regulatorischen Anforderungen für die Durchführung klinischer Studien und für die entsprechenden Beiträge zu regulatorischen Einreichungen.
• Solide analytische und kritische Denkfähigkeiten, mit der Fähigkeit, Daten für Entscheidungen zu interpretieren und zu nutzen.
• Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, um komplexe Ideen und strategische Einblicke effektiv an Stakeholder zu vermitteln.
• Unabhängige Entscheidungsfindung und analytische Fähigkeiten sind erforderlich.
• Fähigkeit, komplexe Beziehungen zu navigieren und Konflikte effektiv zu lösen.
• Außergewöhnliche zwischenmenschliche und Kommunikationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, starke Beziehungen aufzubauen und ohne Berichtsbefugnis Einfluss zu nehmen.
• Exzellente Problemlösungs- und Konfliktlösungsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, komplexe und herausfordernde Situationen zu bewältigen.
• Nachgewiesene Erfahrung und Fachkenntnisse in der Führung und im Management in einer Matrixorganisation.
• Außergewöhnliche Problemlösungsfähigkeiten mit der Fähigkeit, Risiken vorherzusehen, kreative Lösungen zu entwickeln und Ziele zu erreichen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, tiefgehende Einblicke (z.B. ganzheitliches Denken) basierend auf Datenanalyse und -interpretation zu entwickeln.
• Ergebnisorientiert, in der Lage, kreativ, kritisch und proaktiv zu denken, um innovative Lösungen voranzutreiben.
• Kenntnisse über die Verwendung der Microsoft-Produktpalette, einschließlich Excel und Word.
• Fließend in Wort und Schrift in Englisch.

Bitte beachten Sie, dass diese Rolle in mehreren Ländern verfügbar ist und möglicherweise unter verschiedenen Ausschreibungsnummern veröffentlicht wird, um lokalen Anforderungen gerecht zu werden. Während Sie eingeladen sind, sich auf alle oder einige der Ausschreibungen zu bewerben, empfehlen wir, sich auf die spezifischen Länder zu konzentrieren, die mit Ihren bevorzugten Standorten übereinstimmen.

Johnson & Johnson ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft, Behinderung, geschütztem Veteranenstatus oder anderen durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützten Merkmalen berücksichtigt. Wir suchen aktiv nach qualifizierten Kandidaten, die geschützte Veteranen und Personen mit Behinderungen sind, wie sie im VEVRAA und im Abschnitt 503 des Rehabilitation Act definiert sind.

Johnson & Johnson verpflichtet sich, einen Interviewprozess anzubieten, der die Bedürfnisse unserer Bewerber berücksichtigt. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine Anpassung anfordern möchten, kontaktieren Sie uns bitte über oder wenden Sie sich an AskGS, um an Ihre Anpassungsressource verwiesen zu werden.