Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und bearbeite klinische Dokumente, um Leben zu retten.
- Unternehmen: Artivion, ein innovatives Unternehmen im Bereich medizinischer Geräte.
- Vorteile: Flexible Arbeitsmodelle, Karriereentwicklung und attraktive Zusatzleistungen.
- Weitere Informationen: Internationale, mission-driven Arbeitsumgebung mit Fokus auf Innovation.
- Warum dieser Job: Trage zur Rettung von Leben bei und arbeite an globalen Projekten.
- Qualifikationen: 2-4 Jahre Erfahrung im klinischen oder medizinischen Schreiben erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 55000 € pro Jahr.
Es ist ein gutes Gefühl zu wissen, dass Sie jeden Tag Ihr Bestes mit einem Ziel geben. Bei Artivion stellen wir hochwertige Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen her. Gemeinsam mit Chirurgen weltweit retten wir Leben. Dabei setzen wir auf die Stärken jedes einzelnen Mitarbeiters. Ihre Stärke zählt ebenfalls: Als wichtiges Glied in der Kette leisten Sie einen Beitrag zur Rettung von Leben. Bringen Sie Ihre Stärken ein und lassen Sie uns gemeinsam wachsen.
Ihr Profil:
- 2–4 Jahre relevante Berufserfahrung im klinischen oder medizinischen Schreiben
- Starke organisatorische Fähigkeiten und Aufmerksamkeit für Details
- Fähigkeit, wissenschaftliche Daten aus verschiedenen Quellen, einschließlich Studien, Literatur und technischer Dokumentation, zu interpretieren und zu erklären
- Exzellente schriftliche und mündliche Englischkenntnisse
- Kenntnisse in der Recherche medizinischer Literatur, Datenanalyse und Inhaltserstellung
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams wie Klinik, F&E, Qualität und Regulatory Affairs
- Erfahrung mit der EU MDR (Medical Device Regulation), einschließlich Vertrautheit mit Clinical Evaluation Reports (CERs), Clinical Evaluation Plans (CEPs), Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Plänen und anderen klinischen Evidenzdokumenten ist von Vorteil
Ihr Beitrag:
- Entwurf, Bearbeitung, Korrekturlesen und Verwaltung klinischer Dokumente wie CERs, CEPs, PMCF-Pläne, wissenschaftliche Artikel und andere
- Zusammenarbeit unter Aufsicht an mäßig komplexen Projekten oder Unterstützung von erfahrenen medizinischen Schreibern
- Koordination von Dokumentzeitplänen und Sicherstellung einer fristgerechten Lieferung
- Durchführung von Literaturrecherchen und -bewertungen in Übereinstimmung mit klinischen und regulatorischen Anforderungen
- Unterstützung bei der Angleichung der Dokumentation an Risiko-/Nutzenbewertungen, aktuelle wissenschaftliche Literatur und regulatorische Standards
- Unterstützung von Meetings und Kommunikation im Zusammenhang mit klinischen Inhalten und Materialien für Prüfer
- Enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern (Klinik, F&E, RA/QA, Marketing) und externen Partnern (Chirurgen, Beratern, CROs)
Unsere Stärken:
- Ein mission-driven, internationales Arbeitsumfeld, das sich auf Innovation und Qualität konzentriert
- Spannende Projekte mit globaler Auswirkung in der Medizintechnik
- Karriereentwicklungsmöglichkeiten, einschließlich Schulungsprogrammen und Unterstützung für die Weiterbildung
- Flexible Arbeitsmodelle, einschließlich hybrider Optionen
- Attraktive Vorteile, einschließlich Altersvorsorge, EGYM Wellpass und mehr
Medical Writer (m/f/d) in Stein Arbeitgeber: JOTEC GmbH
JOTEC ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Team bietet, sondern auch eine intensive Einarbeitung durch ein Buddy-Programm. Mit attraktiven Benefits wie Firmenfitness, Mitarbeiterrabatten und einer betrieblichen Altersvorsorge fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter in einem internationalen Umfeld, das sich täglich für die Gesundheit von Menschen einsetzt.