Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Zulassungsaktivitäten für innovative Medizinprodukte und arbeite mit interdisziplinären Teams.
- Unternehmen: Artivion, ein führendes Medizintechnik-Unternehmen mit modernem Campus.
- Vorteile: Attraktive Benefits wie Fahrradleasing, Firmenfitness und bezuschusstes Essen.
- Weitere Informationen: Intensive Einarbeitung und ein offenes, kollegiales Team freuen sich auf dich.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Rettung von Leben bei und entwickle deine Karriere in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Studium im naturwissenschaftlichen Bereich und erste Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Es ist ein gutes Gefühl zu wissen, wofür Du täglich Dein Bestes gibst. Bei Artivion stellen wir hochwertige Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen her. Gemeinsam mit Chirurgen weltweit retten wir Leben. Dabei setzen wir auf die Stärken jedes einzelnen Mitarbeiters. Auch Deine Stärke zählt: Als wichtiges Glied in der Kette leistest Du gemeinsam mit uns einen Beitrag Leben zu retten. Bringe Deine Stärken ein und lass uns gemeinsam wachsen.
Deine Stärke
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Bereich.
- Idealerweise erste Berufserfahrung (ca. 2–4 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Medizintechnik.
- Kenntnisse der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) sowie Erfahrung mit Medizinprodukten der Klassen IIa, IIb oder III sind von Vorteil.
- Verständnis für Produktentwicklungsprozesse sowie regulatorische Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Analytische Denkweise sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen.
- Eigeninitiative, Teamfähigkeit sowie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit.
Dein Beitrag
- Du unterstützt die weltweiten Zulassungsaktivitäten für neue und bestehende Medizinprodukte.
- Du wirkst bei der Erstellung, Pflege und Aktualisierung regulatorischer Dokumentationen und technischer Unterlagen mit.
- Du unterstützt bei der Bewertung regulatorischer Anforderungen im Rahmen von Produktänderungen und Neuentwicklungen.
- Du arbeitest eng mit interdisziplinären Teams aus den Bereichen Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und weiteren Fachabteilungen zusammen.
- Du unterstützt internationale Produktregistrierungen sowie regulatorische Einreichungen bei Behörden weltweit.
- Du beantwortest regulatorische Rückfragen von Behörden in Abstimmung mit dem Regulatory Affairs Management.
- Du unterstützt regulatorische Aktivitäten im Rahmen klinischer Studien.
- Du wirkst bei Labeling-Prozessen sowie der regulatorischen Bewertung von Marketingmaterialien mit.
- Du unterstützt Qualitätsprozesse wie Change Management, CAPA, Risikomanagement, PMS sowie interne und externe Audits.
- Du stellst sicher, dass regulatorische Anforderungen und interne Qualitätsstandards jederzeit eingehalten werden.
Unsere Stärke
- Mitgestaltung und Verantwortung in einem eigenständigen Aufgabengebiet.
- Intensive Einarbeitung mit Buddy-Programm.
- Ein international erfolgreiches Medizintechnik-Unternehmen mit modernem Campus und hochwertiger Ausstattung.
- Ein offenes, kollegiales Team, das sich auf Deine Unterstützung freut.
- Attraktive Benefits wie z. B. Fahrradleasing, Motivations-Leasing PKW, Firmenfitness-Programm EGYM Wellpass sowie Corporate Benefits.
- Bezuschusstes Essen in der hauseigenen Kantine.
Bewirb Dich jetzt und komm ins Artivion-Team. Wir freuen uns über die Zusendung deiner Unterlagen direkt über unser Online-System.
Regulatory Affairs Specialist II (m/w/d) - hybrid Arbeitgeber: jotec
Artivion ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, während sie an der Entwicklung lebensrettender Medizintechnik mitwirken. Mit einem modernen Campus in Hechingen, attraktiven Benefits wie Fahrradleasing und einem Firmenfitness-Programm sowie einer offenen Teamkultur fördert Artivion nicht nur die persönliche und berufliche Weiterentwicklung, sondern auch die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams. Hier hast Du die Chance, Deine Stärken einzubringen und gemeinsam mit uns zu wachsen.
