Möchtest Du bei einem erstklassig aufgestellten Logistikdienstleister, in einem innovativen Umfeld an der Erfüllung der Unternehmensziele mitwirken? Erwägst Du einen beruflichen Wechsel, einen Neustart oder suchst Du neue Herausforderungen? Dann freuen wir uns sehr auf Deine Bewerbungsunterlagen.
Aufgaben
- Chargenfreigabe & Zertifizierung: Gesetzliche Verantwortung als QP gemäß § 15 AMG. Prüfung, Bewertung sowie Freigabe der Ausgangsstoffe, Zwischenprodukte, Bulkware sowie Fertigarzneimittel.
- Qualitäts- & Risikomanagement: Du bewertest Abweichungen, OOS/OOT-Ergebnisse, CAPA-Maßnahmen sowie Change-Control-Prozesse und wirkst beim Qualitätsrisikomanagement mit.
- Ausstellen von Konformitätszertifikaten und Ausführen von Freigaben in unserem ERP-System.
- Compliance & Dokumentation: Du stellst sicher, dass Herstellung und Prüfung den GMP/GDP-Richtlinien und der Herstellungserlaubnis entsprechen. Zudem prüfen prüfst du Spezifikationen, Prüfmethoden und wirkst bei PQRs sowie Management Reviews mit.
- Audits & Lieferantenqualifizierung: Sicherstellung und Überwachung der Lieferanten, Auftragshersteller sowie Auftragslabore. Du führst Selbstinspektionen sowie Audits eigenverantwortlich durch.
- Team & Praxis: Du unterstützt die Qualitätskontrolle operativ (z. B. bei der Probenahme von Referenz-/Rückstellmustern) und führst GMP-Schulungen für Mitarbeitende durch.
Qualifikation
- Qualifikation: Approbation als Apotheker/in (m/w/d) oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Biologie, Pharmazie) mit dem Nachweis der Sachkenntnis nach § 15 AMG.
- Berufserfahrung: Fundierte Erfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld insbesondere in der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder in der Herstellung.
- Erfahrung mit Import von Arzneimitteln, Tierarzneimitteln, Impfstoffen oder klinischen Prüfpräparaten ist von Vorteil.
- Erfahrung in der Bewertung von Abweichungen, OOS/OOT, CAPA und Änderungsanträgen
- Fachwissen: Tiefgehendes Verständnis von europäischen sowie nationalen arzneimittelrechtlichen Vorschriften (AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden).
- Kompetenzen: Ein ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie die Fähigkeit auch bei wirtschaftlichem oder zeitlichem Druck unabhängige qualitätsbezogene Entscheidungen zu treffen.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und ein sicheres Auftreten gegenüber internen und externen Ansprechpartnern und Behörden.
- Sprachen & IT: Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit ERP-Systemen (von Vorteil) und MS Office.
Benefits
- Unbefristete Anstellung und langfristige Perspektiven in einem wachsenden, zukunftsorientierten Unternehmen
- Verantwortungsvolle, abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgaben mit eigenen Gestaltungsmöglichkeiten
- Leistungsgerechte Vergütung inklusive interessanten Zusatzleistungen wie z.B. vermögenswirksame Leistungen, arbeitgeberfinanzierte Zahnzusatzversicherung, E-Bike-Leasing u.v.m.
- 30 Tage Urlaub
Wir sind ein international tätiges, stark expandierendes Dienstleistungsunternehmen mit Firmensitz in Goslar. Zu unseren renommierten Kunden zählen zahlreiche international tätige Unternehmen aus der Pharmazeutischen Industrie und der Gesundheitsbranche. Immer im Dienst der Gesundheit und für die Patientensicherheit.
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Sachkundige Person / Qualified Person (QP) (m/w/d) in Goslar Arbeitgeber: JOIN
Hermès ist ein herausragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Genf eine inspirierende Arbeitsumgebung bietet, die von Eleganz und Exzellenz geprägt ist. Mit einem starken Fokus auf Kundenservice und Teamarbeit fördert das Unternehmen eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der persönlichen Entwicklung, während es gleichzeitig außergewöhnliche Mitarbeiterleistungen und kreative Ideen wertschätzt. Die Möglichkeit, Teil eines renommierten Luxusunternehmens zu sein, das für seine Werte und seine Hingabe an Qualität bekannt ist, macht Hermès zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die eine bedeutungsvolle Karriere im Einzelhandel anstreben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Sachkundige Person / Qualified Person (QP) (m/w/d) in Goslar erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei JOIN!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei JOIN für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von JOIN passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei JOIN anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei JOIN vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei JOIN. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
