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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage documentation for medical device approvals, focusing on endoscopy and spine.
- Arbeitgeber: Join joimax, a leader in innovative medical treatments for spinal health.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy flexible hours, 30 vacation days, and perks like fresh fruit and a prepaid credit card.
- Warum dieser Job: Be part of a mission-driven team that values innovation and personal growth.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in sciences or engineering; experience in regulatory affairs required.
- Andere Informationen: Opportunity to become an Endoscopic Spine Expert through our training academy.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten
- Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen und der marktspezifischen Registrierungsanforderungen
- Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in Abstimmung mit den internen Prozessverantwortlichen aus R&D, Produktmanagement und Vertrieb
- Bearbeitung von Änderungs- und Verlängerungsverfahren sowie die Pflege bestehender Registrierungen
- Enge Kommunikation mit externen Stellen und Behörden weltweit und stetige Weiterentwicklung und Verbesserung der Prozesse
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik oder gleichwertige Qualifikationen
- Einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten
- Umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen
- Erfahrung mit der Arbeit in einem Qualitätsmanagementsystem und Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standard
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Angebot
- Werde zum Endoscopic.Spine.Expert. mithilfe unserer eigenen joimax ESPINEA Akademie. Tolle Kolleg:innen unterstützen bei der individuellen Einarbeitung, fördern und fordern das Erreichen von gemeinsamen Zielen und schwimmen auch mal gegen den Strom
- Die richtigen Benefits zählen – ob frisches Obst und Getränke, die Angebote aus dem Corporate Benefits Programm für privates Shopping zuhause oder die flexible, aufladbare Prepaid Kreditkarte für das tägliche Leben
- Turbulente Zeiten? Wir geben Sicherheit mit unseren Angeboten zur Altersvorsorge, Gruppenunfallversicherung und vermögenswirksamen Leistungen
- Langfristig und nachhaltig – so planen wir mit Ihnen, u.a. mit einem attraktiven Gehalt, 30 Tagen Jahresurlaub (bei einer Vollzeitstelle), einem unbefristeten Arbeitsverhältnis und flexiblen Arbeitszeiten
Über uns
Wir bei joimax haben uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen – jeden Tag aufs Neue. Mit unseren herausragenden Produkten ermöglichen wir schonendste Behandlungen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen.
Die auf die Wirbelsäule bezogenen Diagnosen sind höchst individuell – so wie jeder Mensch auch. Wir suchen Macher, die Dinge vorantreiben wollen, auch mal gegen den Strom. Menschen, die bei ihrem Tun nicht nur über den sprichwörtlichen Tellerrand hinausschauen, sondern auch bereit sind, neue Wege zu gehen. Köpfe, die bestehende Prozesse kritisch hinterfragen und Talente, die wir fördern können.
Wir stellen uns den Herausforderungen des Markts und erweitern fortlaufend unser Portfolio – kommen Sie in unser Team und werden Sie zum ENDOSCOPIC. SPINE. EXPERT.
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medical Devices Arbeitgeber: joimax GmbH
Kontaktperson:
joimax GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medical Devices
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei joimax herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in den internationalen Vorschriften für Medizinprodukte. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in diesem Bereich hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen belegen. Das zeigt, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, Fragen zu stellen! Während des Interviews kannst du gezielte Fragen zu den Prozessen und Herausforderungen bei joimax stellen. Das zeigt dein Interesse und deine Bereitschaft, aktiv zur Verbesserung der Abläufe beizutragen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medical Devices
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dokumentation vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle relevanten Dokumente bereit hast, einschließlich Lebenslauf, Anschreiben und Nachweisen über deine Qualifikationen im Bereich Regulatory Affairs. Achte darauf, dass deine Unterlagen klar und professionell sind.
Anschreiben anpassen: Gestalte dein Anschreiben spezifisch für die Position als Regulatory Affairs Manager. Betone deine Erfahrungen in der Regulierung von Medizinprodukten und deine Kenntnisse der internationalen Vorschriften. Zeige auf, wie du zur Verbesserung der Prozesse beitragen kannst.
Forschung über das Unternehmen: Informiere dich über joimax und deren Produkte im Bereich der Wirbelsäulenchirurgie. Verstehe ihre Mission und Werte, um in deinem Anschreiben und Vorstellungsgespräch zu zeigen, dass du gut ins Team passt.
Bewerbung einreichen: Reiche deine Bewerbung über die offizielle Website von StudySmarter ein. Achte darauf, dass alle Informationen vollständig und korrekt sind, bevor du auf 'Absenden' klickst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei joimax GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, insbesondere im Bereich Endoskopie und Wirbelsäule, vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften und Richtlinien kennst und wie du diese in der Praxis umsetzen würdest.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da enge Kommunikation mit externen Stellen und Behörden erforderlich ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von joimax, indem du Fragen stellst, die auf die Werte und Ziele des Unternehmens abzielen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch an der langfristigen Zusammenarbeit.
