Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei globalen regulatorischen Einreichungen und arbeite mit internationalen Teams zusammen.
- Arbeitgeber: Artivion, ein innovatives Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf Qualität und Zusammenarbeit.
- Mitarbeitervorteile: Vielfältige Benefits wie PKW Motivationsleasing, Firmenfitness-Programm und Mitarbeiterrabatte.
- Warum dieser Job: Trage dazu bei, Leben zu retten und arbeite an spannenden medizinischen Lösungen.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, Vorkenntnisse in Regulatory Affairs von Vorteil.
- Andere Informationen: Intensive Einarbeitung und modernes Arbeitsumfeld mit großem Campus.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Es ist ein gutes Gefühl zu wissen, wofür Du täglich Dein Bestes gibst. Bei Artivion stellen wir hochwertige Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen her. Gemeinsam mit Chirurgen weltweit retten wir Leben. Dabei setzen wir auf die Stärken jedes einzelnen Mitarbeiters. Auch Deine Stärke zählt: Als wichtiges Glied in der Kette leistest Du gemeinsam mit uns einen Beitrag Leben zu retten. Bringe Deine Stärken ein und lass uns gemeinsam wachsen.
Deine Stärke:
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
- Vorkenntnisse im Bereich Regulatory Affairs oder in der Medizintechnik von Vorteil
- Erfahrung mit Medizinprodukten der Klassen IIa, IIb oder III sowie internationalen Zulassungen ist von Vorteil
- Verständnis für Prinzipien der Ingenieurwissenschaften, Physiologie und Anwendung von Medizinprodukten
- Kenntnisse über globale Regulatory-Affairs-Prozesse sowie Produktentwicklungs- und Lebenszyklusprozesse
- Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und Zeitmanagement
- Gute Kenntnisse der Microsoft Office Suite
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Dein Beitrag:
- Unterstützung bei globalen regulatorischen Einreichungen für neue Produkte sowie bei der Pflege bestehender Produktzulassungen
- Zusammenarbeit mit internationalen Regulatory-Affairs-Teams und globalen Partnern zur Bewertung von Änderungen an neuen und bestehenden Produkten
- Mitarbeit bei der Pflege und Aktualisierung von Technischen Dokumentationen
- Unterstützung funktionsübergreifender Teams bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Bearbeitung von Anfragen von Behörden unter Anleitung des Managements
- Unterstützung regulatorischer Aktivitäten im Rahmen der Produktvermarktung, einschließlich Kennzeichnung, Produktlisten und Autorisierung im ERP-System
- Erstellung und Aktualisierung regulatorischer Datensheets für internationale Registrierungen
- Unterstützung von Qualitätsmanagementprozessen wie CAPA, NCR, Audits, Post-Market-Surveillance und Risikomanagement
- Sicherstellung der Einhaltung aller Arbeits- und Qualitätsprozesse gemäß dem Qualitätsmanagementsystem
- Unterstützung weiterer regulatorischer Aufgaben nach Bedarf
Unsere Stärke:
- Ein internationales Team mit Sinn für Qualität, Innovation und Zusammenarbeit
- Intensive Einarbeitung mit Buddy-Programm
- Ein erfolgreiches Medizintechnik-Unternehmen mit großem Campus und moderner Ausstattung
- Vielfältige Benefits wie z.B. PKW Motivationsleasing, Fahrradleasing, Firmenfitness-Programm EGYM Wellpass, Mitarbeiterrabatte über unsere Corporate-Benefits-Plattform und vieles mehr
Kontakt:
Bewirb Dich jetzt und komm ins Artivion-Team. Wir freuen uns über die Zusendung deiner Unterlagen direkt über unser Online System.
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Hybrid or Remote Arbeitgeber: JOTEC GmbH 2016
Kontaktperson:
JOTEC GmbH 2016 HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Hybrid or Remote
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig dein Interesse an Regulatory Affairs – so bleibst du im Gespräch!
✨Sei proaktiv bei der Jobsuche!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen, sondern kontaktiere Unternehmen direkt. Zeig dein Interesse an Artivion und frag nach möglichen Möglichkeiten, auch wenn sie nicht aktiv suchen. Wir schätzen Initiative!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die neuesten Trends in der Medizintechnik und die spezifischen Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs. Bereite Beispiele vor, wie du deine analytischen Fähigkeiten und organisatorischen Talente eingesetzt hast – das wird Eindruck machen!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wenn du dich für die Stelle als Regulatory Affairs Specialist interessierst, bewirb dich direkt über unser Online-System. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Hybrid or Remote
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Regulatory Affairs Specialist interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Betone deine Stärken: Hebe deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die zu den Anforderungen der Stelle passen. Wenn du Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte oder Regulatory Affairs hast, lass uns das wissen – wir wollen sehen, was du drauf hast!
Struktur ist alles: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So wird es uns leichter fallen, deine Qualifikationen schnell zu erfassen.
Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, deine Unterlagen direkt über unser Online-System einzureichen. Das macht es für uns einfacher, deine Bewerbung zu bearbeiten und sicherzustellen, dass sie nicht verloren geht. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei JOTEC GmbH 2016 vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich der Medizintechnik vertraut. Informiere dich über die spezifischen regulatorischen Anforderungen, die für die Produkte von Artivion relevant sind. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und deine analytischen Fähigkeiten unter Beweis stellen. Sei bereit, diese in der Interviewrunde zu teilen, um deine Eignung zu untermauern.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt nicht nur dein Interesse an der Position, sondern hilft dir auch, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
✨Sprich die Sprache der Regulierung
Nutze während des Interviews Fachbegriffe und Konzepte aus dem Bereich Regulatory Affairs. Das zeigt, dass du die Materie beherrschst und dich mit den globalen Prozessen auskennst, die für die Position wichtig sind.