Die ClinSol GmbH & Co. KG ist eine junge und aufstrebende Firma in den Bereichen klinische Auftragsforschung, im Rahmen nationaler & internationaler Studienprojekte, und Medical Education.
Aufgaben
- Organisation, Koordination und Monitoring klinischer Studien gemäß ICH- und GCP-Richtlinien sowie interner SOPs
- Rekrutierung, Selektion und Training von Prüfärzten und Studienzentren
- Durchführung der Studieninitiierung, des Routine-Monitorings (on-site / remote) und des Abschlussbesuchs an deutschlandweiten Prüfzentren einschließlich Zentrumskommunikation und schriftlicher Dokumentation.
- Identifizierung von Problemen vor Ort und Eskalation an den Studiensponsor
- Konzeptionierung und Einreichung der Unterlagen bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden sowie Unterstützung bei der Korrespondenz
- Termin- und Fristenüberwachung
- Pflege von Studiendaten in Datenbanken (Access, Excel)
- Unterstützung bei Einreichungstätigkeiten / Führen des TMF
Qualifikation
- mind. 1 Jahr Erfahrung als klinischer Monitor
- Sehr gute ICH-GCP- und AMG-Kenntnisse
- Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS-Office)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Organisationsfähigkeit, Selbständigkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit ausgeprägter Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit und Aufgeschlossenheit
- Idealer Weise Kenntnisse im Bereich Monitoring onkologischer Studien
Benefits
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einem wachsenden Unternehmen sowie einen sicheren Arbeitsplatz.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennen zu lernen.
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Klinischer Monitor / Clinical Research Associate / CRA (m/w/d) Home Office based in Würzburg Arbeitgeber: JOIN
Hermès ist ein herausragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Genf eine inspirierende Arbeitsumgebung bietet, die von Eleganz und Exzellenz geprägt ist. Mit einem starken Fokus auf Kundenservice und Teamarbeit fördert das Unternehmen eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der persönlichen Entwicklung, während es gleichzeitig außergewöhnliche Mitarbeiterleistungen und kreative Ideen wertschätzt. Die Möglichkeit, Teil eines renommierten Luxusunternehmens zu sein, das für seine Werte und seine Hingabe an Qualität bekannt ist, macht Hermès zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die eine bedeutungsvolle Karriere im Einzelhandel anstreben.
