Die Phytax GmbH ist ein Schweizer Analyselabor mit Sitz in Schlieren und auf die Qualitätsprüfung von Naturstoffen spezialisiert. Unser Schwerpunkt liegt auf pflanzlichen Arzneimitteln, Traditioneller Chinesischer Medizin (TCM), medizinischem Cannabis sowie weiteren pflanzlichen Produkten.Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte und erfahrene Persönlichkeit, die unser Qualitätsmanagementsystem aktiv betreut und weiterentwickelt und gleichzeitig den Bezug zur praktischen Laborarbeit schätzt.Die Position verbindet Qualitätsmanagement mit analytischer Laborarbeit. Der Schwerpunkt der Funktion liegt klar im Qualitätsmanagement; ergänzend ist eine regelmässige praktische Mitarbeit im Labor vorgesehen.Ihre AufgabenQualitätsmanagement (ca. 70%)Betreuung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS)Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiteren qualitätsrelevanten DokumentenVerantwortung für die Dokumentenlenkung und Überwachung qualitätsrelevanter FristenBearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Change ControlsUnterstützung bei OOS-/OOT-Prozessen und deren GMP-konformer DokumentationPlanung, Koordination und Dokumentation von MitarbeiterschulungenVorbereitung, Begleitung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie BehördeninspektionenDurchführung bzw. Koordination interner AuditsÜberwachung und Nachverfolgung von Qualifizierungen, Validierungen und qualitätsrelevanten MassnahmenUnterstützung bei der Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten und externen DienstleisternBearbeitung qualitätsbezogener Kundenanfragen und Unterstützung bei QualitätsvereinbarungenKommunikation mit Behörden, Kunden und externen Partnern in qualitätsrelevanten FragestellungenEnge Zusammenarbeit mit Betriebsleitung, Fachverantwortlichen und LaborAktive Mitarbeit bei der Optimierung und Digitalisierung bestehender QualitätsprozesseAnalytische Laborarbeit (ca. 30%)Regelmässige praktische Mitarbeit im analytischen LaborDurchführung und Dokumentation von Analysen nach bestehenden Prüfvorschriften und SOPsMitarbeit bei der Prüfung von pflanzlichen Arzneimitteln, TCM-Produkten und medizinischem CannabisBedienung analytischer Geräte entsprechend der vorhandenen Erfahrung und QualifikationGMP-konforme Dokumentation und Auswertung der durchgeführten AnalysenUnterstützung bei Methoden-, Validierungs- und QualifizierungsarbeitenIhr ProfilAbgeschlossene Ausbildung oder Studium in einem für die Funktion relevanten Fachgebiet sowie mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in einem GMP-regulierten Labor-, Pharma- oder vergleichbaren UmfeldFundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und Erfahrung in deren praktischer UmsetzungErfahrung in der Erstellung, Prüfung und Lenkung qualitätsrelevanter Dokumente sowie im Umgang mit Abweichungen, CAPA und Change ControlErfahrung in der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits und/oder BehördeninspektionenErfahrung in der Kommunikation mit Behörden, Kunden und externen Partnern in qualitätsrelevanten FragestellungenPraktische Laborerfahrung sowie Kenntnisse instrumenteller Analytik, z.B. HPLC oder ICP-MSKenntnisse in Validierung und Qualifizierung sind von VorteilBereitschaft und Freude daran, neben den Aufgaben im Qualitätsmanagement regelmässig selbst analytisch im Labor zu arbeitenSehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute EnglischkenntnisseSicherer Umgang mit MS Office und eine hohe Affinität zu digitalen SystemenWas Sie auszeichnetSie arbeiten strukturiert, sorgfältig und eigenverantwortlich und verstehen Qualitätsmanagement nicht als reine Dokumentenverwaltung, sondern als wesentlichen Bestandteil eines funktionierenden Laborbetriebs.Sie erfassen auch komplexe fachliche und regulatorische Zusammenhänge rasch, können Wesentliches von Unwesentlichem unterscheiden und bringen Sachverhalte klar, präzise und verständlich auf den Punkt. Es gelingt Ihnen, regulatorische Anforderungen in einfache und praktikable Abläufe zu übersetzen.Sie können regulatorische Anforderungen verständlich vermitteln, hinterfragen bestehende Prozesse konstruktiv und finden gemeinsam mit den beteiligten Personen praktikable Lösungen. Gleichzeitig behalten Sie den Bezug zum Laboralltag und schätzen die Zusammenarbeit mit den Mitarbeitenden in der Analytik.Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und eine selbstständige Arbeitsweise sind für Sie selbstverständlich. Sie schätzen die direkte Zusammenarbeit in einem kleinen Team mit kurzen Entscheidungswegen.Was wir bietenEine verantwortungsvolle Position mit Schwerpunkt im Qualitätsmanagement und ergänzender praktischer LaborarbeitGrossen Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, unser Qualitätsmanagement aktiv weiterzuentwickeln
Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) in Schlieren Arbeitgeber: JOIN
Hermès ist ein herausragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Genf eine inspirierende Arbeitsumgebung bietet, die von Eleganz und Exzellenz geprägt ist. Mit einem starken Fokus auf Kundenservice und Teamarbeit fördert das Unternehmen eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der persönlichen Entwicklung, während es gleichzeitig außergewöhnliche Mitarbeiterleistungen und kreative Ideen wertschätzt. Die Möglichkeit, Teil eines renommierten Luxusunternehmens zu sein, das für seine Werte und seine Hingabe an Qualität bekannt ist, macht Hermès zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die eine bedeutungsvolle Karriere im Einzelhandel anstreben.
