Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei globalen regulatorischen Einreichungen und Pflege von Produktzulassungen.
- Unternehmen: Artivion, ein innovatives Medizintechnik-Unternehmen mit internationalem Team.
- Vorteile: Vielfältige Benefits wie PKW Motivationsleasing, Firmenfitness und Mitarbeiterrabatte.
- Weitere Informationen: Intensive Einarbeitung und hervorragende Karrierechancen in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Rettung von Leben bei und arbeite an innovativen Medizinprodukten.
- Qualifikationen: Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, Kenntnisse in Regulatory Affairs von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Es ist ein gutes Gefühl zu wissen, wofür Du täglich Dein Bestes gibst. Bei Artivion stellen wir hochwertige Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen her. Gemeinsam mit Chirurgen weltweit retten wir Leben. Dabei setzen wir auf die Stärken jedes einzelnen Mitarbeiters. Auch Deine Stärke zählt: Als wichtiges Glied in der Kette leistest Du gemeinsam mit uns einen Beitrag Leben zu retten. Bringe Deine Stärken ein und lass uns gemeinsam wachsen.
Deine Stärke:
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
- Vorkenntnisse im Bereich Regulatory Affairs oder in der Medizintechnik von Vorteil
- Erfahrung mit Medizinprodukten der Klassen IIa, IIb oder III sowie internationalen Zulassungen ist von Vorteil
- Verständnis für Prinzipien der Ingenieurwissenschaften, Physiologie und Anwendung von Medizinprodukten
- Kenntnisse über globale Regulatory-Affairs-Prozesse sowie Produktentwicklungs- und Lebenszyklusprozesse
- Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und Zeitmanagement
- Gute Kenntnisse der Microsoft Office Suite
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Dein Beitrag:
- Unterstützung bei globalen regulatorischen Einreichungen für neue Produkte sowie bei der Pflege bestehender Produktzulassungen
- Zusammenarbeit mit internationalen Regulatory-Affairs-Teams und globalen Partnern zur Bewertung von Änderungen an neuen und bestehenden Produkten
- Mitarbeit bei der Pflege und Aktualisierung von Technischen Dokumentationen
- Unterstützung funktionsübergreifender Teams bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Bearbeitung von Anfragen von Behörden unter Anleitung des Managements
- Unterstützung regulatorischer Aktivitäten im Rahmen der Produktvermarktung, einschließlich Kennzeichnung, Produktlisten und Autorisierung im ERP-System
- Erstellung und Aktualisierung regulatorischer Datensheets für internationale Registrierungen
- Unterstützung von Qualitätsmanagementprozessen wie CAPA, NCR, Audits, Post-Market-Surveillance und Risikomanagement
- Sicherstellung der Einhaltung aller Arbeits- und Qualitätsprozesse gemäß dem Qualitätsmanagementsystem
- Unterstützung weiterer regulatorischer Aufgaben nach Bedarf
Unsere Stärke:
- Ein internationales Team mit Sinn für Qualität, Innovation und Zusammenarbeit
- Intensive Einarbeitung mit Buddy-Programm
- Ein erfolgreiches Medizintechnik-Unternehmen mit großem Campus und moderner Ausstattung
- Vielfältige Benefits wie z.B. PKW Motivationsleasing, Fahrradleasing, Firmenfitness-Programm EGYM Wellpass, Mitarbeiterrabatte über unsere Corporate-Benefits-Plattform und vieles mehr
Bewirb Dich jetzt und komm ins Artivion-Team. Wir freuen uns über die Zusendung deiner Unterlagen direkt über unser Online System.
Regulatory Affairs Specialist m/w/d Arbeitgeber: jotec
Artivion ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem internationalen Team zu arbeiten, das sich der Rettung von Leben durch innovative Medizintechnik widmet. Mit einer modernen Ausstattung und einem großen Campus fördern wir eine positive Arbeitskultur, die auf Zusammenarbeit und persönlichem Wachstum basiert. Unsere vielfältigen Benefits, wie PKW Motivationsleasing und Firmenfitness-Programme, unterstützen nicht nur die berufliche, sondern auch die persönliche Entwicklung unserer Mitarbeiter.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Specialist m/w/d erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig dein Interesse an Regulatory Affairs – so bleibst du im Gespräch!
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dir Gedanken über typische Fragen im Bereich Regulatory Affairs und bereite Antworten vor, die deine Stärken und Erfahrungen hervorheben. Übe mit Freunden oder vor dem Spiegel, damit du selbstbewusst auftrittst!
✨Sei proaktiv!
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben. Zeig Initiative und erkläre in deinem Anschreiben, warum du perfekt ins Team passt!
✨Bleib dran und folge nach
Nach einem Interview ist es wichtig, nachzufassen. Schick eine kurze Dankesnachricht und betone dein Interesse an der Position. Das zeigt Engagement und kann den Unterschied machen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist m/w/d mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Regulatory Affairs Specialist interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Betone deine Stärken:Hebe deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die zu den Anforderungen der Stelle passen. Wenn du Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte oder Regulatory Affairs hast, lass uns das wissen – wir wollen sehen, was du drauf hast!
Struktur ist alles:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So wird es uns leichter fallen, deine Qualifikationen schnell zu erfassen.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, deine Unterlagen direkt über unser Online-System einzureichen. Das macht es für uns einfacher, deine Bewerbung zu bearbeiten und sicherzustellen, dass sie nicht verloren geht. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei jotec vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der Medizintechnik vertraut. Informiere dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich der Aortenerkrankungen und wie Artivion dazu beiträgt. Das zeigt dein Interesse und deine Motivation.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen. Zeige, wie du analytisches Denken und organisatorische Fähigkeiten eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder Projekte erfolgreich abzuschließen.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das können Fragen zur Unternehmenskultur, zu den Herausforderungen im Regulatory Affairs Team oder zu den nächsten Schritten im Produktentwicklungsprozess sein. Das zeigt, dass du aktiv an der Position interessiert bist.
✨Sprich die Sprache des Unternehmens
Achte darauf, die Fachbegriffe und den Jargon der Branche zu verwenden. Wenn du über regulatorische Prozesse sprichst, verwende die Begriffe, die in der Stellenbeschreibung erwähnt werden. Das zeigt, dass du die Anforderungen verstehst und dich in der Materie auskennst.
