Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und entwickle unser Qualitätsmanagementsystem für innovative Medizintechnik.
- Unternehmen: Junges, innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit 170 Mitarbeitern.
- Vorteile: Flache Hierarchien, betriebliche Altersvorsorge und zahlreiche soziale Leistungen.
- Weitere Informationen: Offene Arbeitsatmosphäre mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von lebensrettenden Technologien für Neugeborene und Erwachsene.
- Qualifikationen: Kenntnisse in DIN EN ISO 13485 und Erfahrung in Audits erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Über uns Die Fritz Stephan GmbH ist ein junges, innovatives Unternehmen mit 170 Mitarbeitern im Bereich Medizintechnik. Wir fokussieren uns auf die Fachgebiete Beatmung für Früh- und Neugeborene, Kinder und Erwachsene. Des Weiteren fertigen wir Systeme für die Sauerstofferzeugung und entwickeln effektive Lösungen für Neonatologie und Pädiatrie. Man kennt uns als Spezialisten, die anwenderfreundliche Lösungen mit therapeutischem Nutzen verbinden können.
Ihre Aufgaben:
- Planung, Umsetzung und kontinuierliche Pflege des Qualitätsmanagementsystems
- Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems inkl. Berichterstattung
- Planung, Vorbereitung und Durchführung des internen Auditprogramms sowie von Produktaudits
- Bearbeitung von Anfragen im Qualitätsmanagement sowie Einleitung, Kommunikation und Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Durchführung von Schulungen und Einweisungen der Mitarbeiter zum Qualitätsmanagementsystem
- Planung, Implementierung und Weiterentwicklung von Managementsystemen
- Verantwortung für das Prüfmittelmanagement sowie Sicherstellung der Material Compliance
- Überwachung der Produktqualität in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
Ihr Profil:
- Gute Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 sowie relevanter, normativer und regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte, z.B. (EU) 2017/745 (MDR), MDSAP, ISO14971, IEC62304
- Kenntnisse im Aufbau, der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen
- Erfahrung in der Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits
- Strukturierte, selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
- Fähigkeit zur Führung interdisziplinärer Teams
- Gute Kenntnisse der gängigen Microsoft‑Office‑Anwendungen, insbesondere Excel, Word und Visio
- Reisebereitschaft
Benefits:
- Offene und sympathische Arbeitsatmosphäre sowie flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Vielzahl an freiwilligen sozialen Leistungen, u.a. betriebliche Altersvorsorge, Jobrad‑Leasing, Weihnachts- und Urlaubsgeld, betriebliches Gesundheitsmanagement
- Wir legen großen Wert auf die Integration neuer Mitarbeiter und möchten sie langfristig für uns gewinnen.
Qualitätsmanagementbeauftragter in Vollzeit (m/w/d) Arbeitgeber: Jucad
Eisen Fischer GmbH & Co KG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen LKW-Fahrern im Nahverkehr in Usingen nicht nur eine faire Vergütung und 30 Tage Urlaub pro Jahr bietet, sondern auch eine familiäre Arbeitsatmosphäre mit flachen Hierarchien und offener Kommunikation fördert. Mit einem starken Fokus auf die kontinuierliche Weiterbildung und Unterstützung seiner Mitarbeiter, sowie attraktiven Zusatzleistungen wie E-Bike-Leasing und betrieblicher Altersvorsorge, ist das Unternehmen ideal für alle, die in einem wertschätzenden Team arbeiten möchten.