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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage documentation for medical device approvals and monitor international regulatory requirements.
- Arbeitgeber: Join joimax, a leader in endoscopic spine solutions based in Karlsruhe.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy flexible working hours, 30 vacation days, and perks like fresh fruit and drinks.
- Warum dieser Job: Become an Endoscopic.Spine.Expert with support from great colleagues and a focus on personal growth.
- GewĂĽnschte Qualifikationen: Degree in natural sciences, medicine, or engineering; experience in regulatory affairs required.
- Andere Informationen: Work in a dynamic environment with opportunities for professional development and security.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Mitarbeiter Qualitätsmanagement/ Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)
joimax Karlsruhe, Baden-WĂĽrttemberg, Germany
Aufgaben:
- Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten
- Ăśberwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen und der marktspezifischen Registrierungsanforderungen
- Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in Abstimmung mit den internen Prozessverantwortlichen aus R&D, Produktmanagement und Vertrieb
- Bearbeitung von Änderungs- und Verlängerungsverfahren sowie die Pflege bestehender Registrierungen
- Enge Kommunikation mit externen Stellen und Behörden weltweit und stetige Weiterentwicklung und Verbesserung der Prozesse
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik oder gleichwertige Qualifikationen
- Einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten
- Umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen
- Erfahrung mit der Arbeit in einem Qualitätsmanagementsystem und Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Angebot:
- Werde zum Endoscopic.Spine.Expert. mithilfe unserer eigenen joimax ESPINEA Akademie. Tolle Kolleg:innen unterstützen bei der individuellen Einarbeitung, fördern und fordern das Erreichen von gemeinsamen Zielen und schwimmen auch mal gegen den Strom
- Die richtigen Benefits zählen – ob frisches Obst und Getränke, die Angebote aus dem Corporate Benefits Programm für privates Shopping zuhause oder die flexible, aufladbare Prepaid Kreditkarte für das tägliche Leben
- Turbulente Zeiten? Wir geben Sicherheit mit unseren Angeboten zur Altersvorsorge, Gruppenunfallversicherung und vermögenswirksamen Leistungen
- Langfristig und nachhaltig – so planen wir mit Ihnen, u.a. mit einem attraktiven Gehalt, 30 Tagen Jahresurlaub (bei einer Vollzeitstelle), einem unbefristeten Arbeitsverhältnis und flexiblen Arbeitszeiten
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: joimax
Kontaktperson:
joimax HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei joimax herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in den internationalen Vorschriften für Medizinprodukte. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich diese Änderungen auf die Branche auswirken können.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs belegen. Dies zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Erfahrung.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für die Endoskopie und Wirbelsäule! Informiere dich über aktuelle Trends und Innovationen in diesem Bereich und bringe deine Ideen und Visionen in das Gespräch ein, um zu zeigen, dass du wirklich an der Position interessiert bist.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dokumentation vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle relevanten Dokumente bereit hast, einschlieĂźlich Lebenslauf, Anschreiben und Nachweisen ĂĽber deine Qualifikationen. Achte darauf, dass dein Lebenslauf auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist.
Anschreiben personalisieren: Verfasse ein individuelles Anschreiben, in dem du deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und deine Kenntnisse über internationale Zulassungsverfahren hervorhebst. Zeige, wie deine Fähigkeiten den Anforderungen der Stelle entsprechen.
Regulatorische Kenntnisse betonen: Hebe in deiner Bewerbung deine umfassenden Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften hervor. Dies zeigt, dass du die nötigen Voraussetzungen für die Position mitbringst.
Sprache und Stil anpassen: Achte darauf, dass deine Bewerbung sowohl in Deutsch als auch in Englisch gut formuliert ist, da sehr gute Sprachkenntnisse gefordert sind. Verwende eine klare und professionelle Sprache, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei joimax vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte vertraut, insbesondere im Bereich Endoskopie und Wirbelsäule. Zeige im Interview, dass du die internationalen Standards und Vorschriften kennst und wie du diese in der Vergangenheit erfolgreich umgesetzt hast.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs zu teilen. Erkläre, wie du Dokumentationen erstellt, Änderungen bearbeitet und Registrierungsanforderungen erfüllt hast. Das zeigt deine praktische Erfahrung und dein Verständnis für die Rolle.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da enge Kommunikation mit externen Stellen und Behörden erforderlich ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, zu erläutern, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern zusammengearbeitet hast, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von joimax, indem du Fragen stellst, die auf die individuelle Einarbeitung und die UnterstĂĽtzung durch Kolleg:innen abzielen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch an der Zusammenarbeit im Team und der langfristigen Entwicklung.
